Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o modifikaci pozornosti pro mladé lidi

14. listopadu 2018 aktualizováno: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Trénink modifikace pozornosti pro sociálně úzkostné dospívající: Randomizovaná kontrolní zkouška

Výcvik zkreslení pozornosti (ABMT) je počítačový tréninkový program pozornosti určený k úpravě způsobu, jakým je pozornost člověka zaměřena na mírné hrozby v prostředí. To, na co člověk soustředí svou pozornost, hraje důležitou roli v tom, jak bezpečně nebo nebezpečně se v určitých situacích cítí. Mnoho výzkumů ukázalo, že lidé s vysokou mírou úzkosti mají tendenci zaměřovat svou pozornost na negativní informace ve svém okolí. Účelem ABMT je zavést vzorce pozornosti, které nevedou k nadměrné úzkosti. Tato studie bude testovat, zda je tato léčba účinná při snižování sociální úzkosti u 15-18letých ve školním prostředí.

Návrh studie se skládá ze dvou fází. Během fáze 1 účastníci vyplní screeningový dotazník týkající se jejich pohody a emocí. Tento dotazník bude obsahovat měření afektivních, kognitivních a behaviorálních složek sociální úzkosti v dospívání. V závislosti na jejich vhodnosti (tj. skóre nad mezní hodnotou standardizované míry sociální úzkosti ve fázi 1 studie), mohou být účastníci poté pozváni k účasti na 4týdenním počítačovém tréninkovém programu zaměřeném na pozornost. Účelem této fáze je zjistit, zda ABMT pomůže mladým lidem cítit se méně ustaraný nebo nervózní v sociálních situacích tím, že je naučí soustředit se na své prostředí jinak.

Předchozí výzkum obsahující úkoly tréninku pozornosti podobné tomuto tréninkovému programu naznačuje, že trénink pozornosti může snížit příznaky sociální úzkosti u adolescentů. Jedinci, kteří budou pozváni k účasti na školení, budou náhodně zařazeni do intervenční (ABMT) nebo placebo (neaktivní) skupiny. Obě skupiny budou požádány, aby dokončily 4týdenní program zahrnující jeden počítačový trénink týdně (každé sezení trvá přibližně 15-20 minut).

Účastníci také obdrží dotazníky, které vyplní před a po intervenci, spolu s 12týdenním následným hodnocením. Budou zahrnovat dotazníky k měření sociální úzkosti, depresivních symptomů a strachů ve vztahu k negativnímu hodnocení. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 40 minut. Účastníci nebudou vědět, zda absolvovali intervenční nebo placebový výcvik, až po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sociální úzkostná porucha (SAD) patří mezi nejčastější duševní poruchy v dospívání (Merikangas et al., 2010), 10 % žen a 5 % mužů je diagnostikováno SAD v dospívání (Wittchen & Fehm, 2003). SAD se vyznačuje výrazným strachem nebo úzkostí ze sociálních situací, ve kterých je jedinec vystaven možnému zkoumání ze strany okolí (APA, 2013). SAD je spojena se sociální izolací, špatnými sociálními dovednostmi, nízkým sebevědomím a budoucími komorbidními duševními poruchami (Wittchen et al., 2000). Sociální úzkost se typicky rozvíjí během dospívání, a proto je potřeba ji detekovat a léčit včas před rozvojem klinicky diagnostikované SAD. Většina časných intervencí pro sociální úzkost používala kognitivně behaviorální terapii (CBT), která se zaměřuje na modifikaci explicitních verbálních kognitivních funkcí (Neil & Christensen, 2009). Mnoho adolescentů však nemá přístup ke KBT a mnoho z nich to považuje za náročné (Otto et al., 2004).

Nedávno výzkumníci vyvinuli novou léčbu, Attention Bias Modification (ABM), jejímž cílem je modifikovat implicitní kognitivní předsudky (MacLeod, 2012). ABM je založena na kognitivních teoriích, které navrhují, aby jedinci s úzkostí automaticky sledovali informace související s hrozbou ve svém okolí a měli sklon k negativním informacím. Na podporu těchto teorií výzkum prokazuje vztah mezi pozorností a úzkostí (Mathews & MacLeod, 2002) a tento vztah se zdá být kauzální (Mogg & Bradley, 1998). Důkazy naznačují, že sociální úzkost lze snížit pomocí postupů ABM v klinické (Amir et al., 2008) i v neklinické populaci (Klump & Amir, 2009). U adolescentů však bylo provedeno jen málo výzkumů ABM (Sportel et al., 2013). Beard a kol. (2011) poznamenali, že jen málo studií ABM se řídilo pokyny pro Konsolidované standardy vykazování studií a jen málo z nich se zaregistrovalo jako klinické studie (Emmelkamp, ​​2012).

Současná studie:

Tento výzkum testuje účinnost tréninku ABM při snižování sociální úzkosti u adolescentů. Vzhledem k tomu, že věkem nástupu sociální úzkosti je adolescence s vrcholem v pozdním věku (Merikangas et al., 2010), zaměřuje se tento výzkum na 15-18leté. Vzhledem k tomu, že žádná publikovaná studie se specificky nezabývala rolí pohlaví a jeho dopadem na výcvik ABM, tento výzkum začleňuje gender do návrhu, takže výzkum je v souladu s nejlepší praxí (EU Commission, 2011).

Cíle a cíle:

  1. Testovat účinnost tréninku ABM při snižování sociální úzkosti u adolescentů
  2. Zkoumat vliv pohlaví na účinnost tréninku ABM při snižování sociální úzkosti

Centrální výzkumné otázky:

  1. Je školení ABM spojeno s:

    I. Snížení předpojatosti pozornosti související s hrozbou? II. Pokles negativních hodnocení? III. Snížení sociální úzkosti? IV. Snížení úzkosti z testu?

  2. Má pohlaví vliv na účinnost ABM při snižování sociální úzkosti?

FÁZE 1: PŘEDPRODUKOVÁNÍ SOCIÁLNÍ ÚZKOSTI U ADOLESCENTŮ Cíl: Vyšetření subklinických úrovní sociální úzkosti u adolescentů.

Výběr škol: Ze seznamu škol zveřejněného ministerstvem školství a dovedností 2012 bude náhodně vybráno 4–8 velkých škol druhého stupně v Dublinu. Školy budou genderově smíšené a přizpůsobené velikosti školy, znevýhodněnému/neznevýhodněnému postavení a zeměpisné poloze.

Analýza síly: Pomocí G*Power 3.1 byla velikost vzorku určena jako 80 na základě následujících parametrů: velikost středního účinku 0,3, alfa 0,05, síla 0,8, opakovaná měření v rámci interakce: 2 (skupina: ABM , Placebo) X 2 (Pohlaví: Žena, Muž) X 3 (Čas: Pre, Post, Follow-up). Pro zohlednění míry opotřebení bude vybrán vzorek 100 účastníků.

Účastníci: Na úvodní screening budou pozváni dospívající ve věku 15-18 let v seniorském cyklu.

Postup: Dospívající musí vrátit formuláře souhlasu rodičů a informovaného souhlasu. Účastníci budou prověřováni pomocí inventáře sociální fobie a úzkosti pro děti (SPAI-C, Beidel et al., 1998). Účastníci, kteří na SPAI-C skórují nad hranicí sociální úzkosti, budou pozváni k účasti na intervenci (fáze 2).

Přibližně 1500 studentů Senior Cycle z 8 škol bude pozváno, aby dokončili předběžné promítání ve fázi 1. S přibližnou mírou odezvy 50 % (N=500) a použitím 25% horního centilu bude identifikován vzorek 125. Kvůli očekávanému předčasnému ukončení vyberou vyšetřovatelé náhodně 100 dospívajících pro intervenci (50 na jeden stav).

FÁZE 2: RANDOMIZOVANÁ KONTROLNÍ ZKOUŠKA Cíl: Porovnat účinnost ABM s placebem při snižování sociální úzkosti.

Účastníci: Adolescenti z fáze 1 screeningu nad limitem budou pozváni k účasti na intervenci a náhodně zařazeni do školení ABM/placebo. Na základě předběžného screeningu z fáze 1 zajistí PI před randomizací skupinovou ekvivalenci napříč ABM versus placebo skupinou v klíčových proměnných (např. věk, pohlaví, sociální úzkost). Po randomizaci budou nezávislé proměnné zkontrolovány, aby bylo zajištěno, že jsou vyvážené napříč skupinami, aby nekontaminovaly výsledky studie.

Postup:

Protokoly ABM a placeba Účastníci tréninkových skupin ABM a placeba absolvují 4 tréninkové lekce během 4 týdnů. Intervence bude prováděna na notebooku během školy a bude probíhat v tiché místnosti za přítomnosti výzkumníka. Pre-test proběhne před intervencí, post-test bude po 4 týdnech, následuje následné hodnocení po 12 týdnech.

Úloha Dot-Probe Attention Úloha dot-probe tvoří základ jak pro hodnocení zkreslení hrozby, tak pro modifikaci zkreslení pozornosti. V úloze dot-probe jsou v každém pokusu na různých místech na obrazovce počítače současně prezentovány dvojice tváří (podněty), jeden související s hrozbou (rozzlobený obličej) a jeden neutrální (neutrální obličej). Každý pokus začíná prezentací fixačního displeje (500 ms; bílý křížek uprostřed obrazovky), na který je účastník požádán, aby zaměřil svůj pohled. Po zobrazení fixace následuje zobrazení páru obličejů (500 ms). Ihned po zobrazení páru obličejů se objeví cílová sonda. Cílová sonda se skládá z hrotu šipky směřujícího buď doleva nebo doprava ("<" nebo ">") a objeví se na místě, které předtím zabírala jedna z tváří. Účastníci jsou povinni určit, který symbol se objevil, stisknutím jednoho ze dvou předem určených tlačítek na myši. Účastníci jsou povinni reagovat co nejrychleji na cílovou sondu, aniž by byla ohrožena přesnost. Latence odezvy na tento úkol poskytují „snímek“ distribuce pozornosti účastníka s rychlejšími reakcemi na cílové sondy prezentované v místě s obsluhou ve srovnání s místem bez dozoru. Předpojatost k hrozbě je evidentní, když účastníci rychleji reagují na cílové sondy, které nahrazují podněty související s hrozbou spíše než neutrální podněty. Nový pokus začíná po intervalu mezi pokusy (500 ms). Počítačové školení vyžaduje software E-Prime 2 (PST, Pittsburgh, PA).

Podněty jsou fotografie obličeje 20 různých jedinců (10 mužů, 10 žen) ze sady stimulů NimStim (Tottenham, et al., 2009). Jsou vybrány dva různé obrázky každého jednotlivce, zobrazující naštvané a neutrální výrazy. Účastníkům jsou na obrazovce pro každý pokus prezentovány dvojice tváří stejného herce (neutrální obličej-rozzlobený obličej nebo neutrální obličej-neutrální obličej).

Trénink ABM (intervenční) Protokol ABM se skládá ze 160 pokusů (120 prezentací párů neutrálních obličejů a 40 prezentací párů neutrálních obličejů). Ve stavu ABM se cílová sonda objeví na místech neutrální tváře ve všech rozhněvaných neutrálních pokusech. Krátká přestávka je poskytována každých 40 pokusů (1 blok). Pro pokračování v tréninku je nutná přesnost 70 % nebo vyšší pro každý blok. Úkol trvá 7 minut.

Placebo trénink Protokol placeba se skládá ze 160 studií (120 párů rozzlobených neutrálních obličejů a 40 prezentací párů neutrálních a neutrálních obličejů). V tomto stavu jsou umístění rozzlobené tváře, umístění sondy a herce v prezentaci plně vyvážené. Krátká přestávka je poskytována každých 40 pokusů (1 blok). Pro pokračování v tréninku je nutná přesnost 70 % nebo vyšší pro každý blok. Úkol trvá 7 minut.

Měření výsledku:

Měření výsledku bude prováděno všem účastníkům randomizované kontrolované studie před intervencí (základní), po intervenci (týden 4) a po 12týdenním sledování, včetně:

Měření zkreslení hrozeb Protokol měření zkreslení hrozeb se skládá ze 120 pokusů (80 rozzlobených-neutrálních a 40 neutrálně-neutrálních prezentací). Umístění rozzlobené tváře, umístění sondy, typ sondy a aktér jsou v prezentaci plně vyváženy. Účastník musí v prvních 10 pokusech podat výkon s více než 70% přesností. Úkol trvá 5 minut.

Inventář sociální fobie a úzkosti pro děti (SPAI-C) SPAI-C (Beidel et al., 1998) je 26-položkový nástroj pro self-report a má dobré psychometrické vlastnosti s dospívajícími vzorky (Inderbitzen-Nolan et al., 2004 ). SPAI-C měří somatické, kognitivní a behaviorální aspekty sociální fobie u dětí a dospívajících. Otázky se týkají toho, jak nervózní se respondent cítí při provádění určitých úkolů, a reakce jsou hodnoceny na 3-bodové škále od nikdy nebo téměř nikdy až po většinu času nebo vždy s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sociální úzkosti. V této studii budou ti účastníci, kteří dosáhli skóre nad limitem SPAI-C ve fázi 1 studie, pozváni k účasti ve fázi 2 studie.

Stručná škála strachu z negativních hodnocení – revidovaná (BFNE-R) Negativní hodnocení jsou důležitým aspektem sociální úzkosti. BFNE (Carleton et al., 2006) je 12-položkové měřítko, které hodnotí strach z negativního hodnocení. Na položky se odpovídá na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4. BFNE-R prokázal vysokou vnitřní konzistenci a dobře koreluje s původním BFNE (Carleton et al., 2006).

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) Dětská verze SCARED vyvinutý Birmaherem a kol. (1999) se používá ke screeningu známek úzkostných poruch. Měření 41 položek se používá k měření úzkosti, včetně paniky, separační úzkosti, generalizované úzkosti, sociálního vyhýbání se a školní fobie. Prokázala vysokou spolehlivost u adolescentů (Birmaher et al., 1999). Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici. Ukázalo se, že vnitřní konzistence je vysoká u dospívajících vzorků (Crocetti et al., 2009).

Subškála deprese revidované škály dětské úzkosti a deprese (RCADS) RCADS (Chorpita et al., 2000) je 47-položková self-reportová míra a má dobré psychometrické vlastnosti s dospívajícími vzorky (Mathyssek et al., 2013) Deprese Subškála obsahuje 10 položek a bude použita v tomto výzkumu. Položky týkající se frekvence výskytu depresivních symptomů jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od nikdy do vždy.

Design výzkumu: Bude použit smíšený model 2 (Skupina) x2 (Pohlaví) x3 (Čas) komplexní design kombinující mezi subjekty a v rámci subjektů. Každý účastník bude testován před intervencí, po intervenci a následnou kontrolou.

Nezávislé proměnné:

Skupina (K=2; ABM/placebo) Pohlaví (K=2) Čas (K=3; před intervencí [základní stav], po intervenci [4. týden] a sledování)

analýzy:

Všechny analýzy změn sociální úzkosti, úzkosti, deprese a strachu z negativního hodnocení budou prováděny jako analýzy záměrné léčby.

  1. Deskriptivní statistika
  2. Chi-kvadrát analýzy a ANOVA
  3. Primární analýzy budou sestávat z třícestných opakovaných ANOVA 2 (Skupina) x2 (Pohlaví) x3 (Čas) pro testování studovaných proměnných.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří skórují nad limitem na SPAI-C

Kritéria vyloučení:

  • Ti s diagnostikovanou poruchou duševního zdraví
  • Ti, kteří v současné době navštěvují odborníka na duševní zdraví
  • Ti, kteří skórují pod hranicí na SPAI-C
  • Ti, kteří odmítají účast
  • Ti, jejichž rodiče/zákonní zástupci neposkytnou písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Protokol placeba se skládá ze 160 studií (120 párů rozzlobených neutrálních obličejů a 40 prezentací párů neutrálních a neutrálních obličejů). V tomto stavu jsou umístění rozzlobené tváře, umístění sondy a herce v prezentaci plně vyvážené. Krátká přestávka je poskytována každých 40 pokusů (1 blok). Pro pokračování v tréninku je nutná přesnost 70 % nebo vyšší pro každý blok. Úkol trvá 7 minut.
Placebo školení
Experimentální: Zásah
Protokol tréninku modifikace pozornosti (ABMT) se skládá ze 160 pokusů (120 prezentací párů neutrálních obličejů a 40 prezentací párů neutrálních obličejů). Ve stavu ABM se cílová sonda objeví na místech neutrální tváře ve všech rozhněvaných neutrálních pokusech. Krátká přestávka je poskytována každých 40 pokusů (1 blok). Pro pokračování v tréninku je nutná přesnost 70 % nebo vyšší pro každý blok. Úkol trvá 7 minut.
Trénink modifikace pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření zkreslení hrozeb po 4 týdnech po intervenci a 12 týdnech následného sledování
Časové okno: Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování
Protokol měření zkreslení se skládá ze 120 pokusů (80 rozzlobených-neutrálních a 40 neutrálních-neutrálních prezentací). Umístění rozzlobené tváře, umístění sondy, typ sondy a aktér jsou v prezentaci plně vyváženy. Účastník musí v prvních 10 pokusech provést s přesností více než 70 %. Měření zkreslení hrozeb sestávalo ze 120 pokusů úlohy dot-probe, z nichž 80 obsahovalo páry rozzlobených-neutrálních obličejů a 40 z nich obsahovalo páry neutrálních-neutrálních obličejů. . Skóre zkreslení ohrožení se rovná průměru neutrálních studií NT mínus průměr studií ohrožení NT. Skóre zkreslení ohrožení >0 značí zaujatost vůči hrozbě, zatímco skóre <0 znamená, že účastník reaguje na ohrožující podněty pomaleji než na neutrální podněty. Reakční časy byly měřeny v milisekundách.
Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování
Sociální fobie a úzkost po 4 týdnech po intervenci a 12 týdnech sledování
Časové okno: Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování
The Social Fobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) je 26-položkový, self-report měření zkoumající úzkost v sociálních situacích. Odpovědi jsou indikovány pomocí 3bodové Likertovy škály od 0 = nikdy nebo téměř nikdy do 2 = většinou nebo vždy se skóre v rozmezí 0-52. Vyšší skóre na SPAI-C představuje vyšší úroveň sociální úzkosti.
Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z negativního hodnocení po 4 týdnech po intervenci a 12týdenním sledování
Časové okno: Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování
12položkový self-report dotazník k měření strachu z negativního hodnocení - Brief Fear of Negative Evaluation Questionnaire -II (BFNE-II; Carleton et al., 2007). BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton a Asmundson, 2006) je 12-položková revidovaná verze BFNE (Leary, 1983), která se používá k vyvolání strachu respondentů z negativního hodnocení. Odpovědi jsou indikovány pomocí 5bodové Likertovy škály formátu odpovědí od 0 = moje vůbec ne charakteristika do 4 = zcela charakteristické pro mě. Skóre se pohybuje od 0 do 48. Vyšší skóre naznačuje vyšší strach z negativního hodnocení
Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování
Poruchy související s úzkostí po 4 týdnech po intervenci a 12týdenním sledování
Časové okno: Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) (Birmaher et al., 1997) je měřítko o 41 položkách, které má pět subškál. Odpovědi používají 3-bodovou Likertovu škálu, 0 = není pravda, nebo téměř nikdy pravdivá až 2 = velmi pravdivá nebo často pravdivá. Subškály jsou: Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) (9 položek, rozsah 0-18); panická porucha (13 položek, 0-26); separační úzkostná porucha (8 položek, 0-16); a sociální fobie (7 položek, 0-14) a vyhýbání se škole (4 položky, 0-8). Subškály se sečtou, aby poskytly celkové skóre (rozsah 0-82; zatímco skóre nad 25 může ukazovat na úzkostnou poruchu).
Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování
Příznaky deprese po 4 týdnech po intervenci a 12týdenním sledování
Časové okno: Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese – velká depresivní porucha (RCADS-MDD). Subškála hlavní depresivní poruchy RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000) je 10položková subškála zkoumající symptomy MDD, jak je charakterizována DSM-IV, s na 4bodové Likertově škále od 0 = nikdy až 3 = vždy. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Ukázalo se, že skóre 11 nebo vyšší optimalizuje senzitivitu a specificitu pro predikci MDD (Ebesutani et al., 2012).
Pointervence (4. týden) a 12týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
  • Studijní židle: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-14-49-Fitzgerald

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit