Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attention Bias Modification Training för ungdomar

14 november 2018 uppdaterad av: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Attention Bias Modification Training for Socially Anxious Adolescents: A Randomized Control Trial

Attention Bias Modification Training (ABMT) är ett datorbaserat uppmärksamhetsträningsprogram utformat för att modifiera hur en persons uppmärksamhet riktas mot milda hot i miljön. Vad en person fokuserar sin uppmärksamhet på spelar en viktig roll för hur säker eller osäkra de känner sig i vissa situationer. Mycket forskning har visat att människor med höga nivåer av ångest tenderar att fokusera sin uppmärksamhet på negativ information i sin omgivning. Syftet med ABMT är att skapa uppmärksamhetsmönster som inte leder till överdriven ångest. Denna studie kommer att testa om denna behandling är effektiv för att minska social ångest hos 15-18-åringar i skolmiljöer.

Studiedesignen består av två faser. Under fas 1 kommer deltagarna att fylla i ett screeningformulär i relation till deras välbefinnande och känslor. Detta frågeformulär kommer att innehålla ett mått på de affektiva, kognitiva och beteendemässiga komponenterna av social ångest i tonåren. Beroende på deras lämplighet (dvs. poäng över ett gränsvärde på ett standardiserat mått på social ångest i fas 1 av studien), kan deltagarna sedan bjudas in att delta i ett 4-veckors datorbaserat uppmärksamhetsträningsprogram. Syftet med denna fas är att se om ABMT kommer att hjälpa unga människor att känna sig mindre oroliga eller nervösa i sociala situationer genom att lära dem att fokusera på sin miljö på ett annat sätt.

Tidigare forskning som innehåller uppmärksamhetsträningsuppgifter som liknar detta träningsprogram tyder på att uppmärksamhetsträning kan minska symtom på social ångest hos ungdomar. Individer som bjuds in att delta i träningspasset kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (ABMT) eller placebogruppen (inaktiv). Båda grupperna kommer att bli ombedda att genomföra ett 4-veckors program med ett datorträningspass per vecka (varje pass tar cirka 15-20 minuter).

Frågeformulär kommer också att ges till deltagarna att fylla i före och efter interventionen, tillsammans med en 12-veckors uppföljningsbedömning. Dessa kommer att innehålla frågeformulär för att mäta social ångest, depressiva symtom och rädslor i relation till negativ utvärdering. Varje enkät kommer att ta cirka 40 minuter att fylla i. Deltagarna kommer inte att veta om de har fått interventionen eller placeboträningen förrän efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Social ångeststörning (SAD) är bland de vanligaste psykiska störningarna i tonåren (Merikangas et al., 2010), 10 % av kvinnorna och 5 % av männen får diagnosen SAD i tonåren (Wittchen & Fehm, 2003). SAD kännetecknas av påtaglig rädsla eller oro för sociala situationer där individen utsätts för eventuell granskning av andra (APA, 2013). SAD är förknippat med social isolering, dåliga sociala färdigheter, låg självkänsla och framtida komorbida psykiska störningar (Wittchen et al., 2000). Social ångest utvecklas vanligtvis under tonåren, så det finns ett behov av att upptäcka och behandla den tidigt innan utvecklingen av en kliniskt diagnostiserad SAD. De flesta tidiga insatser för social ångest har använt kognitiv beteendeterapi (KBT), som fokuserar på att modifiera explicita verbala kognitioner (Neil & Christensen, 2009). Många ungdomar har dock inte tillgång till KBT och många tycker att det är krävande (Otto et al., 2004).

Nyligen har forskare utvecklat en ny behandling, Attention Bias Modification (ABM), som syftar till att modifiera implicita kognitiva fördomar (MacLeod, 2012). ABM baseras på kognitiva teorier, som föreslår att individer med ångest automatiskt tar hänsyn till hotrelaterad information i sin omgivning och har en partiskhet mot negativ information. Till stöd för dessa teorier visar forskning ett samband mellan uppmärksamhet och ångest (Mathews & MacLeod, 2002), och detta samband verkar vara orsakssamband (Mogg & Bradley, 1998). Bevis tyder på att social ångest kan minskas genom ABM-procedurer i kliniska (Amir et al., 2008) och icke-kliniska populationer (Klump & Amir, 2009). Lite ABM-forskning har dock utförts med ungdomar (Sportel et al., 2013). Beard et al. (2011) noterade att få ABM-studier följde riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials, och få har registrerats som kliniska prövningar (Emmelkamp, ​​2012).

Den nuvarande studien:

Denna forskning testar effektiviteten av ABM-träning för att minska social ångest hos ungdomar. Med tanke på att åldern för debut av social ångest är tonåren, som toppar i sena tonåren (Merikangas et al., 2010), fokuserar denna forskning på 15-18-åringar. Med tanke på att ingen publicerad studie specifikt har beaktat könsrollen och dess inverkan på ABM-utbildning, bygger denna forskning in genus i designen, så forskningen är i linje med bästa praxis (EU-kommissionen, 2011).

Mål och mål:

  1. Att testa effektiviteten av ABM-träning för att minska social ångest hos ungdomar
  2. Att undersöka effekten av kön på effektiviteten av ABM-träning för att minska social ångest

Centrala forskningsfrågor:

  1. Är ABM-utbildning kopplad till:

    I. En minskning av hotrelaterade uppmärksamhetsfördomar? II. En minskning av negativa utvärderingar? III. Minskad social ångest? IV. Minskad provångest?

  2. Har kön en inverkan på effektiviteten av ABM för att minska social ångest?

FAS 1: FÖRSKÄRM FÖR SOCIAL ÅNGE HOS UNGDOMAR Mål: Att screena för subkliniska nivåer av social ångest hos ungdomar.

Skolprov: 4-8 stora gymnasieskolor i Dublin kommer att väljas slumpmässigt från Department of Education and Skills 2012 publicerade lista över skolor. Skolor kommer att vara könsblandade och matchade för skolstorlek, missgynnade/icke-missgynnade status och geografiskt läge.

Effektanalys: Med hjälp av G*Power 3.1 bestämdes provstorleken till 80 baserat på följande parametrar: en medeleffektstorlek på 0,3, alfa på 0,05, potens av 0,8, ett upprepat mått mellan interaktion: 2 (Grupp: ABM , Placebo) X 2 (Kön: Kvinna, Man) X 3 (Tid: Före, efter, uppföljning). För att ta hänsyn till avgångstakten kommer ett urval på 100 deltagare att rekryteras.

Deltagare: Ungdomar i åldern 15-18 år i Senior Cycle kommer att bjudas in till den första screeningen.

Tillvägagångssätt: Ungdomar måste lämna in blanketter för föräldrar och informerat samtycke. Deltagarna kommer att screenas med hjälp av Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C, Beidel et al., 1998). Deltagare som ger över gränsen för social ångest på SPAI-C kommer att bjudas in att delta i interventionen (fas 2).

Ungefär 1 500 gymnasieelever från åtta skolor kommer att bjudas in att genomföra förhandsgranskningen i fas 1. Med en ungefärlig svarsfrekvens på 50 % (N=500) och med 25 % översta centilen kommer ett prov på 125 att identifieras. På grund av förväntat avhopp kommer utredarna att slumpmässigt välja 100 ungdomar för interventionen (50 per tillstånd).

FAS 2: RANDOMISERAD KONTROLLFÖRSÖK Mål: Att jämföra effekten av ABM med placeboträning för att minska social ångest.

Deltagare: Ungdomar från fas 1-screening ovanför cut-off kommer att bjudas in att delta i interventionen och slumpmässigt tilldelas ABM/placebo-träningen. På basis av förscreening från fas 1 kommer PI att säkerställa grupplikvärdighet över ABM kontra placebogrupp i nyckelvariabler (t.ex. ålder, kön, social ångest) före randomisering. Efter randomisering kommer oberoende variabler att kontrolleras för att säkerställa att de är balanserade över grupper för att inte kontaminera studiens resultat.

Procedur:

ABM- och placeboprotokoll Deltagare i både ABM- och placebo-träningsgrupper kommer att få 4 träningspass under en 4-veckorsperiod. Interventionen kommer att utföras på en bärbar dator under skolan och levereras i ett tyst rum med forskaren närvarande. Förtest kommer att ske före interventionen, eftertest kommer att ske efter 4 veckor, följt av uppföljningsbedömning vid 12 veckor.

Dot-Probe Attention Task Dot-probe-uppgiften utgör grunden för både hot-bias-bedömning och uppmärksamhetsbias modifiering. I dot-probe-uppgiften presenteras par av ansikten (stimuli), ett hotrelaterat (argt ansikte) och ett neutralt (neutralt ansikte) på olika platser på en datorskärm samtidigt vid varje försök. Varje försök börjar med presentationen av en fixeringsskärm (500ms; vitt kors i mitten av skärmen), på vilken deltagaren uppmanas att fokusera sin blick. Fixeringsdisplayen följs av en ansiktsparvisning (500ms). Omedelbart efter ansiktsparvisningen visas en målsond. Målsonden består av en pilspets som pekar antingen åt vänster eller höger ("<" eller ">"), och visas på den plats som tidigare ockuperats av ett av ansiktena. Deltagarna måste bestämma vilken symbol som dök upp genom att trycka på en av två fördefinierade knappar på en mus. Deltagarna måste svara så snabbt som möjligt på målsonden utan att kompromissa med noggrannheten. Svarslatenser på denna uppgift ger en "snapshot" av fördelningen av deltagarens uppmärksamhet, med snabbare svar på målsonder som presenteras på den bevakade platsen i förhållande till den obevakade platsen. Uppmärksamhetsbias mot hot är uppenbart när deltagarna är snabbare att svara på målsonder som ersätter hotrelaterade stimuli snarare än neutrala stimuli. En ny provperiod börjar efter ett mellanprovsintervall (500ms). Datorutbildningen kräver programvaran E-Prime 2 (PST, Pittsburgh, PA).

Cue-stimuli är ansiktsfotografier av 20 olika individer (10 män, 10 kvinnor) från NimStim-stimulussetet (Tottenham, et al., 2009). Två olika bilder på varje individ väljs ut, som visar arga och neutrala uttryck. Deltagarna presenteras med par ansikten av samma skådespelare (neutralt ansikte argt ansikte eller neutralt ansiktsneutralt ansikte) på skärmen för varje försök.

ABM (Intervention) Training ABM-protokollet består av 160 försök (120 arg-neutrala ansiktspar-presentationer och 40 neutral-neutrala ansiktspar-presentationer). I ABM-tillståndet uppträder målsonden på platserna med neutralt ansikte i alla arg-neutrala försök. En kort paus levereras var 40:e försök (1 block). En noggrannhet på 70 % eller mer för varje block är nödvändig för att fortsätta träningen. Uppgiften tar 7 minuter.

Placebo-träning Placeboprotokollet består av 160 försök (120 arg-neutrala ansiktspar och 40 neutral-neutrala ansiktspar presentationer). I det här tillståndet är läget för argt ansikte, sondens plats och aktören helt uppvägda i presentationen. En kort paus levereras var 40:e försök (1 block). En noggrannhet på 70 % eller mer för varje block är nödvändig för att fortsätta träningen. Uppgiften tar 7 minuter.

Utfallsmått:

Resultatmåttet kommer att administreras till alla deltagare i den randomiserade kontrollerade studien före intervention (baslinje), efter intervention (vecka 4) och vid 12 veckors uppföljning, inklusive:

Hotbiasmätning Protokollet för hotbiasmätning består av 120 försök (80 arg-neutrala och 40 neutral-neutrala presentationer). Plats för argt ansikte, sondplats, sondtyp och aktör är helt uppvägda i presentationen. Deltagaren måste prestera med mer än 70 % noggrannhet på de första 10 försöken. Uppgiften tar 5 minuter.

Social fobi och ångestinventering för barn (SPAI-C) SPAI-C (Beidel et al., 1998) är ett självrapporteringsinstrument med 26 punkter och har goda psykometriska egenskaper med ungdomsprover (Inderbitzen-Nolan et al., 2004) ). SPAI-C mäter de somatiska, kognitiva och beteendemässiga aspekterna av social fobi hos barn och ungdomar. Frågor hänför sig till hur nervös respondenten känner sig när han utför vissa uppgifter och svar bedöms på en 3-gradig skala från aldrig, eller nästan aldrig till större delen av tiden, eller alltid med högre poäng som indikerar högre nivåer av social ångest. I den aktuella studien kommer de deltagare som ger över gränsen för SPAI-C i fas 1 av studien att bjudas in att delta i fas 2 av studien.

Kort rädsla för negativa utvärderingar Skala - Reviderad (BFNE-R) Negativa utvärderingar är en viktig aspekt av social ångest. BFNE (Carleton et al., 2006) är ett mått med 12 punkter som bedömer rädsla för negativ utvärdering. Objekt besvaras på en 5-gradig Likert-skala från 0 till 4. BFNE-R har visat hög intern konsistens och korrelerar väl med den ursprungliga BFNE (Carleton et al., 2006).

Skärm för barnångestrelaterade störningar (SCARED) Barnversion The SCARED utvecklad av Birmaher et al. (1999) används för att screena för tecken på ångestsyndrom. Måttet med 41 punkter används för att mäta ångest, inklusive panik, separationsångest, generaliserad ångest, socialt undvikande och skolfobi. Den har visat hög tillförlitlighet hos ungdomar (Birmaher et al., 1999). Föremålen är betygsatta på en 3-gradig Likert-skala. Interna konsistenser har visat sig vara höga med ungdomsprover (Crocetti et al., 2009).

Depression Subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) RCADS (Chorpita et al., 2000) är ett självrapporteringsmått med 47 punkter och har goda psykometriska egenskaper med ungdomsprover (Mathyssek et al., 2013) Depressionen Underskala innehåller 10 objekt och kommer att användas i denna forskning. Punkter som hänför sig till frekvensen med vilka depressiva symtom upplevs bedöms på en 4-gradig Likert-skala från aldrig till alltid.

Forskningsdesign: En blandad modell 2 (Grupp) x2 (Kön) x3 (Tid) komplex design som kombinerar ämnen och inom ämnen kommer att användas. Varje deltagare kommer att testas vid före-intervention, efter-intervention och uppföljning.

Oberoende variabler:

Grupp (K=2; ABM/ Placebo) Kön (K=2) Tid (K=3; Pre-intervention[baseline], Post-intervention [vecka 4] och uppföljning)

Analyser:

Alla analyser om förändring av social ångest, ångest, depression och rädsla för negativ utvärdering kommer att genomföras som intention-to-treat-analyser.

  1. Beskrivande statistik
  2. Chi-kvadratanalyser och ANOVA
  3. Primära analyser kommer att bestå av trevägs upprepade ANOVAs 2 (Grupp) x2 (Kön) x3 (Tid) för att testa de variabler som studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som gör mål över cut-off på SPAI-C

Exklusions kriterier:

  • De med diagnosen psykisk sjukdom
  • De som för närvarande går till en mentalvårdspersonal
  • De som gör poäng under cut-off på SPAI-C
  • De som tackar nej till att delta
  • De vars föräldrar/vårdnadshavare inte lämnar skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placeboprotokollet består av 160 försök (120 arg-neutrala ansiktspar och 40 neutral-neutrala ansiktspar presentationer). I det här tillståndet är läget för argt ansikte, sondens plats och aktören helt uppvägda i presentationen. En kort paus levereras var 40:e försök (1 block). En noggrannhet på 70 % eller mer för varje block är nödvändig för att fortsätta träningen. Uppgiften tar 7 minuter.
Placebo träning
Experimentell: Intervention
Attention Bias Modification Training (ABMT)-protokollet består av 160 försök (120 arg-neutrala ansiktspar-presentationer och 40 neutral-neutrala ansiktspar-presentationer). I ABM-tillståndet uppträder målsonden på platserna med neutralt ansikte i alla arg-neutrala försök. En kort paus levereras var 40:e försök (1 block). En noggrannhet på 70 % eller mer för varje block är nödvändig för att fortsätta träningen. Uppgiften tar 7 minuter.
Attention Bias Modification Training

