Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtsbias Modificatietraining voor jongeren

14 november 2018 bijgewerkt door: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Aandachtsbias-aanpassingstraining voor sociaal angstige adolescenten: een gerandomiseerde controleproef

Aandachtsbias-modificatietraining (ABMT) is een computergebaseerd aandachtstrainingsprogramma dat is ontworpen om de manier te wijzigen waarop iemands aandacht wordt gericht op milde bedreigingen in de omgeving. Waar een persoon zijn aandacht op richt, speelt een belangrijke rol in hoe veilig of onveilig ze zich in bepaalde situaties voelen. Veel onderzoek heeft aangetoond dat mensen met een hoge mate van angst de neiging hebben om hun aandacht te richten op negatieve informatie in hun omgeving. Het doel van ABMT is om aandachtspatronen in te stellen die niet tot overmatige angst leiden. De huidige studie zal testen of deze behandeling effectief is in het verminderen van sociale angst bij 15-18-jarigen in schoolomgevingen.

Het onderzoeksontwerp bestaat uit twee fasen. Tijdens fase 1 vullen deelnemers een screeningvragenlijst in met betrekking tot hun welzijn en emoties. Deze vragenlijst zal een meting bevatten van de affectieve, cognitieve en gedragscomponenten van sociale angst in de adolescentie. Afhankelijk van hun geschiktheid (d.w.z. scoren boven een grenswaarde op een gestandaardiseerde maatstaf voor sociale angst in fase 1 van de studie), kunnen de deelnemers vervolgens worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 4 weken durend computergebaseerd aandachtstrainingsprogramma. Het doel van deze fase is om te kijken of ABMT jongeren kan helpen zich minder bezorgd of nerveus te voelen in sociale situaties door hen te leren zich anders op hun omgeving te concentreren.

Eerder onderzoek met aandachtstrainingstaken vergelijkbaar met dit trainingsprogramma suggereert dat aandachtstraining symptomen van sociale angst bij adolescenten kan verminderen. Personen die worden uitgenodigd om deel te nemen aan de trainingssessie, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (ABMT) of de placebogroep (inactief). Beide groepen zullen worden gevraagd om een ​​programma van 4 weken te voltooien met één computertrainingssessie per week (elke sessie duurt ongeveer 15-20 minuten).

Er zullen ook vragenlijsten aan de deelnemers worden gegeven om voor en na de interventie in te vullen, samen met een follow-upbeoordeling van 12 weken. Deze omvatten vragenlijsten om sociale angst, depressieve symptomen en angsten in relatie tot negatieve evaluatie te meten. Elke vragenlijst zal ongeveer 40 minuten in beslag nemen. Pas na de interventie weten deelnemers of ze de interventie- of placebotraining hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociale angststoornis (SAD) is een van de meest voorkomende psychische stoornissen in de adolescentie (Merikangas et al., 2010), 10% van de vrouwen en 5% van de mannen wordt gediagnosticeerd met SAD in de adolescentie (Wittchen & Fehm, 2003). SAD wordt gekenmerkt door duidelijke angst of ongerustheid over sociale situaties waarin het individu wordt blootgesteld aan mogelijke controle door anderen (APA, 2013). SAD wordt in verband gebracht met sociaal isolement, slechte sociale vaardigheden, een laag zelfbeeld en toekomstige comorbide psychische stoornissen (Wittchen et al., 2000). Sociale angst ontwikkelt zich meestal tijdens de adolescentie, dus het is nodig om het vroeg op te sporen en te behandelen voordat een klinisch gediagnosticeerde SAD ontstaat. De meeste vroege interventies voor sociale angst hebben gebruik gemaakt van cognitieve gedragstherapie (CBT), die zich richt op het wijzigen van expliciete verbale cognities (Neil & Christensen, 2009). Veel adolescenten hebben echter geen toegang tot CGT en velen vinden het veeleisend (Otto et al., 2004).

Onlangs hebben onderzoekers een nieuwe behandeling ontwikkeld, Attention Bias Modification (ABM), die tot doel heeft impliciete cognitieve vooroordelen te wijzigen (MacLeod, 2012). ABM is gebaseerd op cognitieve theorieën, die stellen dat personen met angst automatisch aandacht besteden aan dreigingsgerelateerde informatie in hun omgeving en een voorkeur hebben voor negatieve informatie. Ter ondersteuning van deze theorieën toont onderzoek een relatie aan tussen aandacht en angst (Mathews & MacLeod, 2002), en deze relatie lijkt causaal te zijn (Mogg & Bradley, 1998). Er zijn aanwijzingen dat sociale angst kan worden verminderd door ABM-procedures in klinische (Amir et al., 2008) en niet-klinische populaties (Klump & Amir, 2009). Er is echter weinig ABM-onderzoek gedaan bij adolescenten (Sportel et al., 2013). Baard et al. (2011) merkten op dat weinig ABM-onderzoeken de Consolidated Standards of Reporting Trials-richtlijnen volgden en dat er maar weinig geregistreerd zijn als klinische onderzoeken (Emmelkamp, ​​2012).

De huidige studie:

Dit onderzoek test de effectiviteit van ABM-training bij het verminderen van sociale angst bij adolescenten. Aangezien de aanvangsleeftijd van sociale angst de adolescentie is, met een piek in de late tienerjaren (Merikangas et al., 2010), richt dit onderzoek zich op 15- tot 18-jarigen. Aangezien geen enkele gepubliceerde studie de rol van gender en de impact ervan op ABM-training specifiek in overweging heeft genomen, neemt dit onderzoek gender in het ontwerp in, waardoor het onderzoek in overeenstemming is met best practice (EU Commission, 2011).

Doelen en doelstellingen:

  1. Om de effectiviteit van ABM-training te testen bij het verminderen van sociale angst bij adolescenten
  2. Om de impact van geslacht op de effectiviteit van ABM-training bij het verminderen van sociale angst te onderzoeken

Centrale Onderzoeksvragen:

  1. Wordt ABM-training geassocieerd met:

    I. Een afname van dreigingsgerelateerde aandachtsbias? II. Een afname van negatieve evaluaties? III. Een afname van sociale angst? IV. Een afname van faalangst?

  2. Heeft geslacht invloed op de werkzaamheid van ABM bij het verminderen van sociale angst?

FASE 1: PRE-SCREEN VOOR SOCIALE ANGST BIJ ADOLESCENTEN Doelstelling: Screenen op subklinische niveaus van sociale angst bij adolescenten.

Schoolsteekproef: 4-8 grote middelbare scholen in Dublin zullen willekeurig worden geselecteerd uit de in 2012 gepubliceerde lijst van scholen van het Department of Education and Skills. Scholen zullen gemengd zijn tussen mannen en vrouwen en afgestemd op schoolgrootte, kansarme/niet-kansarme status en geografische locatie.

Vermogensanalyse: met behulp van G*Power 3.1 werd de steekproefomvang bepaald als 80 op basis van de volgende parameters: een gemiddelde effectgrootte van 0,3, alfa van 0,05, macht van 0,8, een herhaalde meting tussen interactie: 2 (Groep: ABM , Placebo) X 2 (Geslacht: Vrouw, Man) X 3 (Tijd: Pre, Post, Follow-up). Om rekening te houden met het verloop wordt een steekproef van 100 deelnemers geworven.

Deelnemers: Adolescenten van 15-18 jaar in Senior Cycle worden uitgenodigd voor de eerste screening.

Procedure: Adolescenten moeten ouderlijke en geïnformeerde toestemmingsformulieren terugsturen. Deelnemers worden gescreend met behulp van de Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C, Beidel et al., 1998). Deelnemers die boven de grens voor sociale angst scoren op de SPAI-C worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie (Fase 2).

Ongeveer 1500 Senior Cycle-studenten verdeeld over 8 scholen zullen worden uitgenodigd om de pre-screening in fase 1 te voltooien. Met een responspercentage van ongeveer 50% (N=500) en met behulp van het bovenste centiel van 25% wordt een steekproef van 125 geïdentificeerd. Vanwege verwachte uitval selecteren de onderzoekers willekeurig 100 adolescenten voor de interventie (50 per aandoening).

FASE 2: ONDERZOEK MET GERANDOMISEERDE CONTROLE Doelstelling: de werkzaamheid van ABM vergelijken met placebotraining bij het verminderen van sociale angst.

Deelnemers: Adolescenten uit fase 1-screening boven de grens worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie en worden willekeurig toegewezen aan de ABM/placebo-training. Op basis van prescreening vanaf fase 1, zal de PI ervoor zorgen dat de groep in de ABM versus de placebogroep gelijkwaardig is wat betreft de belangrijkste variabelen (bijv. leeftijd, geslacht, sociale angst) voorafgaand aan randomisatie. Na randomisatie zullen onafhankelijke variabelen worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze in evenwicht zijn tussen de groepen om de resultaten van het onderzoek niet te besmetten.

Procedure:

ABM- en Placebo-protocollen Deelnemers aan zowel ABM- als placebo-trainingsgroepen krijgen 4 trainingssessies gedurende een periode van 4 weken. De interventie wordt tijdens school op een laptop uitgevoerd en in een stille ruimte gegeven in aanwezigheid van de onderzoeker. De pre-test vindt plaats voorafgaand aan de interventie, de post-test vindt plaats na 4 weken, gevolgd door een vervolgbeoordeling na 12 weken.

De Dot-Probe-aandachtstaak De dot-probe-taak vormt de basis voor zowel de beoordeling van de dreigingsbias als de aanpassing van de aandachtsbias. Bij de dot-probe-taak worden paren gezichten (stimuli), één dreigingsgerelateerd (boos gezicht) en één neutraal (neutraal gezicht) tegelijkertijd op verschillende locaties op een computerscherm gepresenteerd tijdens elke proef. Elke proef begint met de presentatie van een fixatiescherm (500 ms; wit kruis in het midden van het scherm), waarop de deelnemer wordt gevraagd zijn blik te richten. De fixatieweergave wordt gevolgd door een gezichtspaarweergave (500 ms). Onmiddellijk na de weergave van het gezichtspaar verschijnt een doelsonde. De doelsonde bestaat uit een pijlpunt die naar links of naar rechts wijst ("<" of ">") en verschijnt op de plaats die eerder werd ingenomen door een van de gezichten. Deelnemers moeten bepalen welk symbool verschijnt door op een van de twee vooraf gespecificeerde knoppen op een muis te drukken. Deelnemers moeten zo snel mogelijk reageren op de doelsonde zonder de nauwkeurigheid in gevaar te brengen. Reactielatenties op deze taak bieden een 'momentopname' van de verdeling van de aandacht van de deelnemer, met snellere reacties op doelsondes die worden gepresenteerd op de bezochte locatie ten opzichte van de onbeheerde locatie. Aandachtsbias voor dreiging is duidelijk wanneer deelnemers sneller reageren op doelsondes die dreigingsgerelateerde stimuli vervangen in plaats van neutrale stimuli. Een nieuwe poging begint na een interpogingsinterval (500 ms). De computertraining vereist E-Prime 2-software (PST, Pittsburgh, PA).

Cue-stimuli zijn gezichtsfoto's van 20 verschillende individuen (10 mannen, 10 vrouwen) uit de NimStim-stimulusset (Tottenham, et al., 2009). Er worden twee verschillende foto's van elk individu geselecteerd, met boze en neutrale uitdrukkingen. Deelnemers krijgen voor elke proef paren gezichten van dezelfde acteur (neutraal gezicht-boos gezicht of neutraal gezicht-neutraal gezicht) op het scherm te zien.

ABM (Interventie) Training Het ABM-protocol bestaat uit 160 trials (120 boze-neutrale gezichtspaarpresentaties en 40 neutraal-neutrale gezichtspaarpresentaties). In de ABM-conditie verschijnt de doelsonde op de neutrale gezichtslocaties in alle boos-neutrale proeven. Elke 40 pogingen (1 blok) wordt een korte pauze gegeven. Een nauwkeurigheid van 70% of meer voor elk blok is nodig om door te gaan met trainen. De taak duurt 7 minuten.

Placebotraining Het placebo-protocol bestaat uit 160 trials (120 boze-neutrale gezichtsparen en 40 neutraal-neutrale gezichtsparen presentaties). In deze toestand zijn de locatie van het boze gezicht, de locatie van de sonde en de acteur volledig in evenwicht in de presentatie. Elke 40 pogingen (1 blok) wordt een korte pauze gegeven. Een nauwkeurigheid van 70% of meer voor elk blok is nodig om door te gaan met trainen. De taak duurt 7 minuten.

Uitkomstmaten:

De uitkomstmaat zal worden toegediend aan alle deelnemers aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie vóór de interventie (baseline), na de interventie (week 4) en bij de follow-up na 12 weken, waaronder:

Meting van dreigingsbias Het meetprotocol voor dreigingsbias bestaat uit 120 trials (80 boos-neutrale en 40 neutraal-neutrale presentaties). De locatie van het boze gezicht, de locatie van de sonde, het type sonde en de acteur zijn volledig uitgebalanceerd in de presentatie. De deelnemer moet de eerste 10 proeven uitvoeren met een nauwkeurigheid van meer dan 70%. De taak duurt 5 minuten.

Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) De SPAI-C (Beidel et al., 1998) is een 26-item zelfrapportage-instrument en heeft goede psychometrische eigenschappen met adolescente steekproeven (Inderbitzen-Nolan et al., 2004 ). De SPAI-C meet de somatische, cognitieve en gedragsaspecten van sociale fobie bij kinderen en adolescenten. Vragen hebben betrekking op hoe nerveus de respondent zich voelt bij het uitvoeren van bepaalde taken en de respons worden beoordeeld op een 3-puntsschaal van nooit of bijna nooit tot meestal, of altijd met hogere scores die een grotere mate van sociale angst aangeven. In de huidige studie zullen die deelnemers die boven de grenswaarde op de SPAI-C in fase 1 van de studie scoren, worden uitgenodigd om deel te nemen aan fase 2 van de studie.

Korte angst voor negatieve evaluaties Schaal - Herzien (BFNE-R) Negatieve evaluaties zijn een belangrijk aspect van sociale angst. De BFNE (Carleton et al., 2006) is een 12-itemmaat die de angst voor negatieve evaluatie meet. Items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4. De BFNE-R heeft een hoge interne consistentie laten zien en correleert goed met de originele BFNE (Carleton et al., 2006).

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) Kinderversie De SCARED ontwikkeld door Birmaher et al. (1999) wordt gebruikt om te screenen op tekenen van angststoornissen. De 41-itemmaat wordt gebruikt om angst te meten, waaronder paniek, verlatingsangst, gegeneraliseerde angst, sociale vermijding en schoolfobie. Het is zeer betrouwbaar gebleken bij adolescenten (Birmaher et al., 1999). Items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal. Er is aangetoond dat de interne consistentie hoog is bij steekproeven van adolescenten (Crocetti et al., 2009).

Subschaal Depressie van de Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) De RCADS (Chorpita et al., 2000) is een zelfrapportagemaatstaf van 47 items en heeft goede psychometrische eigenschappen bij steekproeven van adolescenten (Mathyssek et al., 2013). De subschaal bevat 10 items en zal in dit onderzoek worden gebruikt. Items die betrekking hebben op de frequentie waarmee depressieve symptomen worden ervaren, worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van nooit tot altijd.

Onderzoeksontwerp: Er zal een gemengd model 2 (groep) x2 (geslacht) x3 (tijd) complex ontwerp worden gebruikt dat tussen onderwerpen en binnen onderwerpen combineert. Elke deelnemer wordt getest bij pre-interventie, post-interventie en follow-up.

Onafhankelijke variabelen:

Groep (K=2; ABM/Placebo) Geslacht (K=2) Tijd (K=3; Pre-interventie[baseline], Post-interventie [week 4] en Follow-up)

Analyses:

Alle analyses over verandering in sociale angst, angst, depressie en angst voor negatieve evaluatie zullen worden uitgevoerd als intention-to-treat-analyses.

  1. Beschrijvende statistieken
  2. Chikwadraatanalyses en ANOVA's
  3. Primaire analyses zullen bestaan ​​uit drievoudig herhaalde ANOVA's 2 (Groep) x2 (Geslacht) x3 (Tijd) om de onderzochte variabelen te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die boven de afkapwaarde op de SPAI-C scoren

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een gediagnosticeerde psychische stoornis
  • Degenen die momenteel een professional in de geestelijke gezondheidszorg bezoeken
  • Degenen die onder de cut-off op de SPAI-C scoren
  • Die weigeren mee te doen
  • Degenen van wie de ouders/verzorgers geen schriftelijke toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Het placebo-protocol bestaat uit 160 onderzoeken (120 presentaties met een boos-neutraal-gezichtspaar en 40 neutraal-neutraal-gezichtspaar-presentaties). In deze toestand zijn de locatie van het boze gezicht, de locatie van de sonde en de acteur volledig in evenwicht in de presentatie. Elke 40 pogingen (1 blok) wordt een korte pauze gegeven. Een nauwkeurigheid van 70% of meer voor elk blok is nodig om door te gaan met trainen. De taak duurt 7 minuten.
Placebo-training
Experimenteel: Interventie
Het protocol voor aandachtsbias-modificatietraining (ABMT) bestaat uit 160 proeven (120 presentaties van boos-neutrale gezichtsparen en 40 presentaties van neutraal-neutrale gezichtsparen). In de ABM-conditie verschijnt de doelsonde op de neutrale gezichtslocaties in alle boos-neutrale proeven. Elke 40 pogingen (1 blok) wordt een korte pauze gegeven. Een nauwkeurigheid van 70% of meer voor elk blok is nodig om door te gaan met trainen. De taak duurt 7 minuten.
Aandachtsbias modificatie training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Threat Bias Meting 4 weken na de interventie en 12 weken follow-up
Tijdsspanne: Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up
Het bias-meetprotocol bestaat uit 120 proeven (80 boos-neutrale en 40 neutraal-neutrale presentaties). De locatie van het boze gezicht, de locatie van de sonde, het type sonde en de acteur zijn allemaal volledig uitgebalanceerd in de presentatie. De deelnemer moet de eerste 10 proeven met een nauwkeurigheid van meer dan 70% uitvoeren. De meting van de dreigingsbias bestond uit 120 proeven van de dot-probe-taak, waarvan 80 met boos-neutrale gezichtsparen en 40 met neutraal-neutrale gezichtsparen . De Threat bias-score is gelijk aan het gemiddelde van neutrale NT-onderzoeken minus het gemiddelde van Threat NT-onderzoeken. Scores voor een bedreigingsbias >0 duiden op een voorkeur voor bedreiging, terwijl scores <0 betekenen dat de deelnemer trager reageert op bedreigende stimuli dan op neutrale stimuli. Reactietijden werden gemeten in milliseconden.
Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up
Sociale fobie en angst na 4 weken na de interventie en 12 weken follow-up
Tijdsspanne: Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up
De Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) is een zelfrapportagemaatstaf met 26 items die angst in sociale situaties onderzoekt. Antwoorden worden aangegeven met behulp van een 3-punts Likertschaal van 0 = nooit of bijna nooit tot 2 = meestal of altijd met scores variërend van 0-52. Hogere scores op de SPAI-C vertegenwoordigen hogere niveaus van sociale angst.
Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor negatieve evaluatie na 4 weken post-interventie en 12 weken follow-up
Tijdsspanne: Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up
Een zelfrapportagevragenlijst met 12 items om angst voor negatieve evaluatie te meten - Brief Fear of Negative Evaluation Questionnaire -II (BFNE-II; Carleton et al., 2007). De BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton, & Asmundson, 2006) is een 12-item, herziene versie van de BFNE (Leary, 1983) die wordt gebruikt om de angst van respondenten voor negatieve evaluatie op te wekken. Antwoorden worden aangegeven met behulp van een 5-punts Likertschaal antwoordformaat van 0 = helemaal niet kenmerkend voor mij tot 4 = volledig kenmerkend voor mij. Scores variëren van 0 tot 48. Hogere scores duiden op een grotere angst voor negatieve evaluatie
Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up
Angstgerelateerde stoornissen 4 weken na de interventie en 12 weken follow-up
Tijdsspanne: Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up
Het Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) (Birmaher et al., 1997) is een meetinstrument met 41 items en vijf subschalen. Antwoorden gebruiken een 3-punts Likertschaal, 0 = niet waar, of bijna nooit waar tot 2 = heel erg waar of vaak waar. De subschalen zijn: gegeneraliseerde angststoornis (GAD) (9 items, bereik 0-18); Paniekstoornis (13 items, 0-26); Separatieangststoornis (8 items, 0-16); en sociale fobie (7 items, 0-14), en schoolvermijding (4 items, 0-8). Subschalen worden opgeteld om een ​​totaalscore te geven (bereik 0-82; terwijl scores boven de 25 indicatief kunnen zijn voor een angststoornis).
Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up
Depressie Symptomen na 4 weken na de interventie en 12 weken follow-up
Tijdsspanne: Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up
De herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen - Depressieve stoornis (RCADS-MDD). De subschaal depressieve stoornis van de RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000) is een subschaal van 10 items die symptomen van MDD onderzoekt zoals gekarakteriseerd door de DSM-IV, met op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 = nooit tot 3 = altijd. Scores variëren van 0 tot 30. Er is aangetoond dat een score van 11 of hoger de sensitiviteit en specificiteit optimaliseert voor de voorspelling van MDD (Ebesutani et al., 2012).
Post-interventie (week 4) en 12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
  • Hoofdonderzoeker: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
  • Studie stoel: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-14-49-Fitzgerald

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren