A imunogenicidade e a segurança da vacina contra influenza sazonal trivalente 2013-2014

Para adultos e idosos:

Critério de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​de 18 a 60 anos e idosos saudáveis ​​com idade > 60 anos;
• Sem histórico de vacinação de vacina contra influenza sazonal dividida nos últimos 3 anos
• Nenhum plano de viagem durante o período de estudo deste estudo;
• Ser capaz de compreender e assinar o consentimento informado;

Critério de exclusão:

• Alérgico a ovoprodutos ou qualquer ingrediente da vacina do estudo;
• Febre, gripe ou doença aguda no dia da vacinação;
• Fase aguda de doença crônica;
• Tumor maligno;
• Imunodeficiência, inclui infecção por HIV;
• A síndrome de Guillain-Barré;
• Administração de vacina viva atenuada nos últimos 14 dias;
• Administração de vacina de subunidade ou inativada nos últimos 7 dias;
• Planejado para participar de qualquer outro ensaio clínico de medicamento ou vacina durante este estudo;
• Recebeu tratamento imunossupressor no mês anterior ou planejou tal tratamento durante este estudo;
• Grávida ou planejando gravidez;
• Temperatura axilar > 37,0℃;
• Quaisquer outros fatores que, no julgamento do investigador, sejam inadequados para este estudo;

Para bebês:

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres saudáveis ​​com idade entre 6 e 35 meses;
• Nascimento a termo, peso ao nascer 2.500 gramas ou mais;
• Certificado de nascimento ou carteira de vacinação
• O pai ou responsável legal é capaz de entender e assinar o consentimento informado;

Critério de exclusão:

• Recebeu vacina contra influenza sazonal após 30 de junho de 2012;
• Infecção aguda na semana anterior;
• Histórico de alergia ou alergia a qualquer ingrediente da vacina do estudo, como ovo;
• Histórico de reação adversa grave (SAR) à vacina;
• Doença autoimune ou deficiência imunológica, ou administração de terapia imunossupressora, terapia tóxica celular ou corticosteroide inalatório nos últimos 6 meses;
• Malformações congênitas, transtorno do desenvolvimento ou doença crônica grave;
• Estado instável de asma e administração de corticoide nos últimos dois anos;
• Anormalidades ou distúrbios da coagulação;
• História/história familiar de convulsão infantil, epilepsia, cerebropatia ou doença mental;
• Sem baço;
• Doenças neurológicas graves, como a síndrome de Guillain-Barre;
• Administração de hemoderivados ou medicamento experimental no último mês;
• Administração de vacina viva atenuada nos últimos 14 dias;
• Administração de vacina de subunidade ou inativada nos últimos 7 dias;
• Recebeu tratamento para alergia nos últimos 14 dias;
• terapia antituberculose em andamento;
• Temperatura axilar > 37,0℃ imediatamente antes da vacinação;
• quaisquer outros fatores que, no julgamento do investigador, sejam inadequados para este estudo;