Влияние различных видов мяса, обогащенных жирами, на синтез холестерина в печени
3 октября 2014 г. обновлено: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Рандомизированное исследование по оценке влияния различных видов мяса, обогащенных жирами, на синтез холестерина в печени
Цель исследования — оценить влияние двух диет с разным составом жиров на метаболизм холестерина.
Исследование было рандомизированным перекрестным испытанием, в котором добровольцы следовали двум периодам исследования с разными видами мяса (постное и жирное красное мясо) отдельно с десятидневным периодом вымывания.
В начале исследования и после его окончания определяют следующие параметры: антропометрические (вес, объем талии, окружность и индекс массы тела), артериальное давление, диетические (72-часовой диетический регистр) и физические упражнения, биохимический анализ (общий холестерин). , триглицериды, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, аполипопротеин А1, аполипопротеин В, железо, трансферрин, ферритин, мочевая кислота, глюкоза, HbA1c и инсулин).
Концентрация нехолестериновых стеролов (ситостерол, кампестерол, стигмастерол, десмостерол и ланостерол) и оксистеролов (24S-гидроксихолестерин, 27-гидроксихолестерол и 7α-гидроксихолестенон) в сыворотке измерялась у этих субъектов с помощью тандемной масс-спектрометрии высокоэффективной жидкостной хроматографии на протяжении всего исследования. чтобы продемонстрировать влияние различных видов красного мяса на метаболизм холестерина в печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты с нормолипемией, определяемые по уровням холестерина ЛПНП и триглицеридов ниже 90-го процентиля с поправкой на возраст и пол.
- Диета и стабильный образ жизни с контролируемым кормлением.
Критерий исключения:
- Беременность или намерение забеременеть во время исследования.
- Гиполипидемические препараты в течение последних 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Постная диета из красного мяса
Участникам давали 350 г нежирного красного мяса в день, чтобы включить их в свой обычный рацион в течение десяти дней.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Диета с жирным красным мясом
Участникам давали 350 г жирного красного мяса в день, чтобы включить их в свой обычный рацион в течение десяти дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней вмешательства
|
Исходный уровень и через 10 дней вмешательства
|
|
Изменения концентрации нехолестериновых стеролов и оксистеролов в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней вмешательства
|
Исходный уровень и через 10 дней вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEICA;PI13-00106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .