- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02270671
Attention Bias Modification Training for unge
Attention Bias Modification Training for Socialt angste Teenagere: Et randomiseret kontrolforsøg
Attention Bias Modification Training (ABMT) er et computerbaseret opmærksomhedstræningsprogram designet til at ændre den måde, en persons opmærksomhed rettes mod milde trusler i miljøet. Hvad en person fokuserer deres opmærksomhed på, spiller en vigtig rolle for, hvor sikker eller utryg de føler sig i visse situationer. Meget forskning har vist, at mennesker med høje niveauer af angst har en tendens til at fokusere deres opmærksomhed på negativ information i deres omgivelser. Formålet med ABMT er at etablere opmærksomhedsmønstre, der ikke fører til overdreven angst. Denne undersøgelse vil teste, om denne behandling er effektiv til at reducere social angst hos 15-18-årige i skolemiljøer.
Studiedesignet består af to faser. I løbet af fase 1 vil deltagerne udfylde et screeningsspørgeskema i forhold til deres velvære og følelser. Dette spørgeskema vil omfatte et mål for de affektive, kognitive og adfærdsmæssige komponenter af social angst i ungdomsårene. Afhængigt af deres egnethed (dvs. scorer over et cut-off på et standardiseret mål for social angst i fase 1 af undersøgelsen), kan deltagerne derefter inviteres til at deltage i et 4-ugers computerbaseret opmærksomhedstræningsprogram. Formålet med denne fase er at se, om ABMT vil hjælpe unge mennesker til at føle sig mindre bekymrede eller nervøse i sociale situationer ved at lære dem at fokusere på deres omgivelser anderledes.
Tidligere forskning med opmærksomhedstræningsopgaver svarende til dette træningsprogram tyder på, at opmærksomhedstræning kan reducere symptomer på social angst hos unge. Personer, der inviteres til at deltage i træningssessionen, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (ABMT) eller placebogruppen (inaktiv). Begge grupper vil blive bedt om at gennemføre et 4-ugers program, der involverer en computertræningssession om ugen (hver session tager cirka 15-20 minutter).
Der vil også blive givet spørgeskemaer til deltagerne, som de skal udfylde før og efter interventionen, sammen med en 12-ugers opfølgningsvurdering. Disse vil omfatte spørgeskemaer til at måle social angst, depressive symptomer og frygt i forhold til negativ evaluering. Hvert spørgeskema vil tage cirka 40 minutter at udfylde. Deltagerne ved først efter interventionen, om de har modtaget interventionen eller placebotræningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social angstlidelse (SAD) er blandt de mest udbredte psykiske lidelser i ungdomsårene (Merikangas et al., 2010), 10 % af kvinderne og 5 % af mændene er diagnosticeret med SAD i ungdomsårene (Wittchen & Fehm, 2003). SAD er karakteriseret ved markant frygt eller angst for sociale situationer, hvor individet udsættes for mulig granskning af andre (APA, 2013). SAD er forbundet med social isolation, dårlige sociale færdigheder, lavt selvværd og fremtidige komorbide psykiske lidelser (Wittchen et al., 2000). Social angst udvikler sig typisk i ungdomsårene, og der er derfor behov for at opdage og behandle den tidligt før udviklingen af en klinisk diagnosticeret SAD. De fleste tidlige indsatser for social angst har brugt kognitiv adfærdsterapi (CBT), som fokuserer på at modificere eksplicitte verbale kognitioner (Neil & Christensen, 2009). Mange unge har dog ikke adgang til CBT, og mange finder det krævende (Otto et al., 2004).
For nylig har forskere udviklet en ny behandling, Attention Bias Modification (ABM), som har til formål at modificere implicitte kognitive skævheder (MacLeod, 2012). ABM er baseret på kognitive teorier, som foreslår, at individer med angst automatisk behandler trusselsrelateret information i deres omgivelser og har en bias over for negativ information. Til støtte for disse teorier viser forskning en sammenhæng mellem opmærksomhed og angst (Mathews & MacLeod, 2002), og denne sammenhæng ser ud til at være kausal (Mogg & Bradley, 1998). Evidens tyder på, at social angst kan reduceres gennem ABM-procedurer i kliniske (Amir et al., 2008) og ikke-kliniske populationer (Klump & Amir, 2009). Der er dog kun udført lidt ABM-forskning med unge (Sportel et al., 2013). Beard et al. (2011) bemærkede, at få ABM-studier fulgte retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials, og få er registreret som kliniske forsøg (Emmelkamp, 2012).
Den nuværende undersøgelse:
Denne forskning tester effektiviteten af ABM-træning til at reducere social angst hos unge. I betragtning af, at alderen for indtræden af social angst er teenageårene, der topper i de sene teenageår (Merikangas et al., 2010), fokuserer denne forskning på 15-18-årige. Eftersom ingen offentliggjort undersøgelse specifikt har overvejet køns rolle og dets indvirkning på ABM-træning, indbygger denne forskning køn i designet, og forskningen er således i overensstemmelse med bedste praksis (EU-Kommissionen, 2011).
Mål og mål:
- At teste effektiviteten af ABM-træning til at reducere social angst hos unge
- At undersøge virkningen af køn på effektiviteten af ABM-træning til at reducere social angst
Centrale forskningsspørgsmål:
Er ABM-uddannelse forbundet med:
I. Et fald i trusselsrelaterede opmærksomhedsforstyrrelser? II. Et fald i negative evalueringer? III. Et fald i social angst? IV. Et fald i testangst?
- Har køn indflydelse på effektiviteten af ABM til at reducere social angst?
FASE 1: PRÆSCREEN FOR SOCIAL ANGST HOS UNGE Formål: At screene for subkliniske niveauer af social angst hos unge.
Skoleudvalg: 4-8 store skoler på andet niveau i Dublin vil blive tilfældigt udvalgt fra Department of Education and Skills 2012 offentliggjorte liste over skoler. Skoler vil være kønsblandet og matchet for skolestørrelse, ugunstigt stillet/ikke-udsat status og geografisk placering.
Effektanalyse: Ved at bruge G*Power 3.1 blev stikprøvestørrelsen bestemt til 80 baseret på følgende parametre: en medium effektstørrelse på 0,3, alfa på 0,05, potens på 0,8, en gentagne målinger mellem interaktion: 2 (Gruppe: ABM , Placebo) X 2 (Køn: Kvinde, Mand) X 3 (Tid: Før, efter, opfølgning). For at tage højde for nedslidningsrater vil en stikprøve på 100 deltagere blive rekrutteret.
Deltagere: Unge i alderen 15-18 år i Senior Cycle vil blive inviteret til den indledende screening.
Fremgangsmåde: Unge skal returnere forældresamtykke og informerede samtykkeerklæringer. Deltagerne vil blive screenet ved hjælp af Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C, Beidel et al., 1998). Deltagere, der scorer over grænsen for social angst på SPAI-C, vil blive inviteret til at deltage i interventionen (fase 2).
Cirka 1500 Senior Cycle-elever på tværs af 8 skoler vil blive inviteret til at fuldføre forhåndsskærmen i fase 1. Med en omtrentlig svarprocent på 50 % (N=500) og ved brug af 25 % øverste centil vil en prøve på 125 blive identificeret. På grund af forventet frafald vil efterforskerne tilfældigt udvælge 100 unge til interventionen (50 pr. tilstand).
FASE 2: RANDOMISERET KONTROLFORSØG Mål: At sammenligne effektiviteten af ABM med placebotræning til at reducere social angst.
Deltagere: Unge fra fase 1-screening over cut-off vil blive inviteret til at deltage i interventionen og tilfældigt tildelt ABM/placebo-træningen. På basis af præ-screening fra fase 1 vil PI sikre gruppeækvivalens på tværs af ABM versus placebogruppen i nøglevariabler (f.eks. alder, køn, social angst) forud for randomisering. Efter randomisering vil uafhængige variabler blive kontrolleret for at sikre, at de er afbalanceret på tværs af grupper for ikke at forurene resultaterne af undersøgelsen.
Procedure:
ABM- og placebo-protokoller Deltagere i både ABM- og placebo-træningsgrupper vil modtage 4 træningssessioner over en 4-ugers periode. Interventionen vil blive udført på en bærbar computer under skolen og leveret i et stille rum med forskeren til stede. Pre-test vil finde sted før interventionen, post-test vil være efter 4 uger, efterfulgt af opfølgende vurdering ved 12 uger.
Dot-Probe Attention Opgaven Dot-probe-opgaven danner grundlag for både trusselsbiasvurdering og opmærksomhedsbiasmodifikation. I dot-probe-opgaven præsenteres par af ansigter (stimuli), et trusselsrelateret (vredt ansigt) og et neutralt (neutralt ansigt) forskellige steder på en computerskærm på samme tid i hvert forsøg. Hvert forsøg begynder med præsentationen af et fikseringsdisplay (500ms; hvidt kryds i midten af skærmen), som deltageren bliver bedt om at fokusere deres blik på. Fikseringsvisningen efterfølges af en ansigtsparvisning (500ms). Umiddelbart efter ansigtsparvisningen vises en målsonde. Mål-sonden består af en pilespids, der peger enten til venstre eller højre ("<" eller ">") og vises på det sted, som tidligere var optaget af en af ansigterne. Deltagerne er forpligtet til at bestemme, hvilket symbol der dukkede op, ved at trykke på en af to foruddefinerede knapper på en mus. Deltagerne skal reagere så hurtigt som muligt på målsonden uden at gå på kompromis med nøjagtigheden. Svarforsinkelser på denne opgave giver et 'snap-shot' af fordelingen af deltagerens opmærksomhed, med hurtigere svar på mål-sonder præsenteret på den overvågede placering i forhold til den uovervågede placering. Opmærksomhed bias til trussel er tydelig, når deltagere er hurtigere til at reagere på mål-prober, der erstatter trussel-relaterede stimuli snarere end neutrale stimuli. Et nyt forsøg begynder efter et inter-forsøgsinterval (500ms). Computeruddannelsen kræver E-Prime 2-software (PST, Pittsburgh, PA).
Cue-stimuli er ansigtsfotografier af 20 forskellige individer (10 mænd, 10 kvinder) fra NimStim-stimulussættet (Tottenham, et al., 2009). Der er udvalgt to forskellige billeder af hver enkelt person, der viser vrede og neutrale udtryk. Deltagerne præsenteres for par ansigter af den samme skuespiller (neutralt ansigt-vredet ansigt eller neutralt ansigtsneutralt ansigt) på skærmen for hvert forsøg.
ABM-træning (intervention) ABM-protokollen består af 160 forsøg (120 vrede-neutrale ansigtspar-præsentationer og 40 neutrale-neutrale ansigtspar-præsentationer). I ABM-tilstanden optræder målsonden på de neutrale steder i alle vredneutrale forsøg. Der leveres en kort pause for hver 40 forsøg (1 blok). En nøjagtighed på 70 % eller derover for hver blok er nødvendig for at fortsætte træningen. Opgaven tager 7 minutter.
Placebo-træning Placebo-protokollen består af 160 forsøg (120 vrede-neutrale ansigtspar og 40 neutrale neutrale ansigtspar-præsentationer). I denne tilstand er vred-ansigtsplacering, sondeplacering og skuespiller fuldstændig modvægt i præsentationen. Der leveres en kort pause for hver 40 forsøg (1 blok). En nøjagtighed på 70 % eller derover for hver blok er nødvendig for at fortsætte træningen. Opgaven tager 7 minutter.
Resultatmål:
Resultatmål vil blive administreret til alle deltagere i det randomiserede kontrollerede forsøg præ-intervention (baseline), post-intervention (uge 4) og ved 12-ugers opfølgning, herunder:
Threat Bias Measurement Protokollen for måling af trusselbias består af 120 forsøg (80 vredneutrale og 40 neutrale neutrale præsentationer). Vred-ansigtsplacering, sondeplacering, sondetype og skuespiller er fuldstændig modsvarende i præsentationen. Deltageren skal præstere med mere end 70 % nøjagtighed på de første 10 forsøg. Opgaven tager 5 minutter.
Socialfobi og angstopgørelse for børn (SPAI-C) SPAI-C (Beidel et al., 1998) er et 26-elements selvrapporteringsinstrument og har gode psykometriske egenskaber med unge prøver (Inderbitzen-Nolan et al., 2004) ). SPAI-C måler de somatiske, kognitive og adfærdsmæssige aspekter af social fobi hos børn og unge. Spørgsmål relaterer sig til, hvor nervøs respondenten føler sig, når han udfører bestemte opgaver og respons, vurderes på en 3-trins skala fra aldrig, eller næsten aldrig til det meste af tiden, eller altid med højere score, der indikerer højere niveauer af social angst. I denne undersøgelse vil de deltagere, der scorer over grænsen for SPAI-C i fase 1 af undersøgelsen, blive inviteret til at deltage i fase 2 af undersøgelsen.
Kort frygt for negative evalueringer - Revideret (BFNE-R) Negative evalueringer er et vigtigt aspekt af social angst. BFNE (Carleton et al., 2006) er et 12-element mål, som vurderer frygt for negativ evaluering. Elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. BFNE-R har vist høj intern konsistens og korrelerer godt med den originale BFNE (Carleton et al., 2006).
Skærm for børneangst-relaterede lidelser (SCARED) Børneversion The SCARED udviklet af Birmaher et al. (1999) bruges til at screene for tegn på angstlidelser. Målingen på 41 punkter bruges til at måle angst, herunder panik, separationsangst, generaliseret angst, social undgåelse og skolefobi. Det har vist høj pålidelighed hos unge (Birmaher et al., 1999). Varer er bedømt på en 3-punkts Likert-skala. Interne konsistenser har vist sig at være høje med teenageprøver (Crocetti et al., 2009).
Depression Subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) RCADS (Chorpita et al., 2000) er et selvrapporteringsmål på 47 punkter og har gode psykometriske egenskaber med unge prøver (Mathyssek et al., 2013) Depressionen Underskalaen indeholder 10 emner og vil blive brugt i denne forskning. Punkter, der relaterer sig til hyppigheden, hvormed depressive symptomer opleves, vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra aldrig til altid.
Forskningsdesign: Der vil blive anvendt et blandet model 2 (Gruppe) x2 (Køn) x3 (Tid) komplekst design, der kombinerer mellem fag og inden for fag. Hver deltager vil blive testet ved præ-intervention, post-intervention og opfølgning.
Uafhængige variabler:
Gruppe (K=2; ABM/ Placebo) Køn (K=2) Tid (K=3; Pre-intervention[baseline], Post-intervention [uge 4] og opfølgning)
Analyser:
Alle analyser om forandring i social angst, angst, depression og frygt for negativ evaluering vil blive udført som intention-to-treat-analyser.
- Beskrivende statistik
- Chi-kvadratanalyser og ANOVA'er
- Primære analyser vil bestå af tre-vejs gentagne ANOVA'er 2 (Gruppe) x2 (Køn) x3 (Tid) for at teste variablerne under undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der scorer over cut-off på SPAI-C
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en diagnosticeret psykisk lidelse
- Dem, der i øjeblikket går til en mental sundhedsprofessionel
- Dem, der scorer under cut-off på SPAI-C
- Dem, der takker nej til at deltage
- Dem, hvis forældre/værge ikke giver skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-protokollen består af 160 forsøg (120 vrede-neutrale ansigtspar og 40 neutrale neutrale ansigtspar-præsentationer).
I denne tilstand er vred-ansigtsplacering, sondeplacering og skuespiller fuldstændig modvægt i præsentationen.
Der leveres en kort pause for hver 40 forsøg (1 blok).
En nøjagtighed på 70 % eller derover for hver blok er nødvendig for at fortsætte træningen.
Opgaven tager 7 minutter.
|
Placebo træning
|
|
Eksperimentel: Intervention
Attention Bias Modification Training (ABMT)-protokollen består af 160 forsøg (120 vrede-neutrale ansigtspar-præsentationer og 40 neutral-neutrale ansigtspar-præsentationer).
I ABM-tilstanden optræder målsonden på de neutrale steder i alle vredneutrale forsøg.
Der leveres en kort pause for hver 40 forsøg (1 blok).
En nøjagtighed på 70 % eller derover for hver blok er nødvendig for at fortsætte træningen.
Opgaven tager 7 minutter.
|
Attention Bias Modification Training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Threat Bias-måling 4 uger efter intervention og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
Bias-målingsprotokollen består af 120 forsøg (80 vrede-neutrale og 40 neutrale-neutrale præsentationer).
Vredt ansigts placering, sondeplacering, sondetype og skuespiller er alle fuldt ud afbalanceret i præsentationen.
Deltageren skal udføre med mere end 70 % nøjagtighed på de første 10 forsøg. Trusselsbias-målingen bestod af 120 forsøg med dot-probe-opgaven, hvoraf 80 indeholdt vrede-neutrale ansigtspar og 40 indeholdt neutral-neutrale ansigtspar .
Trusselsbias-scoren er lig med gennemsnittet af neutrale NT-forsøg minus middelværdien af trussels-NT-forsøg.
En trusselbias-score >0 indikerer en bias mod trussel, hvorimod score <0 betyder, at deltageren er langsommere til at reagere på truende stimuli end neutrale stimuli.
Reaktionstiderne blev målt i millisekunder.
|
Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
|
Social fobi og angst ved 4 ugers post-intervention og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) er et 26-element, selvrapporterende mål, der udforsker angst i sociale situationer.
Svar er angivet ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala fra 0 = aldrig eller næsten aldrig til 2 = det meste af tiden eller altid med score fra 0-52.
Højere score på SPAI-C repræsenterer højere niveauer af social angst.
|
Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for negativ evaluering 4 uger efter intervention og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
Et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af frygt for negativ evaluering - Kort frygt for negativ evalueringsspørgeskema -II (BFNE-II; Carleton et al., 2007).
BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton, & Asmundson, 2006) er en 12-elements, revideret version af BFNE (Leary, 1983), der bruges til at fremkalde respondenternes frygt for negativ evaluering.
Svar er angivet ved hjælp af et 5-punkts Likert-skala svarformat fra 0 = slet ikke egenskaber for mig til 4 = helt karakteristisk for mig.
Score varierer fra 0 til 48.
Højere score indikerer højere frygt for negativ evaluering
|
Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
|
Angst relaterede lidelser 4 uger efter intervention og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) (Birmaher et al., 1997) er et mål med 41 elementer, som har fem underskalaer.
Svar bruger en 3-punkts Likert-skala, 0 = ikke sandt, eller næsten aldrig sandt til 2 = meget sandt eller ofte sandt.
Underskalaerne er: Generaliseret angstlidelse (GAD) (9 emner, interval 0-18); Panikangst (13 genstande, 0-26); Separationsangst (8 genstande, 0-16); og social fobi (7 genstande, 0-14) og skoleundgåelse (4 genstande, 0-8).
Underskalaer summeres for at give en samlet score (interval 0-82; mens score over 25 kan være tegn på en angstlidelse).
|
Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
|
Symptomer på depression 4 uger efter intervention og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Major Depressive Disorder (RCADS-MDD).
Den store depressive lidelses underskala af RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000) er en 10-element underskala, der udforsker symptomer på MDD som karakteriseret ved DSM-IV, med en 4-punkts Likert-skala fra 0 = aldrig til 3 = altid.
