- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02270671
Uwaga Trening Modyfikacji Błędów dla Młodych Ludzi
Trening dotyczący modyfikacji uwagi dla społecznie niespokojnych nastolatków: randomizowana próba kontrolna
Trening modyfikacji uwagi (ABMT) to komputerowy program treningu uwagi zaprojektowany w celu zmodyfikowania sposobu, w jaki uwaga osoby jest kierowana na łagodne zagrożenia w środowisku. To, na czym dana osoba skupia swoją uwagę, odgrywa ważną rolę w tym, jak bezpiecznie lub niebezpiecznie czuje się w określonych sytuacjach. Wiele badań wykazało, że osoby z wysokim poziomem lęku mają tendencję do skupiania uwagi na negatywnych informacjach w swoim otoczeniu. Celem ABMT jest ustanowienie wzorców uwagi, które nie prowadzą do nadmiernego niepokoju. Niniejsze badanie sprawdzi, czy to leczenie jest skuteczne w zmniejszaniu lęku społecznego u 15-18-latków w środowisku szkolnym.
Projekt badania składa się z dwóch etapów. Podczas fazy 1 uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy dotyczący ich samopoczucia i emocji. Kwestionariusz ten będzie zawierał pomiar afektywnych, poznawczych i behawioralnych składników lęku społecznego w okresie dojrzewania. W zależności od ich przydatności (tj. uzyskali wynik powyżej wartości granicznej standardowego pomiaru lęku społecznego w fazie 1 badania), uczestnicy mogą zostać zaproszeni do wzięcia udziału w 4-tygodniowym komputerowym programie treningu uwagi. Celem tej fazy jest sprawdzenie, czy ABMT pomoże młodym ludziom czuć się mniej zmartwionymi lub zdenerwowanymi w sytuacjach społecznych, ucząc ich, jak inaczej koncentrować się na swoim otoczeniu.
Poprzednie badania zawierające zadania treningu uwagi podobne do tego programu treningowego sugerują, że trening uwagi może zmniejszyć objawy lęku społecznego u nastolatków. Osoby zaproszone do udziału w szkoleniu zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (ABMT) lub placebo (nieaktywnej). Obie grupy zostaną poproszone o zrealizowanie 4-tygodniowego programu polegającego na jednym szkoleniu komputerowym tygodniowo (każda sesja trwa około 15-20 minut).
Kwestionariusze zostaną również przekazane uczestnikom do wypełnienia przed i po interwencji, wraz z 12-tygodniową oceną uzupełniającą. Wśród nich znajdą się kwestionariusze do pomiaru lęku społecznego, objawów depresyjnych i lęków w związku z negatywną oceną. Wypełnienie każdej ankiety zajmie około 40 minut. Uczestnicy nie będą wiedzieć, czy przeszli szkolenie interwencyjne, czy placebo, aż do zakończenia interwencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Fobia społeczna (SAD) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń psychicznych w okresie dojrzewania (Merikangas i in., 2010), u 10% kobiet i 5% mężczyzn zdiagnozowano SAD w okresie dojrzewania (Wittchen i Fehm, 2003). SAD charakteryzuje się wyraźnym lękiem lub lękiem przed sytuacjami społecznymi, w których jednostka jest narażona na ewentualną kontrolę ze strony innych (APA, 2013). SAD wiąże się z izolacją społeczną, słabymi umiejętnościami społecznymi, niską samooceną i przyszłymi współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi (Wittchen i in., 2000). Lęk społeczny zwykle rozwija się w okresie dojrzewania, dlatego istnieje potrzeba wczesnego wykrycia i leczenia go przed rozwojem klinicznie zdiagnozowanego SAD. Większość wczesnych interwencji w przypadku lęku społecznego wykorzystywała terapię poznawczo-behawioralną (CBT), która koncentruje się na modyfikowaniu jawnych werbalnych funkcji poznawczych (Neil i Christensen, 2009). Jednak wielu nastolatków nie ma dostępu do CBT, a wielu uważa ją za wymagającą (Otto i in., 2004).
