2013-2014季节性三价流感疫苗的免疫原性和安全性

对于成年人和老年人：

纳入标准：

• 18-60岁的健康成年人，以及>60岁的健康老年人；
• 近3年无季节性裂解流感疫苗接种史
• 在本次试验学习期间无出行计划；
• 能够理解并签署知情同意书；

排除标准：

• 对蛋制品或研究疫苗的任何成分过敏；
• 接种当天发烧、流行性感冒或急性病；
• 慢性病的急性期；
• 恶性肿瘤;
• 免疫缺陷，包括 HIV 感染；
• 格林-巴利综合征；
• 在过去 14 天内接种过减毒活疫苗；
• 过去 7 天内接种过亚单位疫苗或灭活疫苗；
• 计划在本研究期间参加任何其他药物或疫苗的临床试验；
• 前一个月内接受过免疫抑制治疗，或计划在本研究期间进行此类治疗；
• 怀孕或计划怀孕；
• 腋温>37.0℃；
• 研究者判断不适合本研究的其他因素；

对于婴儿：

纳入标准：

• 6至35个月大的健康男性或女性；
• 足月出生，出生体重2500克以上；
• 提供出生证明或疫苗接种卡
• 父母或法定监护人能够理解并签署知情同意书；

排除标准：

• 2012年6月30日后接种过季节性流感疫苗；
• 一周内急性感染；
• 过敏史，或对研究疫苗的任何成分过敏，如鸡蛋；
• 疫苗严重不良反应（SAR）史；
• 自身免疫性疾病或免疫缺陷，或在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗、细胞毒性治疗或吸入皮质类固醇；
• 先天畸形、发育障碍或严重慢性疾病；
• 最近两年内哮喘和皮质类固醇给药情况不稳定；
• 凝血异常或障碍；
• 小儿惊风、癫痫、脑病或精神病史/家族史；
• 无脾；
• 严重的神经系统疾病，如吉兰-巴利综合征；
• 上个月内使用过血液制品或研究药物；
• 在过去 14 天内接种过减毒活疫苗；
• 过去 7 天内接种过亚单位疫苗或灭活疫苗；
• 过去14天内接受过过敏治疗；
• 正在进行的抗结核治疗；
• 接种前腋温＞37.0℃；
• 研究者判断不适合本研究的任何其他因素；