Score varierer fra 0 til 30.
En score på 11 eller højere har vist sig at optimere sensitivitet og specificitet for forudsigelse af MDD (Ebesutani et al., 2012).
|
Post-intervention (uge 4), og 12-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
- Ledende efterforsker: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
- Studiestol: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wittchen HU, Fehm L. Epidemiology and natural course of social fears and social phobia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):4-18. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.1.x.
- Wittchen HU, Carter RM, Pfister H, Montgomery SA, Kessler RC. Disabilities and quality of life in pure and comorbid generalized anxiety disorder and major depression in a national survey. Int Clin Psychopharmacol. 2000 Nov;15(6):319-28. doi: 10.1097/00004850-200015060-00002.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2013.
- Neil AL, Christensen H. Efficacy and effectiveness of school-based prevention and early intervention programs for anxiety. Clin Psychol Rev. 2009 Apr;29(3):208-15. doi: 10.1016/j.cpr.2009.01.002. Epub 2009 Jan 25.
- Otto MW, Smits JA, Reese HE. Cognitive-behavioral therapy for the treatment of anxiety disorders. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 5:34-41.
- Macleod C. Cognitive bias modification procedures in the management of mental disorders. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):114-20. doi: 10.1097/YCO.0b013e32834fda4a.
- Mathews A, MacLeod C. Induced processing biases have causal effects on anxiety. Cognition and Emotion 16(3): 331-354, 2002.
- Mogg K, Bradley BP. A cognitive-motivational analysis of anxiety. Behav Res Ther. 1998 Sep;36(9):809-48. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00063-1.
- Amir N, Weber G, Beard C, Bomyea J, Taylor CT. The effect of a single-session attention modification program on response to a public-speaking challenge in socially anxious individuals. J Abnorm Psychol. 2008 Nov;117(4):860-868. doi: 10.1037/a0013445.
- Klumpp H, Amir N. Examination of vigilance and disengagement of threat in social anxiety with a probe detection task. Anxiety Stress Coping. 2009 May;22(3):283-96. doi: 10.1080/10615800802449602.
- Sportel BE, de Hullu E, de Jong PJ, Nauta MH. Cognitive bias modification versus CBT in reducing adolescent social anxiety: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 May 14;8(5):e64355. doi: 10.1371/journal.pone.0064355. Print 2013.
- Beard C, Weisberg RB, Amir N. Combined cognitive bias modification treatment for social anxiety disorder: a pilot trial. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):981-8. doi: 10.1002/da.20873. Epub 2011 Sep 2.
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Carleton RN, McCreary DR, Norton PJ, Asmundson GJ. Brief fear of negative evaluation scale-revised. Depress Anxiety. 2006;23(5):297-303. doi: 10.1002/da.20142.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- Crocetti E, Hale WW 3rd, Fermani A, Raaijmakers Q, Meeus W. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) in the general Italian adolescent population: a validation and a comparison between Italy and The Netherlands. J Anxiety Disord. 2009 Aug;23(6):824-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.04.003. Epub 2009 Apr 23.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Mathyssek CM, Olino TM, Hartman CA, Ormel J, Verhulst FC, Van Oort FV. Does the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) measure anxiety symptoms consistently across adolescence? The TRAILS study. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Mar;22(1):27-35. doi: 10.1002/mpr.1380. Epub 2013 Mar 11.
- Inderbitzen-Nolan H, Davies CA, McKeon ND. Investigating the construct validity of the SPAI-C: comparing the sensitivity and specificity of the SPAI-C and the SAS-A. J Anxiety Disord. 2004;18(4):547-60. doi: 10.1016/S0887-6185(03)00042-2.
- EU Commission. Toolkit Gender in EU-funded research. Luxembourg, Publications Office of the European Union, 2007.
- Beidel DC, Turner SM, Morris The Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Toronto, ON, Multi-Health Systems, 1998.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-14-49-Fitzgerald
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering