先前移植后复发或难治性血液系统恶性肿瘤的重复移植

纳入标准：

• 年龄小于或等于 21 岁。

• 在先前的同种异体造血细胞移植 (HCT) 后复发或仍然难治的以下血液系统恶性肿瘤之一：

  • ALL、AML、骨髓肉瘤、CML、幼年粒单核细胞白血病 (JMML)、骨髓增生异常综合征 (MDS)、非霍奇金淋巴瘤 (NHL)
• 具有合适的单倍型匹配（≥ 6 个中的 3 个）家庭成员供体。
• 除了这种移植适应症之外，没有任何其他活动性恶性肿瘤。
• 如果先前有中枢神经系统 (CNS) 白血病，则必须对其进行治疗并达到 CNS 完全缓解 (CR)
• 目前没有不受控制的细菌、真菌或病毒感染。
• 患者必须完成移植前评估：
• 左心室射血分数>40%，或缩短分数≥25%。
• 肌酐清除率 (CrCl) 或肾小球滤过率 (GFR) ≥ 50 ml/min/1.73m2。
• 用力肺活量（FVC）≥预测值的40%；如果患者无法进行肺功能测试，则室内空气中的脉搏血氧饱和度≥ 92%。
• Karnofsky 或 Lansky（年龄相关）表现评分 ≥ 50（参见附录 A）。
• 胆红素≤年龄正常上限的3倍。
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 年龄正常上限的 5 倍。
• 未怀孕。 如果女性有生育潜力，必须在入组前 14 天内通过阴性血清或尿液妊娠试验确认。
• 不是母乳喂养
• 捐赠者：至少有一个单倍型匹配（≥ 6 个家庭成员中的 3 个）
• 捐赠者：至少 18 岁。
• 捐赠者：HIV 阴性。
• 捐赠者：在入组前 14 天内通过阴性血清或尿液妊娠试验证实未怀孕（如果是女性）。
• 捐赠者：不是母乳喂养。

• DONOR：关于捐赠资格，被确定为：

  • 完成 21 CFR 1271 和机构指南中概述的捐助者资格确定过程；或者
  • 不符合 21 CFR 1271 的资格要求，但已根据 21 CFR 1271 由主要研究者或医师副研究者完成紧急医疗需求声明。