Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de Diferentes Carnes Enriquecidas com Gorduras na Síntese do Colesterol Hepático

3 de outubro de 2014 atualizado por: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Um estudo randomizado para avaliar o efeito de diferentes carnes enriquecidas com gordura na síntese do colesterol hepático

O objetivo do estudo é avaliar o efeito de duas dietas com diferentes composições de gordura no metabolismo do colesterol. O estudo foi um ensaio cruzado randomizado em que os voluntários seguiram dois períodos de estudo com diferentes tipos de carne (carne vermelha magra e gorda) separadamente por um período de wash-out de dez dias. No início do estudo e após os períodos de estudo são determinados os seguintes parâmetros: avaliação antropométrica (peso, cintura, circunferência e índice de massa corporal), pressão arterial, dieta (registro alimentar de 72 horas) e avaliação de exercícios e análise bioquímica (colesterol total , triglicerídeos, colesterol HDL, colesterol LDL, apolipoproteína A1, apolipoproteína B, ferro, transferindo, ferritina, ácido úrico, glicose, HbA1c e insulina). A concentração sérica de esteróis não colesterol (sitosterol, campesterol, estigmasterol, desmosterol e lanosterol) e oxisteróis (24S-hidroxicolesterol, 27-hidroxicolesterol e 7α-hidroxicolestenona) foram medidos por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência em tandem Espectrometria de Massa nesses indivíduos ao longo do estudo em a fim de demonstrar o efeito de diferentes carnes vermelhas no metabolismo hepático do colesterol.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​normolipêmicos definidos por níveis de colesterol LDL e triglicerídeos abaixo do percentil 90 ajustados para idade e sexo.
  • Dieta e estilo de vida estável com alimentação controlável.

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou intenção de gravidez durante o estudo.
  • Fármacos hipolipemiantes nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta magra de carne vermelha
Os participantes receberam 350 g por dia de carne vermelha magra para incorporar à sua dieta habitual por dez dias.
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta de carne vermelha gorda
Os participantes receberam 350 g por dia de carne vermelha gorda para incorporar à sua dieta habitual por dez dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no perfil lipídico
Prazo: Linha de base e após 10 dias de intervenção
Linha de base e após 10 dias de intervenção
Alterações nas concentrações séricas de esteróis e oxisteróis não colesterol
Prazo: Linha de base e após 10 dias de intervenção
Linha de base e após 10 dias de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEICA;PI13-00106

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever