Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksomhet Bias Modification Training for unge mennesker

14. november 2018 oppdatert av: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Attention Bias Modification Training for sosialt engstelige ungdommer: En randomisert kontrollforsøk

Attention Bias Modification Training (ABMT) er et datamaskinbasert oppmerksomhetstreningsprogram utviklet for å endre måten en persons oppmerksomhet rettes mot milde trusler i miljøet. Hva en person fokuserer oppmerksomheten på spiller en viktig rolle i hvor trygge eller utrygge de føler seg i visse situasjoner. Mye forskning har vist at personer med høye nivåer av angst har en tendens til å fokusere oppmerksomheten på negativ informasjon i omgivelsene. Formålet med ABMT er å få på plass oppmerksomhetsmønstre som ikke fører til overdreven angst. Denne studien vil teste om denne behandlingen er effektiv for å redusere sosial angst hos 15-18 åringer i skolemiljøer.

Studiedesignet består av to faser. I løpet av fase 1 vil deltakerne fylle ut et spørreskjema i forhold til deres velvære og følelser. Dette spørreskjemaet vil inkludere et mål på de affektive, kognitive og atferdsmessige komponentene ved sosial angst i ungdomsårene. Avhengig av deres egnethet (dvs. score over et grensesnitt på et standardisert mål på sosial angst i fase 1 av studien), kan deltakerne inviteres til å delta i et 4-ukers databasert oppmerksomhetstreningsprogram. Hensikten med denne fasen er å se om ABMT vil hjelpe unge mennesker til å føle seg mindre bekymret eller nervøse i sosiale situasjoner ved å lære dem å fokusere på miljøet sitt annerledes.

Tidligere forskning som inneholder oppmerksomhetstreningsoppgaver som ligner på dette treningsprogrammet, tyder på at oppmerksomhetstrening kan redusere symptomer på sosial angst hos ungdom. Personer som inviteres til å delta i treningsøkten vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (ABMT) eller placebogruppen (inaktiv). Begge gruppene vil bli bedt om å fullføre et 4-ukers program som involverer én datatreningsøkt per uke (hver økt tar ca. 15-20 minutter).

Spørreskjemaer vil også bli gitt til deltakerne å fylle ut før og etter intervensjonen, sammen med en 12-ukers oppfølgingsvurdering. Disse vil inkludere spørreskjemaer for å måle sosial angst, depressive symptomer og frykt i forhold til negativ evaluering. Hvert spørreskjema vil ta omtrent 40 minutter å fylle ut. Deltakerne vil ikke vite om de har mottatt intervensjonen eller placeboopplæringen før etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosial angstlidelse (SAD) er blant de mest utbredte psykiske lidelsene i ungdomsårene (Merikangas et al., 2010), 10 % av kvinnene og 5 % av mennene er diagnostisert med SAD i ungdomsårene (Wittchen & Fehm, 2003). SAD er preget av markert frykt eller angst for sosiale situasjoner der individet blir utsatt for mulig gransking av andre (APA, 2013). SAD er assosiert med sosial isolasjon, dårlige sosiale ferdigheter, lav selvtillit og fremtidige komorbide psykiske lidelser (Wittchen et al., 2000). Sosial angst utvikler seg vanligvis i ungdomsårene, og det er derfor behov for å oppdage og behandle den tidlig før utviklingen av en klinisk diagnostisert SAD. De fleste tidlige intervensjoner for sosial angst har brukt kognitiv atferdsterapi (CBT), som fokuserer på å modifisere eksplisitte verbale kognisjoner (Neil & Christensen, 2009). Imidlertid har mange ungdommer ikke tilgang til CBT og mange synes det er krevende (Otto et al., 2004).

Nylig har forskere utviklet en ny behandling, Attention Bias Modification (ABM), som tar sikte på å modifisere implisitte kognitive skjevheter (MacLeod, 2012). ABM er basert på kognitive teorier, som foreslår at individer med angst automatisk tar hensyn til trusselrelatert informasjon i omgivelsene, og har en skjevhet mot negativ informasjon. Til støtte for disse teoriene viser forskning en sammenheng mellom oppmerksomhet og angst (Mathews & MacLeod, 2002), og denne sammenhengen ser ut til å være årsakssammenheng (Mogg & Bradley, 1998). Bevis tyder på at sosial angst kan reduseres gjennom ABM-prosedyrer i kliniske (Amir et al., 2008) og ikke-kliniske populasjoner (Klump & Amir, 2009). Det er imidlertid utført lite ABM-forskning med ungdom (Sportel et al., 2013). Beard et al. (2011) bemerket at få ABM-studier fulgte retningslinjer for Consolidated Standards of Reporting Trials, og få har registrert seg som kliniske studier (Emmelkamp, ​​2012).

Den nåværende studien:

Denne forskningen tester effekten av ABM-trening for å redusere sosial angst hos ungdom. Gitt at alderen for utbruddet av sosial angst er ungdomsårene, som topper seg i slutten av tenårene (Merikangas et al., 2010), fokuserer denne forskningen på 15-18 åringer. Gitt at ingen publisert studie spesifikt har vurdert rollen til kjønn og dens innvirkning på ABM-trening, bygger denne forskningen kjønn inn i designet, og dermed er forskningen i tråd med beste praksis (EU-kommisjonen, 2011).

Mål og mål:

  1. For å teste effekten av ABM-trening for å redusere sosial angst hos ungdom
  2. Å undersøke effekten av kjønn på effekten av ABM-trening for å redusere sosial angst

Sentrale forskningsspørsmål:

  1. Er ABM-trening knyttet til:

    I. En nedgang i trusselrelaterte oppmerksomhetsskjevheter? II. En nedgang i negative evalueringer? III. Nedgang i sosial angst? IV. En nedgang i testangst?

  2. Har kjønn en innvirkning på effekten av ABM for å redusere sosial angst?

FASE 1: FORSKJERM FOR SOSIAL ANGST HOS UNGDOMMER Mål: Å screene for subkliniske nivåer av sosial angst hos ungdom.

Skoleutvalg: 4-8 store skoler på andre nivå i Dublin vil bli tilfeldig valgt fra Department of Education and Skills 2012 publiserte liste over skoler. Skoler vil være kjønnsblandet og matchet for skolestørrelse, vanskeligstilte/ikke-vanskeligstilte status og geografisk plassering.

Effektanalyse: Ved bruk av G*Power 3.1 ble prøvestørrelsen bestemt til 80 basert på følgende parametere: en middels effektstørrelse på 0,3, alfa på 0,05, potens på 0,8, et gjentatte mål mellom interaksjon: 2 (Gruppe: ABM , Placebo) X 2 (Kjønn: Kvinne, Mann) X 3 (Tid: Før, etter, oppfølging). For å ta høyde for avgang, vil et utvalg på 100 deltakere bli rekruttert.

Deltakere: Ungdom i alderen 15-18 år i seniorsyklus vil bli invitert til den første screeningen.

Prosedyre: Ungdom må returnere foreldresamtykke og informert samtykkeskjema. Deltakerne vil bli screenet ved hjelp av Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C, Beidel et al., 1998). Deltakere som scorer over grensen for sosial angst på SPAI-C vil bli invitert til å delta i intervensjonen (fase 2).

Omtrent 1500 seniorsykkelelever på tvers av 8 skoler vil bli invitert til å fullføre forhåndsskjermen i fase 1. Med en omtrentlig svarprosent på 50 % (N=500), og ved bruk av 25 % topp centil vil en prøve på 125 bli identifisert. På grunn av forventet frafall, vil etterforskerne tilfeldig velge 100 ungdommer til intervensjonen (50 per tilstand).

FASE 2: RANDOMISERT KONTROLLPRØVE Mål: Å sammenligne effekten av ABM med placebotrening for å redusere sosial angst.

Deltakere: Ungdom fra fase 1-screening over cut-off vil bli invitert til å delta i intervensjonen og tilfeldig tildelt ABM/placebo-treningen. På grunnlag av forhåndsscreening fra fase 1 vil PI sikre gruppeekvivalens på tvers av ABM versus placebogruppe i nøkkelvariabler (f.eks. alder, kjønn, sosial angst) i forkant av randomisering. Etter randomisering vil uavhengige variabler bli kontrollert for å sikre at de er balansert på tvers av grupper for ikke å forurense resultatene av studien.

Fremgangsmåte:

ABM- og Placebo-protokoller Deltakere i både ABM- og placebo-treningsgrupper vil motta 4 treningsøkter over en 4-ukers periode. Intervensjonen vil bli utført på en bærbar PC under skolen og levert i et stille rom med forskeren til stede. Pre-test vil skje før intervensjonen, post-test vil være etter 4 uker, etterfulgt av oppfølgingsvurdering ved 12 uker.

Dot-Probe-oppmerksomhetsoppgaven Dot-probe-oppgaven danner grunnlaget for både vurdering av trusselskjevhet og modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet. I dot-probe-oppgaven presenteres par av ansikter (stimuli), ett trusselrelatert (sint ansikt) og ett nøytralt (nøytralt ansikt) på forskjellige steder på en dataskjerm samtidig i hver forsøk. Hver prøve begynner med presentasjon av en fikseringsskjerm (500ms; hvitt kryss i midten av skjermen), som deltakeren blir bedt om å fokusere blikket på. Fikseringsskjermen etterfølges av en ansiktsparvisning (500ms). Umiddelbart etter ansiktsparvisningen vises en målsonde. Målsonden består av en pilspiss som peker enten til venstre eller høyre ("<" eller ">"), og vises på stedet som tidligere var okkupert av ett av ansiktene. Deltakerne må bestemme hvilket symbol som dukket opp ved å trykke på en av to forhåndsspesifiserte knapper på en mus. Deltakerne er pålagt å svare så raskt som mulig på målsonden uten at det går på bekostning av nøyaktigheten. Svarforsinkelser på denne oppgaven gir et "øyeblikksbilde" av fordelingen av deltakerens oppmerksomhet, med raskere respons på mål-sonder presentert på det overvåkede stedet i forhold til det uovervåkede stedet. Oppmerksomhetsbias til trussel er tydelig når deltakerne er raskere til å reagere på mål-prober som erstatter trusselrelaterte stimuli i stedet for nøytrale stimuli. En ny prøveperiode starter etter et mellomprøveintervall (500ms). Dataopplæringen krever E-Prime 2-programvare (PST, Pittsburgh, PA).

Cue-stimuli er ansiktsfotografier av 20 forskjellige individer (10 menn, 10 kvinner) fra NimStim-stimulussettet (Tottenham, et al., 2009). To forskjellige bilder av hver enkelt er valgt ut, som viser sinte og nøytrale uttrykk. Deltakerne blir presentert med ansiktspar av samme skuespiller (nøytralt ansikt-sint ansikt eller nøytralt ansiktsnøytralt ansikt) på skjermen for hver forsøk.

ABM (Intervention) Training ABM-protokollen består av 160 forsøk (120 sint-nøytrale ansiktspar-presentasjoner og 40 nøytral-nøytrale ansiktspar-presentasjoner). I ABM-tilstanden vises målsonden på de nøytrale ansiktsstedene i alle sint-nøytrale forsøk. En kort pause leveres hver 40. forsøk (1 blokk). En nøyaktighet på 70 % eller mer for hver blokk er nødvendig for å fortsette treningen. Oppgaven tar 7 minutter.

Placebo-trening Placebo-protokollen består av 160 forsøk (120 sint-nøytrale ansiktspar og 40 nøytral-nøytrale ansiktspar presentasjoner). I denne tilstanden er sint-ansiktsplassering, sondeplassering og skuespiller fullstendig motvekt i presentasjonen. En kort pause leveres hver 40. forsøk (1 blokk). En nøyaktighet på 70 % eller mer for hver blokk er nødvendig for å fortsette treningen. Oppgaven tar 7 minutter.

Utfallsmål:

Resultatmål vil bli administrert til alle deltakere i den randomiserte kontrollerte studien pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (uke 4), og ved 12-ukers oppfølging, inkludert:

Threat Bias Measurement Protokollen for måling av trusselskjevhet består av 120 forsøk (80 sint-nøytrale og 40 nøytral-nøytrale presentasjoner). Sted for sint ansikt, sondeplassering, sondetype og skuespiller er fullstendig motvekt i presentasjonen. Deltakeren må prestere med mer enn 70 % nøyaktighet på de første 10 forsøkene. Oppgaven tar 5 minutter.

Sosial fobi og angstinventar for barn (SPAI-C) SPAI-C (Beidel et al., 1998) er et 26-elements selvrapporteringsinstrument og har gode psykometriske egenskaper med ungdomsprøver (Inderbitzen-Nolan et al., 2004 ). SPAI-C måler de somatiske, kognitive og atferdsmessige aspektene ved sosial fobi hos barn og ungdom. Spørsmål relaterer seg til hvor nervøs respondenten føler seg når han utfører visse oppgaver og respons er vurdert på en 3-punkts skala fra aldri, eller nesten aldri til mesteparten av tiden, eller alltid med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av sosial angst. I denne studien vil deltakerne som scorer over grensen for SPAI-C i fase 1 av studien bli invitert til å delta i fase 2 av studien.

Kort frykt for negative evalueringer - Revidert (BFNE-R) Negative evalueringer er et viktig aspekt ved sosial angst. BFNE (Carleton et al., 2006) er et 12-elements mål som vurderer frykt for negativ evaluering. Elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. BFNE-R har vist høy intern konsistens og korrelerer godt med den originale BFNE (Carleton et al., 2006).

Skjerm for barneangstrelaterte lidelser (SCARED) Barneversjon The SCARED utviklet av Birmaher et al. (1999) brukes til å screene for tegn på angstlidelser. Målingen med 41 elementer brukes til å måle angst, inkludert panikk, separasjonsangst, generalisert angst, sosial unngåelse og skolefobi. Den har vist høy reliabilitet hos ungdom (Birmaher et al., 1999). Elementer er vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Interne konsistenser har vist seg å være høye med ungdomsprøver (Crocetti et al., 2009).

Depression Subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) RCADS (Chorpita et al., 2000) er et 47-elements selvrapporteringsmål og har gode psykometriske egenskaper med ungdomsprøver (Mathyssek et al., 2013) Depresjonen Underskala inneholder 10 elementer og vil bli brukt i denne forskningen. Elementer knyttet til hyppigheten depressive symptomer oppleves med, er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra aldri til alltid.

Forskningsdesign: En blandet modell 2 (Gruppe) x2 (Kjønn) x3 (Tid) kompleks design som kombinerer mellom fag og innenfor fag vil bli brukt. Hver deltaker vil bli testet ved pre-intervensjon, post-intervensjon og oppfølging.

Uavhengige variabler:

Gruppe (K=2; ABM/ Placebo) Kjønn (K=2) Tid (K=3; Pre-intervention[baseline], Post-intervention [uke 4] og oppfølging)

Analyser:

Alle analyser om endring i sosial angst, angst, depresjon og frykt for negativ evaluering vil bli utført som intensjon-å-behandle-analyser.

  1. Beskrivende statistikk
  2. Chi-kvadratanalyser og ANOVAer
  3. Primære analyser vil bestå av treveis gjentatte ANOVAs 2 (Gruppe) x2 (Kjønn) x3 (Tid) for å teste variablene som studeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som scorer over cut-off på SPAI-C

Ekskluderingskriterier:

  • De med en diagnostisert psykisk lidelse
  • De som for tiden går til en psykisk helsepersonell
  • De som scorer under grensen på SPAI-C
  • De som takker nei til å delta
  • De hvis foreldre/foresatte ikke gir skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-protokollen består av 160 forsøk (120 sint-nøytrale ansiktspar og 40 nøytral-nøytrale ansiktspar presentasjoner). I denne tilstanden er sint-ansiktsplassering, sondeplassering og skuespiller fullstendig motvekt i presentasjonen. En kort pause leveres hver 40. forsøk (1 blokk). En nøyaktighet på 70 % eller mer for hver blokk er nødvendig for å fortsette treningen. Oppgaven tar 7 minutter.
Placebo trening
Eksperimentell: Innblanding
Attention Bias Modification Training (ABMT)-protokollen består av 160 forsøk (120 sint-nøytrale ansiktspar-presentasjoner og 40 nøytral-nøytrale ansiktspar-presentasjoner). I ABM-tilstanden vises målsonden på de nøytrale ansiktsstedene i alle sint-nøytrale forsøk. En kort pause leveres hver 40. forsøk (1 blokk). En nøyaktighet på 70 % eller mer for hver blokk er nødvendig for å fortsette treningen. Oppgaven tar 7 minutter.
Oppmerksomhet Bias Modification Training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av trusselskjevhet 4 uker etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging
Bias-målingsprotokollen består av 120 forsøk (80 sint-nøytrale og 40 nøytral-nøytrale presentasjoner). Sted for sint ansikt, sondeplassering, sondetype og skuespiller er alle motvekt i presentasjonen. Deltakeren må utføre med mer enn 70 % nøyaktighet på de første 10 forsøkene. Trusselskjevhetsmålingen besto av 120 forsøk med prikksondeoppgaven, hvorav 80 inneholdt sint-nøytrale ansiktspar og 40 av disse inneholdt nøytral-nøytrale ansiktspar . Trusselbias-skåren er lik gjennomsnittet av nøytrale NT-forsøk minus gjennomsnittet av trussel-NT-forsøkene. En trusselbias-score >0 indikerer en bias mot trussel, mens skåre <0 betyr at deltakeren er tregere til å reagere på truende stimuli enn nøytrale stimuli. Reaksjonstidene ble målt i millisekunder.
Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging
Sosial fobi og angst 4 uker etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging
Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) er et 26-element, selvrapporteringstiltak som utforsker angst i sosiale situasjoner. Svarene er indikert ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala fra 0 = aldri eller nesten aldri til 2 = mesteparten av tiden eller alltid med skårer fra 0-52. Høyere score på SPAI-C representerer høyere nivåer av sosial angst.
Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for negativ evaluering ved 4 uker etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging
Et 12-elements selvrapporteringsskjema for å måle frykt for negativ evaluering - Kort frykt for negativ evalueringsspørreskjema -II (BFNE-II; Carleton et al., 2007). BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton, & Asmundson, 2006) er en 12-elements, revidert versjon av BFNE (Leary, 1983) som brukes for å fremkalle respondenters frykt for negativ evaluering. Svarene er indikert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala svarformat fra 0 = ikke i det hele tatt egenskaper for meg til 4 = helt karakteristisk for meg. Poeng varierer fra 0 til 48. Høyere skårer indikerer høyere frykt for negativ evaluering
Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging
Angstrelaterte lidelser 4 uker etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging
Skjermen for barns angstrelaterte emosjonelle forstyrrelser (SCARED) (Birmaher et al., 1997) er et mål på 41 elementer som har fem underskalaer. Svarene bruker en 3-punkts Likert-skala, 0 = ikke sant, eller nesten aldri sant til 2 = veldig sant eller ofte sant. Underskalaene er: Generalisert angstlidelse (GAD) (9 elementer, område 0-18); Panikklidelse (13 elementer, 0-26); Separasjonsangst (8 elementer, 0-16); og sosial fobi (7 elementer, 0-14), og skoleunngåelse (4 elementer, 0-8). Underskalaer summeres for å gi en total skåre (område 0-82; mens skårer over 25 kan tyde på en angstlidelse).
Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging
Depresjonssymptomer 4 uker etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging
The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Major Depressive Disorder (RCADS-MDD). Den store depressive lidelse-subskalaen til RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000) er en 10-elements underskala som utforsker symptomer på MDD som karakterisert ved DSM-IV, med en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = aldri til 3 = alltid. Poeng varierer fra 0 til 30. En score på 11 eller høyere har vist seg å optimalisere sensitivitet og spesifisitet for prediksjon av MDD (Ebesutani et al., 2012).
Post-intervensjon (uke 4), og 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
  • Hovedetterforsker: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
  • Studiestol: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-14-49-Fitzgerald

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere