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Formation sur la modification des biais d'attention pour les jeunes

14 novembre 2018 mis à jour par: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Entraînement à la modification du biais de l'attention pour les adolescents socialement anxieux : un essai contrôlé randomisé

L'entraînement à la modification du biais de l'attention (ABMT) est un programme d'entraînement à l'attention informatisé conçu pour modifier la façon dont l'attention d'une personne est dirigée vers des menaces légères dans l'environnement. Ce sur quoi une personne concentre son attention joue un rôle important dans son sentiment de sécurité ou d'insécurité dans certaines situations. De nombreuses recherches ont montré que les personnes souffrant de niveaux élevés d'anxiété ont tendance à concentrer leur attention sur les informations négatives de leur environnement. Le but de l'ABMT est de mettre en place des schémas d'attention qui ne conduisent pas à une anxiété excessive. La présente étude testera si ce traitement est efficace pour réduire l'anxiété sociale chez les 15-18 ans en milieu scolaire.

La conception de l'étude comprend deux phases. Au cours de la phase 1, les participants rempliront un questionnaire de dépistage en relation avec leur bien-être et leurs émotions. Ce questionnaire comprendra une mesure des composantes affectives, cognitives et comportementales de l'anxiété sociale à l'adolescence. En fonction de leur pertinence (c'est-à-dire score supérieur à un seuil sur une mesure standardisée de l'anxiété sociale dans la phase 1 de l'étude), les participants peuvent ensuite être invités à participer à un programme d'entraînement de l'attention sur ordinateur de 4 semaines. Le but de cette phase est de voir si ABMT aidera les jeunes à se sentir moins inquiets ou nerveux dans des situations sociales en leur apprenant à se concentrer différemment sur leur environnement.

Des recherches antérieures contenant des tâches d'entraînement de l'attention similaires à ce programme d'entraînement suggèrent que l'entraînement de l'attention peut réduire les symptômes d'anxiété sociale chez les adolescents. Les personnes invitées à participer à la session de formation seront affectées au hasard au groupe d'intervention (ABMT) ou au groupe placebo (inactif). Les deux groupes seront invités à suivre un programme de 4 semaines comprenant une session de formation en informatique par semaine (chaque session prend environ 15 à 20 minutes).

Des questionnaires seront également remis aux participants à remplir avant et après l'intervention, ainsi qu'une évaluation de suivi de 12 semaines. Ceux-ci comprendront des questionnaires pour mesurer l'anxiété sociale, les symptômes dépressifs et les peurs par rapport à une évaluation négative. Chaque questionnaire prendra environ 40 minutes à remplir. Les participants ne sauront s'ils ont reçu l'intervention ou la formation au placebo qu'après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le trouble d'anxiété sociale (TAS) est l'un des troubles mentaux les plus répandus à l'adolescence (Merikangas et al., 2010), 10 % des femmes et 5 % des hommes reçoivent un diagnostic de TAS à l'adolescence (Wittchen et Fehm, 2003). Le TAS se caractérise par une peur ou une anxiété marquée à l'égard de situations sociales dans lesquelles l'individu est exposé à un éventuel examen minutieux par les autres (APA, 2013). Le TAS est associé à l'isolement social, à de faibles compétences sociales, à une faible estime de soi et à de futurs troubles mentaux comorbides (Wittchen et al., 2000). L'anxiété sociale se développe généralement pendant l'adolescence, il est donc nécessaire de la détecter et de la traiter tôt avant le développement d'un TAS cliniquement diagnostiqué. La plupart des interventions précoces pour l'anxiété sociale ont utilisé la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui se concentre sur la modification des cognitions verbales explicites (Neil et Christensen, 2009). Cependant, de nombreux adolescents n'ont pas accès à la TCC et beaucoup la trouvent exigeante (Otto et al., 2004).

Récemment, des chercheurs ont développé un nouveau traitement, Attention Bias Modification (ABM), qui vise à modifier les biais cognitifs implicites (MacLeod, 2012). L'ABM est basé sur des théories cognitives, qui proposent que les personnes souffrant d'anxiété prêtent automatiquement attention aux informations liées à la menace dans leur environnement et aient un penchant pour les informations négatives. À l'appui de ces théories, la recherche démontre une relation entre l'attention et l'anxiété (Mathews & MacLeod, 2002), et cette relation semble être causale (Mogg & Bradley, 1998). Les preuves indiquent que l'anxiété sociale peut être réduite grâce aux procédures ABM dans les populations cliniques (Amir et al., 2008) et non cliniques (Klump & Amir, 2009). Cependant, peu de recherches ABM ont été menées auprès d'adolescents (Sportel et al., 2013). Barbe et al. (2011) ont noté que peu d'études ABM suivaient les lignes directrices des Normes consolidées de rapport d'essais, et peu se sont enregistrées en tant qu'essais cliniques (Emmelkamp, ​​2012).

La présente étude:

Cette recherche teste l'efficacité de la formation ABM pour réduire l'anxiété sociale chez les adolescents. Étant donné que l'âge d'apparition de l'anxiété sociale est l'adolescence, culminant à la fin de l'adolescence (Merikangas et al., 2010), cette recherche se concentre sur les 15-18 ans. Étant donné qu'aucune étude publiée n'a spécifiquement pris en compte le rôle du genre et son impact sur la formation ABM, cette recherche intègre le genre dans la conception, ainsi la recherche est conforme aux meilleures pratiques (Commission européenne, 2011).

Buts & Objectifs :

  1. Tester l'efficacité de la formation ABM pour réduire l'anxiété sociale chez les adolescents
  2. Examiner l'impact du genre sur l'efficacité de la formation ABM dans la réduction de l'anxiété sociale

Questions de recherche centrales :

  1. La formation ABM est-elle associée à :

    I. Une diminution des biais attentionnels liés à la menace ? II. Une baisse des évaluations négatives ? III. Une diminution de l'anxiété sociale? IV. Une diminution de l'anxiété liée aux tests ?

  2. Le sexe a-t-il un impact sur l'efficacité de l'ABM dans la réduction de l'anxiété sociale ?

PHASE 1 : PRÉSÉLECTION DE L'ANXIÉTÉ SOCIALE CHEZ LES ADOLESCENTS Objectif : Dépister les niveaux subcliniques d'anxiété sociale chez les adolescents.

Échantillonnage d'écoles : 4 à 8 grandes écoles secondaires de Dublin seront sélectionnées au hasard dans la liste d'écoles publiée en 2012 par le ministère de l'Éducation et des Compétences. Les écoles seront mixtes et adaptées en fonction de la taille de l'école, du statut défavorisé/non défavorisé et de la situation géographique.

Analyse de puissance : à l'aide de G*Power 3.1, la taille de l'échantillon a été déterminée à 80 sur la base des paramètres suivants : une taille d'effet moyenne de 0,3, un alpha de 0,05, une puissance de 0,8, une interaction entre les mesures répétées : 2 (Groupe : ABM , Placebo) X 2 (Sexe : Féminin, Masculin) X 3 (Temps : Pré, Post, Suivi). Pour tenir compte des taux d'attrition, un échantillon de 100 participants sera recruté.

Participants : les adolescents âgés de 15 à 18 ans en cycle supérieur seront invités pour le dépistage initial.

Procédure : Les adolescents doivent retourner les formulaires de consentement parental et éclairé. Les participants seront sélectionnés à l'aide du Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C, Beidel et al., 1998). Les participants obtenant un score supérieur au seuil d'anxiété sociale sur le SPAI-C seront invités à participer à l'intervention (Phase 2).

Environ 1 500 élèves du cycle secondaire de 8 écoles seront invités à remplir la présélection lors de la phase 1. Avec un taux de réponse approximatif de 50 % (N = 500) et en utilisant le centile supérieur de 25 %, un échantillon de 125 personnes sera identifié. En raison de l'abandon prévu, les enquêteurs sélectionneront au hasard 100 adolescents pour l'intervention (50 par condition).

PHASE 2 : ESSAI CONTRÔLE RANDOMISÉ Objectif : Comparer l'efficacité de l'ABM à l'entraînement avec placebo pour réduire l'anxiété sociale.

Participants : Les adolescents de la phase 1 du dépistage au-dessus du seuil seront invités à participer à l'intervention et assignés au hasard à la formation ABM/placebo. Sur la base de la présélection de la phase 1, l'IP garantira l'équivalence de groupe entre le groupe ABM et le groupe placebo dans les variables clés (par exemple, l'âge, le sexe, l'anxiété sociale) avant la randomisation. Après la randomisation, les variables indépendantes seront vérifiées pour s'assurer qu'elles sont équilibrées entre les groupes afin de ne pas contaminer les résultats de l'étude.

Procédure:

Protocoles ABM et Placebo Les participants des groupes de formation ABM et placebo recevront 4 séances de formation sur une période de 4 semaines. L'intervention sera réalisée sur un ordinateur portable pendant l'école et dispensée dans une pièce calme en présence du chercheur. Le pré-test aura lieu avant l'intervention, le post-test aura lieu après 4 semaines, suivi d'une évaluation de suivi à 12 semaines.

La tâche Dot-Probe Attention La tâche Dot-Probe constitue la base à la fois de l'évaluation du biais de menace et de la modification du biais d'attention. Dans la tâche de sonde par points, des paires de visages (stimuli), un lié à la menace (visage en colère) et un neutre (visage neutre) sont présentés à différents endroits sur un écran d'ordinateur en même temps à chaque essai. Chaque essai commence par la présentation d'un affichage de fixation (500 ms ; croix blanche au centre de l'écran), sur lequel le participant est invité à fixer son regard. L'affichage de fixation est suivi d'un affichage de paire de visages (500 ms). Immédiatement après l'affichage de la paire de visages, une sonde cible apparaît. La sonde-cible est constituée d'une pointe de flèche pointant vers la gauche ou vers la droite ("<" ou ">"), et apparaît à l'emplacement précédemment occupé par l'une des faces. Les participants doivent déterminer quel symbole est apparu en appuyant sur l'un des deux boutons prédéfinis d'une souris. Les participants sont tenus de répondre le plus rapidement possible à la cible-sonde sans compromettre la précision. Les latences de réponse sur cette tâche fournissent un «instantané» de la distribution de l'attention du participant, avec des réponses plus rapides aux sondes cibles présentées dans l'emplacement assisté par rapport à l'emplacement sans surveillance. Le biais d'attention à la menace est évident lorsque les participants sont plus rapides à répondre aux sondes cibles qui remplacent les stimuli liés à la menace plutôt que les stimuli neutres. Un nouvel essai commence après un intervalle inter-essais (500 ms). La formation en informatique nécessite le logiciel E-Prime 2 (PST, Pittsburgh, PA).

Les stimuli de repère sont des photographies de visage de 20 individus différents (10 hommes, 10 femmes) de l'ensemble de stimuli NimStim (Tottenham, et al., 2009). Deux images différentes de chaque individu sont sélectionnées, représentant des expressions de colère et neutres. Les participants se voient présenter des paires de visages du même acteur (visage neutre-visage en colère ou visage neutre-visage neutre) à l'écran pour chaque essai.

Formation ABM (Intervention) Le protocole ABM consiste en 160 essais (120 présentations de paires de visages neutres en colère et 40 présentations de paires de visages neutres-neutres). Dans la condition ABM, la sonde cible apparaît aux emplacements de la face neutre dans tous les essais neutres en colère. Une courte pause est délivrée tous les 40 essais (1 bloc). Une précision de 70 % ou plus pour chaque bloc est nécessaire pour continuer l'entraînement. La tâche prend 7 minutes.

Entraînement au placebo Le protocole placebo comprend 160 essais (120 présentations de paires de visages neutres en colère et 40 présentations de paires de visages neutres). Dans cette condition, l'emplacement du visage en colère, l'emplacement de la sonde et l'acteur sont entièrement contrebalancés dans la présentation. Une courte pause est délivrée tous les 40 essais (1 bloc). Une précision de 70 % ou plus pour chaque bloc est nécessaire pour continuer l'entraînement. La tâche prend 7 minutes.

Mesures des résultats :

La mesure des résultats sera administrée à tous les participants à l'essai contrôlé randomisé avant l'intervention (ligne de base), après l'intervention (semaine 4) et lors du suivi de 12 semaines, y compris :

Mesure du biais de la menace Le protocole de mesure du biais de la menace consiste en 120 essais (80 présentations colériques neutres et 40 présentations neutres neutres). L'emplacement du visage en colère, l'emplacement de la sonde, le type de sonde et l'acteur sont entièrement contrebalancés dans la présentation. Le participant doit effectuer avec plus de 70% de précision sur les 10 premiers essais. La tâche prend 5 minutes.

Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) Le SPAI-C (Beidel et al., 1998) est un instrument d'auto-évaluation de 26 items et a de bonnes propriétés psychométriques avec des échantillons d'adolescents (Inderbitzen-Nolan et al., 2004 ). Le SPAI-C mesure les aspects somatiques, cognitifs et comportementaux de la phobie sociale chez les enfants et les adolescents. Les questions portent sur la nervosité du répondant lors de l'exécution de certaines tâches et les réponses sont notées sur une échelle de 3 points allant de jamais, ou presque jamais à la plupart du temps, ou toujours avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété sociale. Dans la présente étude, les participants obtenant un score supérieur au seuil du SPAI-C dans la phase 1 de l'étude seront invités à participer à la phase 2 de l'étude.

Brève échelle de peur des évaluations négatives - révisée (BFNE-R) Les évaluations négatives sont un aspect important de l'anxiété sociale. Le BFNE (Carleton et al., 2006) est une mesure en 12 items qui évalue la peur d'une évaluation négative. Les éléments sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4. Le BFNE-R a montré une cohérence interne élevée et est bien corrélé avec le BFNE original (Carleton et al., 2006).

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) Version enfant Le SCARED développé par Birmaher et al. (1999) est utilisé pour dépister les signes de troubles anxieux. La mesure de 41 items est utilisée pour mesurer l'anxiété, y compris la panique, l'anxiété de séparation, l'anxiété généralisée, l'évitement social et la phobie scolaire. Il a montré une grande fiabilité chez les adolescents (Birmaher et al., 1999). Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points. Les cohérences internes se sont avérées élevées avec des échantillons d'adolescents (Crocetti et al., 2009).

Sous-échelle de dépression de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS) La sous-échelle contient 10 items et sera utilisée dans cette recherche. Les éléments relatifs à la fréquence à laquelle les symptômes dépressifs sont ressentis sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points de jamais à toujours.

Conception de la recherche : Une conception complexe de modèle mixte 2 (groupe) x2 (genre) x3 (temps) combinant entre les sujets et au sein des sujets sera utilisée. Chaque participant sera testé avant l'intervention, après l'intervention et au suivi.

Variables indépendantes:

Groupe (K=2 ; ABM/ Placebo) Sexe (K=2) Temps (K=3 ; Pré-intervention [référence], Post-intervention [semaine 4] et suivi)

Analyses :

Toutes les analyses sur l'évolution de l'anxiété sociale, de l'anxiété, de la dépression et de la peur d'une évaluation négative seront menées en tant qu'analyses en intention de traiter.

  1. Statistiques descriptives
  2. Analyses du chi carré et ANOVA
  3. Les analyses primaires consisteront en des ANOVA répétées à trois facteurs 2 (Groupe) x2 (Sexe) x3 (Temps) pour tester les variables à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui obtiennent un score supérieur au seuil du SPAI-C

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont un trouble de santé mentale diagnostiqué
  • Ceux qui consultent actuellement un professionnel de la santé mentale
  • Ceux qui obtiennent un score inférieur au seuil du SPAI-C
  • Ceux qui refusent de participer
  • Ceux dont les parents/tuteurs ne fournissent pas de consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Le protocole placebo comprend 160 essais (120 présentations de paires de visages neutres en colère et 40 présentations de paires de visages neutres). Dans cette condition, l'emplacement du visage en colère, l'emplacement de la sonde et l'acteur sont entièrement contrebalancés dans la présentation. Une courte pause est délivrée tous les 40 essais (1 bloc). Une précision de 70 % ou plus pour chaque bloc est nécessaire pour continuer l'entraînement. La tâche prend 7 minutes.
Entraînement au placebo
Expérimental: Intervention
Le protocole d'entraînement à la modification du biais de l'attention (ABMT) consiste en 160 essais (120 présentations de paires de visages neutres en colère et 40 présentations de paires de visages neutres-neutres). Dans la condition ABM, la sonde cible apparaît aux emplacements de la face neutre dans tous les essais neutres en colère. Une courte pause est délivrée tous les 40 essais (1 bloc). Une précision de 70 % ou plus pour chaque bloc est nécessaire pour continuer l'entraînement. La tâche prend 7 minutes.
Formation sur la modification du biais d'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du biais de la menace à 4 semaines après l'intervention et 12 semaines de suivi
Délai: Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines
Le protocole de mesure des biais consiste en 120 essais (80 présentations colériques neutres et 40 présentations neutres neutres). L'emplacement du visage en colère, l'emplacement de la sonde, le type de sonde et l'acteur sont tous parfaitement contrebalancés dans la présentation. Le participant doit effectuer avec plus de 70 % de précision sur les 10 premiers essais. . Le score de biais de menace est égal à la moyenne des essais NT neutres moins la moyenne des essais NT de menace. Un score de biais de menace> 0 indique un biais vers la menace, tandis que les scores <0 signifient que le participant est plus lent à répondre aux stimuli menaçants qu'aux stimuli neutres. Les temps de réaction ont été mesurés en millisecondes.
Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines
Phobie sociale et anxiété à 4 semaines après l'intervention et 12 semaines de suivi
Délai: Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines
Le Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) est une mesure d'auto-évaluation en 26 items explorant l'anxiété dans des situations sociales. Les réponses sont indiquées à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points allant de 0 = jamais ou presque jamais à 2 = la plupart du temps ou toujours avec des scores allant de 0 à 52. Des scores plus élevés sur le SPAI-C représentent des niveaux plus élevés d'anxiété sociale.
Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur d'une évaluation négative à 4 semaines après l'intervention et à 12 semaines de suivi
Délai: Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines
Un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points pour mesurer la peur de l'évaluation négative - Brief Fear of Negative Evaluation Questionnaire -II (BFNE-II; Carleton et al., 2007). Le BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton et Asmundson, 2006) est une version révisée en 12 points du BFNE (Leary, 1983) utilisée pour susciter chez les répondants la peur d'une évaluation négative. Les réponses sont indiquées à l'aide d'un format de réponse sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 = pas du tout caractéristique de moi à 4 = entièrement caractéristique de moi. Les scores vont de 0 à 48. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur d'une évaluation négative
Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines
Troubles liés à l'anxiété à 4 semaines après l'intervention et 12 semaines de suivi
Délai: Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines
Le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) (Birmaher et al., 1997) est une mesure de 41 items qui comporte cinq sous-échelles. Les réponses utilisent une échelle de Likert à 3 points, 0 = pas vrai, ou presque jamais vrai à 2 = très vrai ou souvent vrai. Les sous-échelles sont les suivantes : trouble d'anxiété généralisée (TAG) (9 éléments, plage de 0 à 18 ); Trouble panique (13 éléments, 0-26) ; Trouble d'anxiété de séparation (8 éléments, 0-16); et Phobie sociale (7 éléments, 0-14) et Évitement scolaire (4 éléments, 0-8). Les sous-échelles sont additionnées pour fournir un score total (plage de 0 à 82 ; tandis que les scores supérieurs à 25 peuvent indiquer un trouble anxieux).
Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines
Symptômes de dépression 4 semaines après l'intervention et 12 semaines de suivi
Délai: Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines
L'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant - Trouble dépressif majeur (RCADS-MDD). La sous-échelle de trouble dépressif majeur du RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000) est une sous-échelle de 10 items explorant les symptômes du TDM tels que caractérisés par le DSM-IV, avec une échelle de Likert en 4 points allant de 0 = jamais à 3 = toujours. Les scores vont de 0 à 30. Il a été démontré qu'un score de 11 ou plus optimise la sensibilité et la spécificité pour la prédiction du TDM (Ebesutani et al., 2012).
Post-intervention (semaine 4) et suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
  • Chercheur principal: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
  • Chaise d'étude: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-14-49-Fitzgerald

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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