替米沙坦/氨氯地平固定剂量组合与其单一成分在健康男性志愿者中的生物利用度比较

纳入标准：

1. 符合以下标准的健康男性：

   基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压、脉率和体温）、12 导联心电图、临床实验室检查，未发现临床相关性，无临床相关伴随疾病的证据

2. 年龄≥20岁且年龄≤35岁
3. 体重≥50公斤
4. BMI≥17.6且BMI≤26.4kg/m2（体重指数）
5. 根据良好临床实践，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
2. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
3. 慢性或相关的急性感染
4. 任何偏离正常的实验室测试的临床相关发现
5. 乙型肝炎抗原、抗丙型肝炎病毒抗体、梅毒试验或艾滋病毒试验阳性
6. 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
7. 相关直立性低血压病史（平均站立收缩压 (SBP) 与平均仰卧 SBP 的差异≥20 mmHg 或平均站立舒张压 (DBP) 与平均仰卧 DBP 的差异 ≥10 mmHg）、昏厥或昏厥
8. 肝功能障碍史（例如 胆汁性肝硬化、胆汁淤积）
9. 严重肾功能不全史
10. 双侧肾动脉狭窄史或单肾肾动脉狭窄史
11. 脑血管病史
12. 高血钾史
13. 已知对制剂的任何成分或任何其他血管紧张素 II 受体拮抗剂、血管紧张素转化酶或二氢吡啶过敏
14. 在给药前或试验期间摄入半衰期较长（≥24 小时）的药物至少在一个月内或少于相应药物的 10 个半衰期
15. 在给药前 7 天内或试验期间根据方案制定时的知识使用可能合理影响试验结果的药物
16. 在给药前 4 个月内或研究药物的 6 个半衰期内参与另一项研究药物试验
17. 吸烟者（≥20支香烟/天）
18. 酒精滥用（60 克或更多乙醇/天：例如 3 瓶中型啤酒、3 克（相当于 540 毫升）清酒）
19. 吸毒
20. 献血（给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
21. 过度体力活动（给药前 1 周内或试验期间）
22. 给药前 2 天内饮酒
23. 无法遵守研究中心的饮食方案
24. 服用任何含有贯叶连翘或柑橘类水果成分的药物/保健品（例如 葡萄柚、塞维利亚橙）给药前 5 天内
25. 在审判日无法戒烟
26. 主要研究者或副研究者不允许参加本研究的任何其他志愿者