Efecto de diferentes carnes enriquecidas con grasas sobre la síntesis de colesterol hepático
3 de octubre de 2014 actualizado por: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Un estudio aleatorizado para evaluar el efecto de diferentes carnes enriquecidas con grasas en la síntesis de colesterol hepático
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de dos dietas con distinta composición grasa sobre el metabolismo del colesterol.
El estudio fue un ensayo aleatorio cruzado en el que los voluntarios siguieron dos períodos de estudio con diferentes tipos de carne (carne roja magra y grasa) por separado durante un período de lavado de diez días.
Al inicio del estudio y después de los periodos de estudio se determinan los siguientes parámetros: antropométricos (peso, cintura, circunferencia e índice de masa corporal), presión arterial, dietéticos (registro dietético de 72 horas) y evaluaciones del ejercicio y análisis bioquímicos (colesterol total , triglicéridos, colesterol HDL, colesterol LDL, apolipoproteína A1, apolipoproteína B, hierro, transportador, ferritina, ácido úrico, glucosa, HbA1c e insulina).
La concentración sérica de esteroles no colesterol (sitosterol, campesterol, estigmasterol, desmosterol y lanosterol) y oxiesteroles (24S-hidroxicolesterol, 27-hidroxicolesterol y 7α-hidroxicolesterol) se midieron mediante espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida de alta resolución en estos sujetos a lo largo del estudio en para demostrar el efecto de diferentes carnes rojas sobre el metabolismo hepático del colesterol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos normolipémicos definidos por niveles de colesterol LDL y triglicéridos por debajo del percentil 90 ajustado por edad y sexo.
- Dieta y estilo de vida estable con alimentación controlable.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o intención de embarazo durante el estudio.
- Fármacos hipolipemiantes en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Dieta de carnes rojas magras
Los participantes recibieron 350 g diarios de carne roja magra para incorporar a su dieta habitual durante diez días.
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COMPARADOR_ACTIVO: Dieta de la carne roja grasa
Los participantes recibieron 350 g diarios de carne roja grasa para incorporar a su dieta habitual durante diez días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días de intervención
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Línea de base y después de 10 días de intervención
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Cambios en las concentraciones séricas de esteroles y oxiesteroles no colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días de intervención
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Línea de base y después de 10 días de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEICA;PI13-00106
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