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hotbiasmätning 4 veckor efter intervention och 12 veckors uppföljning
Tidsram: Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning
Biasmätningsprotokollet består av 120 försök (80 arg-neutrala och 40 neutral-neutrala presentationer). Plats för argt ansikte, sondplats, sondtyp och skådespelare är alla helt uppvägda i presentationen. Deltagaren måste prestera med mer än 70 % noggrannhet på de första 10 försöken. Hotbiasmätningen bestod av 120 försök med dot-probe-uppgiften, varav 80 innehöll arg-neutrala ansiktspar och 40 av vilka innehöll neutral-neutrala ansiktspar . Hotbias-poängen är lika med medelvärdet av neutrala NT-försök minus medelvärdet för hot-NT-försök. Ett hot bias-poäng >0 indikerar en bias mot hot, medan poäng <0 betyder att deltagaren är långsammare att svara på hotfulla stimuli än neutrala stimuli. Reaktionstiderna mättes i millisekunder.
Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning
Social fobi och ångest vid 4 veckor efter intervention och 12 veckors uppföljning
Tidsram: Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning
Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) är en självrapporteringsåtgärd med 26 punkter som utforskar ångest i sociala situationer. Svaren indikeras med en 3-gradig Likert-skala från 0 = aldrig eller nästan aldrig till 2 = oftast eller alltid med poäng från 0-52. Högre poäng på SPAI-C representerar högre nivåer av social ångest.
Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för negativ utvärdering vid 4 veckor efter intervention och 12 veckors uppföljning
Tidsram: Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning
Ett självrapporteringsformulär med 12 punkter för att mäta rädsla för negativ utvärdering - Kort rädsla för negativ utvärdering -II (BFNE-II; Carleton et al., 2007). BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton, & Asmundson, 2006) är en reviderad version med 12 artiklar av BFNE (Leary, 1983) som används för att framkalla respondenternas rädsla för negativ utvärdering. Svar indikeras med ett svarsformat på en 5-punkts Likert-skala från 0 = inte alls egenskaper hos mig till 4 = helt karakteristiskt för mig. Poäng varierar från 0 till 48. Högre poäng indikerar högre rädsla för negativ utvärdering
Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning
Ångestrelaterade störningar 4 veckor efter intervention och 12 veckors uppföljning
Tidsram: Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning
The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) (Birmaher et al., 1997) är ett mått med 41 punkter som har fem subskalor. Svaren använder en 3-gradig Likert-skala, 0 = inte sant, eller nästan aldrig sant till 2 = mycket sant eller ofta sant. Underskalorna är: Generaliserat ångestsyndrom (GAD) (9 poster, intervall 0-18); Paniksyndrom (13 artiklar, 0-26); Separationsångestsyndrom (8 artiklar, 0-16); och social fobi (7 artiklar, 0-14), och skolavvikelse (4 artiklar, 0-8). Underskalor summeras för att ge ett totalpoäng (intervall 0-82, medan poäng över 25 kan tyda på ett ångestsyndrom).
Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning
Depressionssymtom 4 veckor efter intervention och 12 veckors uppföljning
Tidsram: Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning
The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Major Depressive Disorder (RCADS-MDD). Subskalan för major depressive disorder av RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000) är en 10-punkts subskala som undersöker symtom på MDD som kännetecknas av DSM-IV, med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 = aldrig till 3 = alltid. Poäng varierar från 0 till 30. En poäng på 11 eller högre har visat sig optimera sensitivitet och specificitet för förutsägelse av MDD (Ebesutani et al., 2012).
Post-intervention (vecka 4), och 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
  • Huvudutredare: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
  • Studiestol: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-14-49-Fitzgerald

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera