- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02259153
Efeito de Diferentes Carnes Enriquecidas com Gorduras na Síntese do Colesterol Hepático
3 de outubro de 2014 atualizado por: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Um estudo randomizado para avaliar o efeito de diferentes carnes enriquecidas com gordura na síntese do colesterol hepático
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de duas dietas com diferentes composições de gordura no metabolismo do colesterol.
O estudo foi um ensaio cruzado randomizado em que os voluntários seguiram dois períodos de estudo com diferentes tipos de carne (carne vermelha magra e gorda) separadamente por um período de wash-out de dez dias.
No início do estudo e após os períodos de estudo são determinados os seguintes parâmetros: avaliação antropométrica (peso, cintura, circunferência e índice de massa corporal), pressão arterial, dieta (registro alimentar de 72 horas) e avaliação de exercícios e análise bioquímica (colesterol total , triglicerídeos, colesterol HDL, colesterol LDL, apolipoproteína A1, apolipoproteína B, ferro, transferindo, ferritina, ácido úrico, glicose, HbA1c e insulina).
A concentração sérica de esteróis não colesterol (sitosterol, campesterol, estigmasterol, desmosterol e lanosterol) e oxisteróis (24S-hidroxicolesterol, 27-hidroxicolesterol e 7α-hidroxicolestenona) foram medidos por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência em tandem Espectrometria de Massa nesses indivíduos ao longo do estudo em a fim de demonstrar o efeito de diferentes carnes vermelhas no metabolismo hepático do colesterol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis normolipêmicos definidos por níveis de colesterol LDL e triglicerídeos abaixo do percentil 90 ajustados para idade e sexo.
- Dieta e estilo de vida estável com alimentação controlável.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou intenção de gravidez durante o estudo.
- Fármacos hipolipemiantes nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta magra de carne vermelha
Os participantes receberam 350 g por dia de carne vermelha magra para incorporar à sua dieta habitual por dez dias.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta de carne vermelha gorda
Os participantes receberam 350 g por dia de carne vermelha gorda para incorporar à sua dieta habitual por dez dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alterações no perfil lipídico
Prazo: Linha de base e após 10 dias de intervenção
|
Linha de base e após 10 dias de intervenção
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Alterações nas concentrações séricas de esteróis e oxisteróis não colesterol
Prazo: Linha de base e após 10 dias de intervenção
|
Linha de base e após 10 dias de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEICA;PI13-00106
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