Niedawno badacze opracowali nowatorską metodę leczenia, Attention Bias Modification (ABM), której celem jest modyfikacja ukrytych błędów poznawczych (MacLeod, 2012). ABM opiera się na teoriach poznawczych, które sugerują, że osoby z lękiem automatycznie zwracają uwagę na informacje związane z zagrożeniem w swoim środowisku i mają skłonność do negatywnych informacji. Na poparcie tych teorii badania wykazują związek między uwagą a lękiem (Mathews i MacLeod, 2002), a związek ten wydaje się być przyczynowy (Mogg i Bradley, 1998). Dowody wskazują, że lęk społeczny można zmniejszyć poprzez procedury ABM w populacjach klinicznych (Amir i in., 2008) i nieklinicznych (Klump i Amir, 2009). Jednak niewiele badań ABM przeprowadzono z młodzieżą (Sportel i in., 2013). Broda i in. (2011) zauważyli, że niewiele badań ABM było zgodnych ze skonsolidowanymi standardami raportowania badań, a niewiele z nich zostało zarejestrowanych jako badania kliniczne (Emmelkamp, 2012).
Obecne studia:
Niniejsze badanie sprawdza skuteczność treningu ABM w zmniejszaniu lęku społecznego u młodzieży. Biorąc pod uwagę, że początkiem fobii społecznej jest wiek dojrzewania, a szczyt przypada na późną młodość (Merikangas i in., 2010), niniejsze badanie koncentruje się na osobach w wieku 15-18 lat. Biorąc pod uwagę, że żadne opublikowane badanie nie uwzględniało konkretnie roli płci i jej wpływu na szkolenie ABM, niniejsze badanie uwzględnia płeć w projekcie, a zatem jest zgodne z najlepszymi praktykami (Komisja UE, 2011).
Cele i cele:
- Badanie skuteczności treningu ABM w zmniejszaniu lęku społecznego u młodzieży
- Zbadanie wpływu płci na skuteczność treningu ABM w zmniejszaniu lęku społecznego
Główne pytania badawcze:
Czy szkolenie ABM wiąże się z:
I. Zmniejszenie uprzedzeń uwagi związanych z zagrożeniem? II. Spadek ocen negatywnych? III. Zmniejszenie lęku społecznego? IV. Zmniejszenie lęku przed testem?
- Czy płeć ma wpływ na skuteczność ABM w zmniejszaniu lęku społecznego?
FAZA 1: WSTĘPNE BADANIE LĘKU SPOŁECZNEGO U MŁODZIEŻY Cel: Badanie przesiewowe pod kątem subklinicznych poziomów lęku społecznego u nastolatków.
Dobór próby szkół: 4-8 dużych szkół drugiego stopnia w Dublinie zostanie wybranych losowo z listy szkół opublikowanej przez Departament Edukacji i Umiejętności w 2012 roku. Szkoły będą mieszane pod względem płci i dopasowywane pod względem wielkości szkoły, statusu w niekorzystnej/pogorszonej sytuacji oraz położenia geograficznego.
Analiza mocy: Przy użyciu G*Power 3.1 wielkość próby określono na 80 w oparciu o następujące parametry: średnia wielkość efektu 0,3, alfa 0,05, moc 0,8, powtarzane pomiary w ramach interakcji: 2 (Grupa: ABM , Placebo) x 2 (płeć: kobieta, mężczyzna) x 3 (czas: przed, po, kontynuacja). Aby uwzględnić współczynniki ścierania, zostanie zrekrutowana próba 100 uczestników.
Uczestnicy: Młodzież w wieku 15-18 lat w Cyklu Senior zostanie zaproszona na wstępne badanie przesiewowe.
Procedura: Młodzież musi zwrócić formularze świadomej zgody rodziców i rodziców. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu Inwentarza fobii społecznej i lęku dla dzieci (SPAI-C, Beidel i in., 1998). Uczestnicy, którzy uzyskali wynik powyżej granicy lęku społecznego na SPAI-C, zostaną zaproszeni do udziału w interwencji (faza 2).
Około 1500 uczniów szkół ponadgimnazjalnych z 8 szkół zostanie zaproszonych do udziału w wstępnej selekcji w fazie 1. Przy przybliżonym odsetku odpowiedzi wynoszącym 50% (N=500) i przy użyciu 25% górnego centyla zostanie zidentyfikowana próba 125 osób. Ze względu na przewidywane przerwanie nauki, badacze wybiorą losowo 100 nastolatków do interwencji (50 na warunek).
FAZA 2: RANDOMIZOWANA PRÓBA KONTROLNA Cel: Porównanie skuteczności treningu ABM z placebo w zmniejszaniu lęku społecznego.
Uczestnicy: Młodzież z badania przesiewowego fazy 1 powyżej punktu odcięcia zostanie zaproszona do udziału w interwencji i losowo przydzielona do szkolenia ABM/placebo. Na podstawie wstępnych badań przesiewowych z fazy 1, PI zapewni równoważność grup w ABM w porównaniu z grupą placebo w kluczowych zmiennych (np. wieku, płci, lęku społecznym) przed randomizacją. Po randomizacji zmienne niezależne zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że są zrównoważone między grupami, aby nie zanieczyścić wyników badania.
Procedura:
Protokoły ABM i placebo Uczestnicy grup treningowych ABM i placebo przejdą 4 sesje treningowe w okresie 4 tygodni. Interwencja zostanie przeprowadzona na laptopie w czasie zajęć szkolnych i przeprowadzona w cichym pokoju z udziałem badacza. Test wstępny odbędzie się przed interwencją, test po 4 tygodniach, a następnie ocena kontrolna po 12 tygodniach.
Zadanie Dot-Probe Uwaga Zadanie Dot-Probe stanowi podstawę zarówno oceny błędu zagrożenia, jak i modyfikacji błędu uwagi. W zadaniu z sondą kropkową pary twarzy (bodźców), jedna związana z zagrożeniem (twarz wściekła) i jedna neutralna (twarz neutralna) są prezentowane w różnych miejscach na ekranie komputera w tym samym czasie podczas każdej próby. Każda próba rozpoczyna się prezentacją wyświetlacza fiksacji (500 ms; biały krzyż na środku ekranu), na którym uczestnik jest proszony o skupienie wzroku. Po wyświetleniu fiksacji następuje wyświetlenie pary twarzy (500 ms). Bezpośrednio po wyświetleniu pary twarzy pojawia się sonda docelowa. Sonda celu składa się z grotu strzałki skierowanego w lewo lub w prawo („<” lub „>”) i pojawia się w miejscu zajmowanym wcześniej przez jedną z twarzy. Uczestnicy muszą określić, który symbol pojawił się, naciskając jeden z dwóch wcześniej określonych przycisków myszy. Uczestnicy są zobowiązani do jak najszybszego reagowania na sondę celu bez uszczerbku dla dokładności. Opóźnienia odpowiedzi w tym zadaniu zapewniają „migawkę” rozkładu uwagi uczestnika, z szybszymi reakcjami na sondy docelowe prezentowane w lokalizacji nadzorowanej w stosunku do lokalizacji bez nadzoru. Skierowanie uwagi na zagrożenie jest oczywiste, gdy uczestnicy szybciej reagują na sondy docelowe, które zastępują bodźce związane z zagrożeniem, a nie bodźce neutralne. Nowa próba rozpoczyna się po przerwie między próbami (500 ms). Szkolenie komputerowe wymaga oprogramowania E-Prime 2 (PST, Pittsburgh, PA).
Bodźce wskazujące to zdjęcia twarzy 20 różnych osób (10 mężczyzn, 10 kobiet) z zestawu bodźców NimStim (Tottenham i in., 2009). Wybrano dwa różne zdjęcia każdej osoby, przedstawiające zły i neutralny wyraz twarzy. Uczestnicy otrzymują na ekranie pary twarzy tego samego aktora (twarz neutralna - twarz wściekła lub twarz neutralna - twarz neutralna) na ekranie dla każdej próby.
Trening ABM (Interwencja) Protokół ABM składa się ze 160 prób (120 prezentacji par twarzy zły-neutralny i 40 prezentacji par twarzy neutralny-neutralny). W stanie ABM sonda celu pojawia się w miejscach neutralnej twarzy we wszystkich próbach gniewnej neutralności. Krótka przerwa odbywa się co 40 prób (1 blok). Dokładność 70% lub więcej dla każdego bloku jest niezbędna do kontynuowania treningu. Zadanie zajmuje 7 minut.
Trening placebo Protokół placebo składa się ze 160 prób (120 par twarzy zły-neutralny i 40 par twarzy neutralny-neutralny). W tym stanie lokalizacja gniewnej twarzy, lokalizacja sondy i aktor są w pełni zrównoważone w prezentacji. Krótka przerwa odbywa się co 40 prób (1 blok). Dokładność 70% lub więcej dla każdego bloku jest niezbędna do kontynuowania treningu. Zadanie zajmuje 7 minut.
Mierniki rezultatu:
Miara wyniku zostanie podana wszystkim uczestnikom randomizowanego, kontrolowanego badania przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (tydzień 4) i podczas 12-tygodniowej obserwacji, w tym:
Pomiar nastawienia na zagrożenie Protokół pomiaru nastawienia na zagrożenie składa się ze 120 prób (80 prezentacji zły-neutralny i 40 neutralny-neutralny). Lokalizacja wściekłej twarzy, lokalizacja sondy, typ sondy i aktor są w pełni zrównoważone w prezentacji. Uczestnik musi wykonać z ponad 70% dokładnością w pierwszych 10 próbach. Zadanie zajmuje 5 minut.
Inwentarz fobii społecznej i lęku dla dzieci (SPAI-C) SPAI-C (Beidel i in., 1998) to 26-itemowe narzędzie samoopisowe, które ma dobre właściwości psychometryczne w próbach nastolatków (Inderbitzen-Nolan i in., 2004 ). SPAI-C mierzy somatyczne, poznawcze i behawioralne aspekty fobii społecznej u dzieci i młodzieży. Pytania odnoszą się do tego, jak bardzo respondent czuje się zdenerwowany podczas wykonywania pewnych zadań, a reakcje są oceniane na 3-stopniowej skali od nigdy lub prawie nigdy do przez większość czasu lub zawsze, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom lęku społecznego. W obecnym badaniu uczestnicy, którzy uzyskali wynik powyżej wartości granicznej SPAI-C w fazie 1 badania, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w fazie 2 badania.
Krótka Skala Strachu przed Negatywnymi Ocenami - Poprawiona (BFNE-R) Negatywne oceny są ważnym aspektem lęku społecznego. BFNE (Carleton i in., 2006) jest 12-itemowym narzędziem oceniającym lęk przed negatywną oceną. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. BFNE-R wykazuje wysoką spójność wewnętrzną i dobrze koreluje z oryginalnym BFNE (Carleton i in., 2006).
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) Wersja dla dzieci SCARED opracowany przez Birmaher et al. (1999) służy do badania przesiewowego objawów zaburzeń lękowych. Narzędzie składające się z 41 pozycji służy do pomiaru lęku, w tym paniki, lęku separacyjnego, lęku uogólnionego, unikania kontaktów społecznych i fobii szkolnej. Wykazał wysoką niezawodność w przypadku nastolatków (Birmaher i in., 1999). Pozycje są oceniane w 3-stopniowej skali Likerta. Wykazano, że wewnętrzna spójność jest wysoka w przypadku próbek nastolatków (Crocetti i in., 2009).
Podskala Depresji Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) RCADS (Chorpita i in., 2000) to 47-itemowa skala samoopisowa, która ma dobre właściwości psychometryczne w próbach nastolatków (Mathyssek i in., 2013). Podskala zawiera 10 pozycji i zostanie wykorzystana w niniejszym badaniu. Pozycje odnoszące się do częstości doświadczania objawów depresyjnych są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta od nigdy do zawsze.
Projekt badawczy: Zastosowany zostanie złożony model mieszany 2 (Grupa) x2 (Płeć) x3 (Czas), łączący przedmioty iw obrębie przedmiotów. Każdy uczestnik zostanie przetestowany przed interwencją, po interwencji i po jej zakończeniu.
Niezależne zmienne:
Grupa (K=2; ABM/placebo) Płeć (K=2) Czas (K=3; przed interwencją [poziom wyjściowy], po interwencji [tydzień 4] i obserwacja)
Ćwiczenie:
Wszystkie analizy dotyczące zmiany lęku społecznego, lęku, depresji i strachu przed negatywną oceną będą prowadzone jako analizy zamiaru leczenia.
- Opisowe statystyki
- Analizy chi-kwadrat i ANOVA
- Podstawowe analizy będą składać się z trójczynnikowych powtórzonych ANOVA 2 (Grupa) x2 (Płeć) x3 (Czas) w celu przetestowania badanych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy uzyskali wynik powyżej wartości granicznej na SPAI-C
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zdiagnozowanym zaburzeniem zdrowia psychicznego
- Ci, którzy obecnie uczęszczają do specjalisty zdrowia psychicznego
- Ci, którzy uzyskali wynik poniżej granicy w SPAI-C
- Ci, którzy odmawiają udziału
- Osobom, których rodzice/opiekunowie nie wyrażą pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Protokół placebo składa się ze 160 prób (120 par twarzy zły-neutralny i 40 par twarzy neutralny-neutralny).
W tym stanie lokalizacja gniewnej twarzy, lokalizacja sondy i aktor są w pełni zrównoważone w prezentacji.
Krótka przerwa odbywa się co 40 prób (1 blok).
Dokładność 70% lub więcej dla każdego bloku jest niezbędna do kontynuowania treningu.
Zadanie zajmuje 7 minut.
|
Trening placebo
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Protokół treningu modyfikacji tendencji uwagi (ABMT) składa się ze 160 prób (120 prezentacji par twarzy zły-neutralny i 40 prezentacji par twarzy neutralny-neutralny).
W stanie ABM sonda celu pojawia się w miejscach neutralnej twarzy we wszystkich próbach gniewnej neutralności.
Krótka przerwa odbywa się co 40 prób (1 blok).
Dokładność 70% lub więcej dla każdego bloku jest niezbędna do kontynuowania treningu.
Zadanie zajmuje 7 minut.
|
Uwaga Trening Modyfikacji Biasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tendencyjności zagrożenia w 4 tygodnie po interwencji i 12 tygodni obserwacji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
Protokół pomiaru stronniczości składa się ze 120 prób (80 zły-neutralny i 40 neutralny-neutralny prezentacji).
Lokalizacja wściekłej twarzy, lokalizacja sondy, typ sondy i aktor są w pełni zrównoważone w prezentacji.
Uczestnik musi wykazać się ponad 70% dokładnością w pierwszych 10 próbach. Pomiar błędu zagrożenia składał się ze 120 prób zadania z sondą punktową, z których 80 zawierało pary twarzy zły-neutralny, a 40 z nich zawierało pary twarzy neutralny-neutralny .
Wynik błędu zagrożenia jest równy średniej neutralnych prób NT minus średnia prób NT zagrożenia.
Wyniki nastawienia na zagrożenie > 0 wskazują na nastawienie na zagrożenie, podczas gdy wyniki < 0 oznaczają, że uczestnik wolniej reaguje na bodźce zagrażające niż bodźce neutralne.
Czasy reakcji mierzono w milisekundach.
|
Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Fobia społeczna i lęk po 4 tygodniach od interwencji i po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
Inwentarz fobii społecznej i lęku dla dzieci (SPAI-C) (Beidel i in., 1998, 2000) to 26-punktowy kwestionariusz badający lęk w sytuacjach społecznych.
Odpowiedzi są wskazywane za pomocą 3-punktowej skali Likerta od 0 = nigdy lub prawie nigdy do 2 = przez większość czasu lub zawsze z wynikami w zakresie od 0-52.
Wyższe wyniki w SPAI-C reprezentują wyższy poziom lęku społecznego.
|
Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed negatywną oceną w 4-tygodniowym okresie po interwencji i 12-tygodniowym okresie kontrolnym
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
12-itemowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru lęku przed negatywną oceną – Krótki kwestionariusz strachu przed negatywną oceną – II (BFNE-II; Carleton i in., 2007).
BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton i Asmundson, 2006) to 12-itemowa, poprawiona wersja BFNE (Leary, 1983) używana do wywołania strachu respondentów przed negatywną oceną.
Odpowiedzi są wskazywane za pomocą 5-punktowej skali Likerta w formacie od 0 = w ogóle nie mam cech charakterystycznych dla mnie do 4 = całkowicie charakterystyczne dla mnie.
Wyniki wahają się od 0 do 48.
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed negatywną oceną
|
Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Zaburzenia lękowe w 4-tygodniowym okresie po interwencji i 12-tygodniowym okresie kontrolnym
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
Skala zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED) (Birmaher i in., 1997) składa się z 41 pozycji i ma pięć podskal.
Odpowiedzi używają 3-punktowej skali Likerta, od 0 = nieprawda lub prawie nigdy prawda do 2 = bardzo prawda lub często prawda.
Podskale to: zespół lęku uogólnionego (GAD) (9 itemów, zakres 0-18); zespół lęku napadowego (13 pozycji, 0-26); zespół lęku separacyjnego (8 itemów, 0-16); i fobia społeczna (7 pozycji, 0-14) oraz unikanie szkoły (4 pozycje, 0-8).
Podskale są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres 0-82; podczas gdy wyniki powyżej 25 mogą wskazywać na zaburzenie lękowe).
|
Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Objawy depresji po 4 tygodniach od interwencji i po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej - Duże Zaburzenie Depresyjne (RCADS-MDD).
Podskala dużego zaburzenia depresyjnego RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto i Francis, 2000) to 10-itemowa podskala badająca objawy MDD scharakteryzowane przez DSM-IV, z 4-punktową skalą Likerta od 0 = nigdy do 3 = zawsze.
Wyniki wahają się od 0 do 30.
Wykazano, że wynik 11 lub wyższy optymalizuje czułość i swoistość przewidywania MDD (Ebesutani i in., 2012).
|
Po interwencji (tydzień 4) i 12-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
- Główny śledczy: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
- Krzesło do nauki: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wittchen HU, Fehm L. Epidemiology and natural course of social fears and social phobia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):4-18. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.1.x.
- Wittchen HU, Carter RM, Pfister H, Montgomery SA, Kessler RC. Disabilities and quality of life in pure and comorbid generalized anxiety disorder and major depression in a national survey. Int Clin Psychopharmacol. 2000 Nov;15(6):319-28. doi: 10.1097/00004850-200015060-00002.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2013.
- Neil AL, Christensen H. Efficacy and effectiveness of school-based prevention and early intervention programs for anxiety. Clin Psychol Rev. 2009 Apr;29(3):208-15. doi: 10.1016/j.cpr.2009.01.002. Epub 2009 Jan 25.
- Otto MW, Smits JA, Reese HE. Cognitive-behavioral therapy for the treatment of anxiety disorders. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 5:34-41.
- Macleod C. Cognitive bias modification procedures in the management of mental disorders. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):114-20. doi: 10.1097/YCO.0b013e32834fda4a.
- Mathews A, MacLeod C. Induced processing biases have causal effects on anxiety. Cognition and Emotion 16(3): 331-354, 2002.
- Mogg K, Bradley BP. A cognitive-motivational analysis of anxiety. Behav Res Ther. 1998 Sep;36(9):809-48. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00063-1.
- Amir N, Weber G, Beard C, Bomyea J, Taylor CT. The effect of a single-session attention modification program on response to a public-speaking challenge in socially anxious individuals. J Abnorm Psychol. 2008 Nov;117(4):860-868. doi: 10.1037/a0013445.
- Klumpp H, Amir N. Examination of vigilance and disengagement of threat in social anxiety with a probe detection task. Anxiety Stress Coping. 2009 May;22(3):283-96. doi: 10.1080/10615800802449602.
- Sportel BE, de Hullu E, de Jong PJ, Nauta MH. Cognitive bias modification versus CBT in reducing adolescent social anxiety: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 May 14;8(5):e64355. doi: 10.1371/journal.pone.0064355. Print 2013.
- Beard C, Weisberg RB, Amir N. Combined cognitive bias modification treatment for social anxiety disorder: a pilot trial. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):981-8. doi: 10.1002/da.20873. Epub 2011 Sep 2.
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Carleton RN, McCreary DR, Norton PJ, Asmundson GJ. Brief fear of negative evaluation scale-revised. Depress Anxiety. 2006;23(5):297-303. doi: 10.1002/da.20142.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- Crocetti E, Hale WW 3rd, Fermani A, Raaijmakers Q, Meeus W. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) in the general Italian adolescent population: a validation and a comparison between Italy and The Netherlands. J Anxiety Disord. 2009 Aug;23(6):824-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.04.003. Epub 2009 Apr 23.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Mathyssek CM, Olino TM, Hartman CA, Ormel J, Verhulst FC, Van Oort FV. Does the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) measure anxiety symptoms consistently across adolescence? The TRAILS study. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Mar;22(1):27-35. doi: 10.1002/mpr.1380. Epub 2013 Mar 11.
- Inderbitzen-Nolan H, Davies CA, McKeon ND. Investigating the construct validity of the SPAI-C: comparing the sensitivity and specificity of the SPAI-C and the SAS-A. J Anxiety Disord. 2004;18(4):547-60. doi: 10.1016/S0887-6185(03)00042-2.
- EU Commission. Toolkit Gender in EU-funded research. Luxembourg, Publications Office of the European Union, 2007.
- Beidel DC, Turner SM, Morris The Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Toronto, ON, Multi-Health Systems, 1998.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-14-49-Fitzgerald
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .