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青少年注意力偏差修正训练

2018年11月14日 更新者:Dr. Amanda Fitzgerald、University College Dublin

社交焦虑青少年的注意力偏差修正训练:一项随机对照试验

注意偏差修正训练 (ABMT) 是一种基于计算机的注意力训练程序,旨在改变一个人的注意力指向环境中的轻微威胁的方式。 一个人将注意力集中在什么上对他们在某些情况下的安全感或不安全感起着重要作用。 许多研究表明,焦虑程度高的人倾向于将注意力集中在周围的负面信息上。 ABMT 的目的是建立不会导致过度焦虑的注意力模式。 本研究将测试这种治疗是否能有效减少学校环境中 15-18 岁儿童的社交焦虑。

研究设计包括两个阶段。 在第一阶段,参与者将完成一份关于他们的健康和情绪的筛查问卷。 该问卷将包括对青春期社交焦虑的情感、认知和行为成分的测量。 取决于它们的适用性(即 在研究的第 1 阶段得分高于社交焦虑标准化测量的临界值),然后可能会邀请参与者参加为期 4 周的基于计算机的注意力训练计划。 此阶段的目的是了解 ABMT 是否会通过教导年轻人以不同的方式关注他们的环境来帮助他们在社交场合减少担忧或紧张。

先前的研究包含与此训练计划类似的注意力训练任务,表明注意力训练可以减轻青少年的社交焦虑症状。 受邀参加培训课程的个人将被随机分配到干预组 (ABMT) 或安慰剂组(不活动)。 两组都将被要求完成为期 4 周的计划,包括每周一次计算机培训课程(每次课程大约需要 15-20 分钟)。

还将向参与者提供调查问卷,以在干预前后完成,并进行为期 12 周的跟进评估。 这些将包括问卷调查,以衡量与负面评价相关的社交焦虑、抑郁症状和恐惧。 完成每份问卷大约需要 40 分钟。 直到干预结束后,参与者才会知道他们是否接受了干预或安慰剂培训。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

社交焦虑症 (SAD) 是青春期最普遍的精神障碍之一 (Merikangas et al., 2010),10% 的女性和 5% 的男性在青春期被诊断出患有社交焦虑症 (Wittchen & Fehm, 2003)。 SAD 的特点是对个人暴露于可能受到他人审查的社交场合有明显的恐惧或焦虑 (APA, 2013)。 SAD 与社会孤立、社交技能差、自尊心低和未来合并精神障碍有关(Wittchen 等人,2000 年)。 社交焦虑通常在青春期发展,因此需要在临床诊断的 SAD 发展之前及早发现和治疗它。 大多数针对社交焦虑的早期干预都使用认知行为疗法 (CBT),该疗法侧重于修改外显的言语认知(Neil & Christensen,2009)。 然而,许多青少年无法获得 CBT,而且许多人发现它要求很高(Otto 等人,2004 年)。

最近,研究人员开发了一种新的治疗方法,即注意力偏差修正 (ABM),旨在修正隐性认知偏差 (MacLeod, 2012)。 ABM 基于认知理论,该理论提出焦虑的个体会自动关注其环境中与威胁相关的信息,并对负面信息有偏见。 为了支持这些理论,研究表明注意力和焦虑之间存在关系(Mathews & MacLeod,2002),而且这种关系似乎是因果关系(Mogg & Bradley,1998)。 证据表明,社交焦虑可以通过临床(Amir 等人,2008 年)和非临床人群(Klump & Amir,2009 年)的 ABM 程序来减少。 然而,很少有针对青少年的 ABM 研究(Sportel 等人,2013 年)。 胡子等。 (2011) 指出,很少有 ABM 研究遵循报告试验综合标准指南,而且很少有临床试验注册 (Emmelkamp, 2012)。

目前的研究:

这项研究测试了 ABM 训练在减少青少年社交焦虑方面的功效。 鉴于社交焦虑的发病年龄是青春期,在十几岁时达到顶峰(Merikangas 等人,2010 年),本研究主要针对 15-18 岁的人群。 鉴于没有已发表的研究专门考虑性别的作用及其对 ABM 培训的影响,本研究将性别纳入设计,因此该研究符合最佳实践(欧盟委员会,2011 年)。

目的和目标:

  1. 测试 ABM 训练在减少青少年社交焦虑方面的功效
  2. 检查性别对 ABM 培训在减少社交焦虑方面的效果的影响

中心研究问题:

  1. ABM 培训是否与以下相关:

    I. 减少与威胁相关的注意力偏差? 二。 负面评价减少? 三、 减少社交焦虑? 四、 减少考试焦虑?

  2. 性别对 ABM 在减少社交焦虑方面的功效有影响吗?

第 1 阶段:青少年社交焦虑的预筛查 目标:筛查青少年社交焦虑的亚临床水平。

学校抽样:都柏林的 4-8 所大型中学将从教育和技能部 2012 年公布的学校名单中随机抽取。 学校将根据学校规模、弱势/非弱势地位和地理位置进行性别混合和匹配。

功率分析:使用 G*Power 3.1,根据以下参数将样本量确定为 80:中等效应量为 0.3,alpha 为 0.05,功率为 0.8,相互作用之间的重复测量:2(组:ABM , 安慰剂)X 2(性别:女性、男性)X 3(时间:前、后、随访)。 为说明流失率,将招募 100 名参与者作为样本。

参与者:将邀请年龄在 15-18 岁的高级周期青少年进行初步筛选。

程序:青少年必须返回父母和知情同意书。 将使用儿童社交恐惧症和焦虑量表(SPAI-C,Beidel 等人,1998 年)筛选参与者。 在 SPAI-C 上得分高于社交焦虑临界值的参与者将被邀请参加干预(第 2 阶段)。

大约 8 所学校的 1500 名高级周期学生将被邀请完成第一阶段的预筛选。 使用大约 50% (N=500) 的响应率,并使用 25% 的最高百分位数,将确定 125 个样本。 由于预期会退出,研究人员将随机选择 100 名青少年进行干预(每种情况 50 名)。

第 2 阶段:随机对照试验 目的:比较 ABM 与安慰剂训练在减少社交焦虑方面的功效。

参与者:来自第一阶段筛选的青少年将被邀请参加干预并随机分配到 ABM/安慰剂培训。 在第一阶段的预筛选的基础上,PI 将在随机化之前确保 ABM 组与安慰剂组在关键变量(例如年龄、性别、社交焦虑)方面的组等价性。 随机化后,将检查自变量以确保它们在各组之间保持平衡,以免影响研究结果。

程序:

ABM 和安慰剂方案 ABM 和安慰剂培训组的参与者将在 4 周内接受 4 次培训课程。 干预将在学校期间在笔记本电脑上进行,并在研究人员在场的情况下在安静的房间内进行。 预测试将在干预之前进行,后测试将在 4 周后进行,随后在 12 周时进行后续评估。

点探测注意任务 点探测任务构成了威胁偏差评估和注意偏差修正的基础。 在点探测任务中,在每次试验中同时在计算机屏幕上的不同位置呈现成对的面孔(刺激)、一张与威胁相关的面孔(愤怒的面孔)和一张中性的面孔(中性面孔)。 每个试验都以固定显示(500 毫秒;屏幕中央的白色十字)的呈现开始,要求参与者将目光集中在该显示上。 固定显示之后是面部配对显示(500 毫秒)。 在面对显示之后,目标探针立即出现。 target-probe 由指向左或右(“<”或“>”)的箭头组成,并出现在先前由其中一张面孔占据的位置。 参与者需要通过按下鼠标上两个预先指定的按钮之一来确定出现的符号。 参与者需要在不影响准确性的情况下尽快对目标探针做出反应。 此任务的响应延迟提供了参与者注意力分布的“快照”,相对于无人值守位置,对出现在有人值守位置的目标探针的响应更快。 当参与者对替代威胁相关刺激而不是中性刺激的目标探针反应更快时,对威胁的注意力偏差就很明显。 新的试验在试验间隔(500 毫秒)之后开始。 计算机培训需要 E-Prime 2 软件(PST,匹兹堡,宾夕法尼亚州)。

提示刺激是来自 NimStim 刺激集的 20 个不同个体(10 男,10 女)的面部照片(Tottenham 等人,2009 年)。 每个人都选择了两张不同的照片,描绘了愤怒和中性的表情。 每次试验都会在屏幕上向参与者展示同一演员的成对面孔(中性面孔-愤怒面孔或中性面孔-中性面孔)。

ABM(干预)训练 ABM 协议包括 160 个试验(120 个愤怒-中性面孔对演示和 40 个中性-中性面孔对演示)。 在 ABM 条件下,目标探针出现在所有愤怒中性试验中的中性面孔位置。 每 40 次试验(1 个区块)提供一次短暂的休息。 每个块的准确度必须达到 70% 或更高才能继续训练。 该任务需要 7 分钟。

安慰剂训练 安慰剂方案包括 160 次试验(120 对愤怒-中性面孔和 40 对中性-中性面孔演示)。 在这种情况下,愤怒的脸位置、探头位置和演员在呈现中完全平衡。 每 40 次试验(1 个区块)提供一次短暂的休息。 每个块的准确度必须达到 70% 或更高才能继续训练。 该任务需要 7 分钟。

结果措施:

干预前(基线)、干预后(第 4 周)和 12 周随访时,将对随机对照试验的所有参与者进行结果测量,包括:

威胁偏差测量威胁偏差测量协议包括 120 次试验(80 次愤怒中立和 40 次中性中立演示)。 愤怒的脸位置、探头位置、探头类型和演员在呈现中完全平衡。 参与者必须在前 10 次试验中的准确度超过 70%。 该任务需要 5 分钟。

儿童社交恐惧症和焦虑量表 (SPAI-C) SPAI-C(Beidel 等人,1998 年)是一个包含 26 项的自我报告工具,对青少年样本具有良好的心理测量特性(Inderbitzen-Nolan 等人,2004 年) ). SPAI-C 衡量儿童和青少年社交恐惧症的躯体、认知和行为方面。 问题与受访者在执行某些任务时的紧张程度有关,回答采用 3 分制评分,从从不、几乎从不到大部分时间,或总是,分数越高表示社交焦虑程度越高。 在本研究中,那些在研究的第 1 阶段得分高于 SPAI-C 分界线的参与者将被邀请参加研究的第 2 阶段。

对负面评价的简短恐惧量表 - 修订版 (BFNE-R) 负面评价是社交焦虑的一个重要方面。 BFNE (Carleton et al., 2006) 是一个包含 12 项的衡量指标,用于评估对负面评价的恐惧。 项目以从 0 到 4 的 5 分李克特量表进行响应。BFNE-R 显示出很高的内部一致性,并且与原始 BFNE 具有良好的相关性(Carleton 等人,2006 年)。

儿童焦虑相关疾病筛查 (SCARED) 儿童版 SCARED 由 Birmaher 等人开发。 (1999) 用于筛查焦虑症的迹象。 41项测量用于测量焦虑,包括恐慌、分离焦虑、广泛性焦虑、社交回避和学校恐惧症。 它在青少年中表现出很高的可靠性(Birmaher 等,1999)。 项目按照 3 点李克特量表进行评分。 青少年样本的内部一致性很高(Crocetti 等,2009)。

修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 的抑郁子量表 RCADS(Chorpita 等人,2000 年)是一个包含 47 个项目的自我报告测量方法,对青少年样本具有良好的心理测量特性(Mathyssek 等人,2013 年)子量表包含 10 个项目,将用于本研究。 与抑郁症状出现频率相关的项目按照李克特 4 点量表从从不到总是进行评分。

研究设计:将采用混合模型 2(组)x2(性别)x3(时间)结合受试者之间和受试者内部的复杂设计。 每个参与者都将在干预前、干预后和随访中接受测试。

自变量:

组(K=2;ABM/安慰剂)性别(K=2)时间(K=3;干预前[基线]、干预后[第 4 周]和随访)

分析:

所有关于社交焦虑、焦虑、抑郁和对负面评价的恐惧的变化的分析都将作为意向治疗分析进行。

  1. 描述性统计
  2. 卡方分析和方差分析
  3. 主要分析将包括三向重复方差分析 2(组)x2(性别)x3(时间)以测试所研究的变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 那些在 SPAI-C 上得分高于临界值的人

排除标准:

  • 那些被诊断出精神健康障碍的人
  • 那些目前正在接受心理健康专业治疗的人
  • 那些得分低于 SPAI-C 分界点的人
  • 拒绝参加者
  • 那些父母/监护人未提供书面同意的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂方案包含 160 个试验(120 个愤怒-中性面孔对和 40 个中性-中性面孔对呈现)。 在这种情况下,愤怒的脸位置、探头位置和演员在呈现中完全平衡。 每 40 次试验(1 个区块)提供一次短暂的休息。 每个块的准确度必须达到 70% 或更高才能继续训练。 该任务需要 7 分钟。
安慰剂培训
实验性的:干涉
注意偏差修正训练 (ABMT) 协议包含 160 个试验(120 个愤怒-中性面孔对演示和 40 个中性-中性面孔对演示)。 在 ABM 条件下,目标探针出现在所有愤怒中性试验中的中性面孔位置。 每 40 次试验(1 个区块)提供一次短暂的休息。 每个块的准确度必须达到 70% 或更高才能继续训练。 该任务需要 7 分钟。
注意偏差修正训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 4 周和随访 12 周时的威胁偏差测量
大体时间:干预后(第 4 周)和 12 周随访
偏差测量方案包括 120 次试验(80 次愤怒-中性和 40 次中性-中性呈现)。 愤怒的面孔位置、探头位置、探头类型和演员都在呈现中得到充分平衡。 参与者必须在前 10 次试验中以超过 70% 的准确度执行。威胁偏差测量包括点探测任务的 120 次试验,其中 80 次包含愤怒-中性面孔对,40 次包含中性-中性面孔对. 威胁偏差得分等于中性 NT 试验的平均值减去威胁 NT 试验的平均值。 威胁偏见分数 > 0 表示对威胁的偏见,而分数 < 0 意味着参与者对威胁刺激的反应比对中性刺激的反应慢。 反应时间以毫秒计。
干预后(第 4 周)和 12 周随访
干预后 4 周和随访 12 周时的社交恐惧症和焦虑症
大体时间:干预后(第 4 周)和 12 周随访
儿童社交恐惧症和焦虑量表 (SPAI-C)(Beidel 等人,1998 年,2000 年)是一个包含 26 个项目的自我报告测量方法,用于探索社交情境中的焦虑。 使用 3 点李克特量表表示响应,从 0 = 从来没有或几乎没有到 2 = 大多数时间或总是,分数范围为 0-52。 SPAI-C 得分越高代表社交焦虑水平越高。
干预后(第 4 周)和 12 周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
害怕在干预后 4 周和 12 周随访时出现负面评价
大体时间:干预后(第 4 周)和 12 周随访
一个包含 12 个项目的自我报告问卷,用于衡量对负面评价的恐惧 - 对负面评价问卷的简要恐惧 -II (BFNE-II; Carleton et al., 2007)。 BFNE-R(Carleton、McCreary、Norton 和 Asmundson,2006 年)是 BFNE(Leary,1983 年)的 12 项修订版,用于引发受访者对负面评价的恐惧。 使用 5 点李克特量表响应格式表示响应,从 0 = 完全不是我的特征到 4 = 完全是我的特征。 分数范围从 0 到 48。 分数越高表示对负面评价的恐惧程度越高
干预后(第 4 周)和 12 周随访
干预后 4 周和 12 周随访时的焦虑相关障碍
大体时间:干预后(第 4 周)和 12 周随访
儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED)(Birmaher 等人,1997 年)是一项包含 41 项的测量,其中包含五个分量表。 回答使用 3 点李克特量表,0 = 不正确,或几乎不正确到 2 = 非常正确或经常正确。 子量表是:广泛性焦虑症 (GAD)(9 个项目,范围 0-18);惊恐障碍(13 项,0-26);分离焦虑症(8项,0-16);和社交恐惧症(7 个项目,0-14)和回避学校(4 个项目,0-8)。 对子量表求和以提供总分(范围 0-82;而超过 25 的分数可能表明存在焦虑症)。
干预后(第 4 周)和 12 周随访
干预后 4 周和 12 周随访时的抑郁症状
大体时间:干预后(第 4 周)和 12 周随访
修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 重度抑郁症 (RCADS-MDD)。 RCADS 的重度抑郁症分量表(Chorpita、Yim、Moffitt、Umemoto 和 Francis,2000 年)是一个 10 项分量表,探索以 DSM-IV 为特征的 MDD 症状,采用 4 分李克特量表,范围从0 = 从不到 3 = 总是。 分数范围从 0 到 30。 11 分或更高的分数已被证明可以优化预测 MDD 的灵敏度和特异性(Ebesutani 等人,2012 年)。
干预后(第 4 周)和 12 周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amanda Fitzgerald, Ph.D.、University College Dublin
  • 首席研究员:Barbara Dooley, Ph.D.、University College Dublin
  • 学习椅:Yair Bar-Haim, Ph.D.、Tel Aviv University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月20日

首次发布 (估计)

2014年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月14日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS-14-49-Fitzgerald

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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