- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02270671
Attention Bias Modification -koulutus nuorille
Attention Bias -muokkauskoulutus sosiaalisesti ahdistuneille nuorille: satunnaistettu kontrollikoe
Attention Bias Modification Training (ABMT) on tietokonepohjainen huomiovalmennusohjelma, joka on suunniteltu muokkaamaan tapaa, jolla henkilön huomio ohjataan lieviin ympäristön uhkiin. Sillä, mihin henkilö keskittyy huomionsa, on tärkeä rooli siinä, kuinka turvalliseksi hän tuntee itsensä tietyissä tilanteissa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, joilla on korkea ahdistustaso, keskittävät huomionsa negatiiviseen tietoon ympäristöstään. ABMT:n tarkoituksena on luoda huomion malleja, jotka eivät johda liialliseen ahdistukseen. Tässä tutkimuksessa testataan, onko tämä hoito tehokas vähentämään sosiaalista ahdistusta 15–18-vuotiailla kouluympäristöissä.
Opintosuunnitelma koostuu kahdesta vaiheesta. Vaiheen 1 aikana osallistujat täyttävät seulontakyselyn, joka koskee hyvinvointiaan ja tunteitaan. Tämä kysely sisältää mittauksen murrosiän sosiaalisen ahdistuksen affektiivisista, kognitiivisista ja käyttäytymiskomponenteista. Riippuen niiden soveltuvuudesta (esim. pisteet ylittävät standardoidun sosiaalisen ahdistuneisuuden mittarajan tutkimuksen vaiheessa 1), osallistujat voidaan sitten kutsua osallistumaan 4 viikon tietokonepohjaiseen huomiovalmennusohjelmaan. Tämän vaiheen tarkoituksena on nähdä, auttaako ABMT nuoria tuntemaan olonsa vähemmän huolestuneeksi tai hermostuneeksi sosiaalisissa tilanteissa opettamalla heitä keskittymään ympäristöönsä eri tavalla.
Aiemmat tutkimukset, jotka sisältävät tämän koulutusohjelman kaltaisia huomionharjoittelutehtäviä, viittaavat siihen, että tarkkaavaisuusharjoittelu voi vähentää nuorten sosiaalisen ahdistuksen oireita. Henkilöt, jotka on kutsuttu osallistumaan koulutukseen, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (ABMT) tai lumelääkeryhmään (inaktiivinen). Molempia ryhmiä pyydetään suorittamaan 4 viikon ohjelma, joka sisältää yhden tietokoneharjoittelun viikossa (kukin istunto kestää noin 15-20 minuuttia).
Osallistujille annetaan myös kyselylomakkeita täytettäväksi ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 12 viikon seuranta-arviointi. Näihin kuuluu kyselylomakkeita, joilla mitataan sosiaalista ahdistusta, masennusoireita ja pelkoja negatiivisen arvioinnin yhteydessä. Jokaisen kyselyn täyttämiseen menee noin 40 minuuttia. Osallistujat eivät tiedä, ovatko he saaneet interventio- tai lumelääkekoulutusta vasta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on yksi yleisimmistä murrosiän mielenterveyshäiriöistä (Merikangas et al., 2010), 10 %:lla naisista ja 5 %:lla miehistä diagnosoidaan SAD murrosiässä (Wittchen & Fehm, 2003). SAD:lle on ominaista selvä pelko tai ahdistus sosiaalisista tilanteista, joissa yksilö on alttiina muiden mahdolliselle tarkastelulle (APA, 2013). SAD liittyy sosiaaliseen eristäytymiseen, huonoihin sosiaalisiin taitoihin, huonoon itsetuntoon ja tuleviin komorbideihin mielenterveyshäiriöihin (Wittchen et al., 2000). Sosiaalinen ahdistuneisuus kehittyy tyypillisesti murrosiässä, joten se on havaittava ja hoidettava ajoissa ennen kliinisesti diagnosoidun SAD:n kehittymistä. Useimmissa sosiaalisen ahdistuksen varhaisissa interventioissa on käytetty kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), joka keskittyy eksplisiittisten verbaalisten kognitioiden muokkaamiseen (Neil & Christensen, 2009). Monilla nuorilla ei kuitenkaan ole pääsyä CBT:hen, ja monet pitävät sitä vaativana (Otto et al., 2004).
Viime aikoina tutkijat ovat kehittäneet uuden hoidon, Attention Bias Modification (ABM), jonka tarkoituksena on muokata implisiittisiä kognitiivisia harhoja (MacLeod, 2012). ABM perustuu kognitiivisiin teorioihin, jotka ehdottavat, että ahdistuneet yksilöt huomioivat automaattisesti ympäristönsä uhkiin liittyvän tiedon ja heillä on taipumus negatiiviseen informaatioon. Näiden teorioiden tueksi tutkimukset osoittavat huomion ja ahdistuksen välisen suhteen (Mathews & MacLeod, 2002), ja tämä suhde näyttää olevan kausaalinen (Mogg & Bradley, 1998). Todisteet osoittavat, että sosiaalista ahdistusta voidaan vähentää ABM-toimenpiteillä kliinisissä (Amir et al., 2008) ja ei-kliinisissä populaatioissa (Klump & Amir, 2009). Nuorten kanssa ABM-tutkimusta on kuitenkin tehty vähän (Sportel et al., 2013). Beard et ai. (2011) totesi, että vain harvat ABM-tutkimukset noudattavat Consolidated Standards of Reporting Trials -ohjeita ja harvat ovat rekisteröityneet kliinisiksi tutkimuksiksi (Emmelkamp, 2012).
Nykyinen tutkimus:
Tämä tutkimus testaa ABM-harjoittelun tehokkuutta nuorten sosiaalisen ahdistuksen vähentämisessä. Ottaen huomioon, että sosiaalisen ahdistuksen puhkeamisikä on murrosikä, joka on huipussaan myöhään teini-iässä (Merikangas ym., 2010), tämä tutkimus keskittyy 15-18-vuotiaisiin. Koska missään julkaistussa tutkimuksessa ei ole erityisesti tarkasteltu sukupuolen roolia ja sen vaikutusta ABM-koulutukseen, tämä tutkimus sisällyttää sukupuolen suunnitteluun, joten tutkimus on parhaiden käytäntöjen mukainen (EU Commission, 2011).
Tavoitteet ja tavoitteet:
- Testaa ABM-harjoittelun tehokkuutta nuorten sosiaalisen ahdistuksen vähentämisessä
- Tutkia sukupuolen vaikutusta ABM-koulutuksen tehokkuuteen sosiaalisen ahdistuksen vähentämisessä
Keskeisiä tutkimuskysymyksiä:
Liittyykö ABM-koulutus:
I. Uhkiin liittyvien huomioharhojen väheneminen? II. Negatiivisten arvioiden väheneminen? III. Sosiaalisen ahdistuksen väheneminen? IV. Testin ahdistuksen väheneminen?
- Onko sukupuolella vaikutusta ABM:n tehokkuuteen sosiaalisen ahdistuksen vähentämisessä?
VAIHE 1: NUORTEN SOSIAALISEN AHDISTUKSEN ESITTELY Tavoite: Seuloa nuorten sosiaalisen ahdistuneisuuden subkliiniset tasot.
Koulujen otos: 4–8 suurta toisen tason koulua Dublinista valitaan satunnaisesti Department of Education and Skills 2012 julkaisemasta koululuettelosta. Koulut jaetaan sukupuolten mukaan ja sovitetaan yhteen koulun koon, epäsuotuisan/ei-suotuisan aseman ja maantieteellisen sijainnin mukaan.
Tehoanalyysi: G*Power 3.1:n avulla otoskooksi määritettiin 80 seuraavien parametrien perusteella: keskikokoinen vaikutuskoko 0,3, alfa 0,05, teho 0,8, toistetut mittaukset vuorovaikutuksen välillä: 2 (Ryhmä: ABM , Placebo) X 2 (Sukupuoli: Nainen, Mies) X 3 (Aika: Ennen, Jälki, Seuranta). Poistumisasteiden huomioon ottamiseksi rekrytoidaan 100 osallistujan otos.
Osallistujat: Ensiseulonnalle kutsutaan 15-18-vuotiaat Senior Cycle -nuoret.
Toimenpide: Nuorten on palautettava vanhempien ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet. Osallistujat seulotaan käyttämällä Social Fobia and Anxiety Inventory for Children -ohjelmaa (SPAI-C, Beidel et ai., 1998). Osallistujat, jotka saavuttavat SPAI-C:n sosiaalisen ahdistuksen raja-arvon ylittävät pisteet, kutsutaan osallistumaan interventioon (vaihe 2).
Noin 1500 Senior Cycle -opiskelijaa kahdeksasta koulusta kutsutaan suorittamaan esiselvitys vaiheessa 1. Kun likimääräinen vastausprosentti on 50 % (N = 500) ja käyttämällä 25 %:n yläsentiiliä, tunnistetaan 125 otos. Odotetun keskeyttämisen vuoksi tutkijat valitsevat satunnaisesti 100 nuorta interventioon (50 per tila).
VAIHE 2: SATUNNAISTUET KONTROLLIKOKEILU Tavoite: Vertaa ABM:n tehokkuutta lumelääkekoulutukseen sosiaalisen ahdistuksen vähentämisessä.
Osallistujat: Vaiheen 1 seulonnasta raja-ajan yläpuolella olevat nuoret kutsutaan osallistumaan interventioon ja heidät määrätään satunnaisesti ABM/plasebo-koulutukseen. Vaiheen 1 esiseulonnan perusteella PI varmistaa ryhmien vastaavuuden ABM:n ja lumeryhmän välillä keskeisissä muuttujissa (esim. ikä, sukupuoli, sosiaalinen ahdistus) ennen satunnaistamista. Satunnaistamisen jälkeen riippumattomat muuttujat tarkistetaan sen varmistamiseksi, että ne ovat tasapainossa ryhmien välillä, jotta tutkimuksen tulokset eivät saastuta.
Toimenpide:
ABM- ja Placebo-protokollat Sekä ABM- että lumelääkeryhmien osallistujat saavat 4 koulutusta 4 viikon aikana. Interventio suoritetaan kannettavalla tietokoneella koulun aikana ja toimitetaan hiljaisessa huoneessa tutkijan läsnä ollessa. Esitesti suoritetaan ennen interventiota, jälkitesti 4 viikon kuluttua, jota seuraa seurantaarviointi 12 viikon kuluttua.
Dot-Probe Attention Task Dot-Probe -tehtävä muodostaa perustan sekä uhkaharhojen arvioinnille että huomiopoikkeaman muokkaamiselle. Pistemittaustehtävässä kasvoparit (ärsykkeet), yksi uhkaan liittyvä (vihainen kasvo) ja yksi neutraali (neutraali kasvo) esitetään eri paikoissa tietokoneen näytöllä samaan aikaan jokaisessa kokeessa. Jokainen kokeilu alkaa kiinnitysnäytöllä (500 ms; valkoinen risti näytön keskellä), johon osallistujaa pyydetään keskittämään katseensa. Kiinnitysnäyttöä seuraa kasvoparinäyttö (500 ms). Välittömästi kasvojen parinäytön jälkeen näkyviin tulee kohde-anturi. Kohde-anturi koostuu nuolenpäästä, joka osoittaa joko vasemmalle tai oikealle ("<" tai ">"), ja se näkyy paikassa, jossa yksi kasvoista on aiemmin ollut. Osallistujien on määritettävä, mikä symboli ilmestyi, painamalla yhtä kahdesta ennalta määritetystä hiiren painikkeesta. Osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti kohde-anturiin tarkkuudesta tinkimättä. Tämän tehtävän vasteviiveet antavat "tilanteen" osallistujan huomion jakautumisesta, ja nopeammat vastaukset kohde-luettimiin, jotka esitetään valvotussa paikassa verrattuna valvomattomaan sijaintiin. Huomioharha uhkaa kohtaan on ilmeistä, kun osallistujat reagoivat nopeammin kohdeluetuksiin, jotka korvaavat uhkaan liittyviä ärsykkeitä neutraalien ärsykkeiden sijaan. Uusi kokeilu alkaa kokeiden välisen ajanjakson (500 ms) jälkeen. Tietokonekoulutus vaatii E-Prime 2 -ohjelmiston (PST, Pittsburgh, PA).
Vihjeärsykkeet ovat kasvokuvia 20 eri yksilöstä (10 miestä, 10 naista) NimStim-ärsykkeestä (Tottenham, et al., 2009). Jokaisesta yksilöstä valitaan kaksi erilaista kuvaa, jotka kuvaavat vihaisia ja neutraaleja ilmeitä. Osallistujille esitetään jokaisessa kokeessa saman näyttelijän kasvot (neutraalit kasvot vihaiset kasvot tai neutraalit kasvot neutraalit kasvot).
ABM (intervention) -koulutus ABM-protokolla koostuu 160 kokeesta (120 vihainen-neutraali kasvopariesitystä ja 40 neutraali-neutraali kasvopariesitystä). ABM-tilassa kohde-anturi näkyy neutraalien kasvojen kohdissa kaikissa viha-neutraaleissa kokeissa. Lyhyt tauko toimitetaan joka 40. kokeilu (1 lohko). Jokaisen lohkon tarkkuus on vähintään 70 %, jotta harjoittelua voidaan jatkaa. Tehtävä kestää 7 minuuttia.
Plasebokoulutus Lumeprotokolla koostuu 160 kokeesta (120 vihainen-neutraali kasvopari ja 40 neutraali-neutraali kasvopari). Tässä tilassa vihaisten kasvojen sijainti, luotainpaikka ja näyttelijä ovat täysin tasapainossa esityksessä. Lyhyt tauko toimitetaan joka 40. kokeilu (1 lohko). Jokaisen lohkon tarkkuus on vähintään 70 %, jotta harjoittelua voidaan jatkaa. Tehtävä kestää 7 minuuttia.
Tulostoimenpiteet:
Tulosmittaus annetaan kaikille satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen osallistujille ennen interventiota (perustila), sen jälkeen (viikko 4) ja 12 viikon seurannassa, mukaan lukien:
Uhkaharhamittaus Uhkaharhamittausprotokolla koostuu 120 kokeesta (80 vihaisen neutraalia ja 40 neutraalia ja neutraalia esitystä). Vihaisten kasvojen sijainti, luotainpaikka, luotaintyyppi ja näyttelijä ovat täysin tasapainossa esityksessä. Osallistujan tulee suoriutua yli 70 % tarkkuudella ensimmäisissä 10 kokeessa. Tehtävä kestää 5 minuuttia.
Lasten sosiaalinen fobia ja ahdistuskartoitus (SPAI-C) SPAI-C (Beidel et al., 1998) on 26 kohteen itseraportointiväline, ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet nuorten näytteillä (Inderbitzen-Nolan et al., 2004). ). SPAI-C mittaa sosiaalisen fobian somaattisia, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia lapsilla ja nuorilla. Kysymykset liittyvät siihen, kuinka hermostuneeksi vastaaja tuntee olonsa tiettyjä tehtäviä suorittaessaan, ja reagointia arvioidaan 3 pisteen asteikolla ei koskaan tai tuskin koskaan - suurimman osan ajasta tai aina korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa sosiaalista ahdistusta. Tässä tutkimuksessa osallistujat, jotka saavuttavat SPAI-C:n raja-arvon yläpuolella tutkimuksen vaiheessa 1, kutsutaan osallistumaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen.
Lyhyt negatiivisten arvioiden pelko – tarkistettu (BFNE-R) Negatiiviset arviot ovat tärkeä osa sosiaalista ahdistusta. BFNE (Carleton et al., 2006) on 12 kohdan mitta, joka arvioi negatiivisen arvioinnin pelkoa. Asioihin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0–4. BFNE-R on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta ja korreloi hyvin alkuperäisen BFNE:n kanssa (Carleton et al., 2006).
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näyttö (SCARED) Lapsiversio The SCARED, jonka ovat kehittäneet Birmaher et al. (1999) käytetään seulomaan ahdistuneisuushäiriöiden merkkejä. 41 kohdan mittaa käytetään ahdistuneisuuden mittaamiseen, mukaan lukien paniikki, eroahdistus, yleistynyt ahdistus, sosiaalinen välttäminen ja koulufobia. Se on osoittanut suurta luotettavuutta nuorilla (Birmaher et al., 1999). Tuotteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla. Sisäisten konsistenssien on osoitettu olevan korkea nuorten näytteillä (Crocetti et al., 2009).
Tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS) masennuksen alaasteikko RCADS (Chorpita et al., 2000) on 47 kohdan itseraportointimitta, ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet nuorten näytteillä (Mathyssek et al., 2013) The Depression Alaskaala sisältää 10 kohdetta ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa. Asiat, jotka liittyvät masennusoireiden esiintymistiheyteen, on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ei koskaan - aina.
Tutkimussuunnittelu: Käytetään sekamallin 2 (ryhmä) x 2 (sukupuoli) x 3 (aika) monimutkaista suunnittelua, jossa yhdistetään aiheiden välillä ja oppiaineiden sisällä. Jokainen osallistuja testataan ennen interventiota, sen jälkeen ja seurannassa.
Riippumattomat muuttujat:
Ryhmä (K=2; ABM/Plasebo) Sukupuoli (K=2) Aika (K=3; Ennen interventiota [perustaso], Intervention jälkeinen [viikko 4] ja seuranta)
Analyysit:
Kaikki sosiaalisen ahdistuneisuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja negatiivisen arvioinnin pelon muutosta koskevat analyysit tehdään hoitotarkoituksena analyyseina.
- Kuvailevia tilastoja
- Chi-neliö-analyysit ja ANOVA:t
- Ensisijaiset analyysit koostuvat kolmisuuntaisista toistetuista ANOVA:ista 2 (ryhmä) x 2 (sukupuoli) x3 (aika) tutkittavien muuttujien testaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SPAI-C:n raja-arvon yläpuolella saavuttaneet
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Ne, jotka käyvät parhaillaan mielenterveysalan ammattilaisella
- SPAI-C:n rajan alapuolelle jääneet
- Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Ne, joiden vanhemmat/huoltajat eivät anna kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboprotokolla koostuu 160 kokeesta (120 vihainen-neutraali kasvopari ja 40 neutraali-neutraali kasvopari).
Tässä tilassa vihaisten kasvojen sijainti, luotainpaikka ja näyttelijä ovat täysin tasapainossa esityksessä.
Lyhyt tauko toimitetaan joka 40. kokeilu (1 lohko).
Jokaisen lohkon tarkkuus on vähintään 70 %, jotta harjoittelua voidaan jatkaa.
Tehtävä kestää 7 minuuttia.
|
Placebo koulutus
|
|
Kokeellinen: Interventio
ABMT-protokolla koostuu 160 kokeesta (120 vihainen-neutraali kasvopariesitystä ja 40 neutraali-neutraali kasvopariesitystä).
ABM-tilassa kohde-anturi näkyy neutraalien kasvojen kohdissa kaikissa viha-neutraaleissa kokeissa.
Lyhyt tauko toimitetaan joka 40. kokeilu (1 lohko).
Jokaisen lohkon tarkkuus on vähintään 70 %, jotta harjoittelua voidaan jatkaa.
Tehtävä kestää 7 minuuttia.
|
Attention Bias Modification Training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkaharhamittaus 4 viikon kuluttua interventiosta ja 12 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
Bias-mittausprotokolla koostuu 120 kokeesta (80 viha-neutraalia ja 40 neutraali-neutraalia esitystä).
Vihaisten kasvojen sijainti, luotain sijainti, luotaintyyppi ja näyttelijä ovat kaikki täysin tasapainossa esityksessä.
Osallistujan on suoritettava yli 70 % tarkkuudella ensimmäisissä 10 kokeessa. Uhkaharhamittaus koostui 120 pisteluettimen tehtävästä, joista 80 sisälsi viha-neutraalit kasvoparit ja 40 neutraali-neutraalit kasvoparit. .
Uhkaharhatulos on yhtä suuri kuin neutraalien NT-kokeiden keskiarvo miinus uhka NT-kokeiden keskiarvo.
Uhkaharhapisteet > 0 osoittavat vinoutta uhkaa kohtaan, kun taas pisteet <0 tarkoittavat, että osallistuja reagoi hitaammin uhkaaviin ärsykkeisiin kuin neutraaleihin ärsykkeisiin.
Reaktioajat mitattiin millisekunteina.
|
Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
|
Sosiaalinen fobia ja ahdistus 4 viikon interventiossa ja 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
Lasten sosiaalinen fobia ja ahdistuskartoitus (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) on 26 kohdan itseraportoiva mittari, joka tutkii ahdistusta sosiaalisissa tilanteissa.
Vastaukset esitetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei koskaan tai tuskin koskaan - 2 = suurimman osan ajasta tai aina pisteillä 0-52.
Korkeammat pisteet SPAI-C:ssä edustavat korkeampaa sosiaalisen ahdistuksen tasoa.
|
Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisen arvioinnin pelko 4 viikon kuluttua interventiosta ja 12 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
12 kohdan itseraportoiva kyselylomake negatiivisen arvioinnin pelon mittaamiseksi - Lyhyt pelko negatiivisesta arvioinnista -II (BFNE-II; Carleton et al., 2007).
BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton ja Asmundson, 2006) on 12 kohdan tarkistettu versio BFNE:stä (Leary, 1983), jota käytetään herättämään vastaajien pelko negatiivisesta arvioinnista.
Vastaukset ilmaistaan 5-pisteisen Likert-asteikon vastausformaatilla 0 = ei ollenkaan minulle ominaista arvoon 4 = täysin minulle ominaista.
Pisteet vaihtelevat 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivisen arvioinnin pelkoa
|
Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
|
Ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt 4 viikon kuluttua interventiosta ja 12 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö (SCARED) (Birmaher et al., 1997) on 41 pisteen mitta, jossa on viisi alaasteikkoa.
Vastauksissa käytetään 3-pisteistä Likert-asteikkoa, 0 = ei totta, tai tuskin koskaan totta, 2 = erittäin totta tai usein totta.
Ala-asteikot ovat: Generalized Anxiety Disorder (GAD) (9 kohtaa, vaihteluväli 0-18); Paniikkihäiriö (13 kohdetta, 0-26); Eroahdistushäiriö (8 kohdetta, 0-16); ja sosiaalinen fobia (7 kohtaa, 0-14) ja koulun välttäminen (4 kohtaa, 0-8).
Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0-82; kun taas yli 25 pisteet voivat viitata ahdistuneisuushäiriöön).
|
Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
|
Masennusoireet 4 viikon kuluttua interventiosta ja 12 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko – vakava masennushäiriö (RCADS-MDD).
RCADS:n suuren masennushäiriön alaasteikko (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto ja Francis, 2000) on 10 kohdan alaasteikko, jossa tutkitaan DSM-IV:n luonnehtimia MDD:n oireita nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei koskaan - 3 = aina.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Pisteiden 11 tai korkeampi on osoitettu optimoivan herkkyyttä ja spesifisyyttä MDD:n ennustamisessa (Ebesutani et al., 2012).
|
Intervention jälkeinen (viikko 4) ja 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
- Päätutkija: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
- Opintojen puheenjohtaja: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wittchen HU, Fehm L. Epidemiology and natural course of social fears and social phobia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):4-18. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.1.x.
- Wittchen HU, Carter RM, Pfister H, Montgomery SA, Kessler RC. Disabilities and quality of life in pure and comorbid generalized anxiety disorder and major depression in a national survey. Int Clin Psychopharmacol. 2000 Nov;15(6):319-28. doi: 10.1097/00004850-200015060-00002.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2013.
- Neil AL, Christensen H. Efficacy and effectiveness of school-based prevention and early intervention programs for anxiety. Clin Psychol Rev. 2009 Apr;29(3):208-15. doi: 10.1016/j.cpr.2009.01.002. Epub 2009 Jan 25.
- Otto MW, Smits JA, Reese HE. Cognitive-behavioral therapy for the treatment of anxiety disorders. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 5:34-41.
- Macleod C. Cognitive bias modification procedures in the management of mental disorders. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):114-20. doi: 10.1097/YCO.0b013e32834fda4a.
- Mathews A, MacLeod C. Induced processing biases have causal effects on anxiety. Cognition and Emotion 16(3): 331-354, 2002.
- Mogg K, Bradley BP. A cognitive-motivational analysis of anxiety. Behav Res Ther. 1998 Sep;36(9):809-48. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00063-1.
- Amir N, Weber G, Beard C, Bomyea J, Taylor CT. The effect of a single-session attention modification program on response to a public-speaking challenge in socially anxious individuals. J Abnorm Psychol. 2008 Nov;117(4):860-868. doi: 10.1037/a0013445.
- Klumpp H, Amir N. Examination of vigilance and disengagement of threat in social anxiety with a probe detection task. Anxiety Stress Coping. 2009 May;22(3):283-96. doi: 10.1080/10615800802449602.
- Sportel BE, de Hullu E, de Jong PJ, Nauta MH. Cognitive bias modification versus CBT in reducing adolescent social anxiety: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 May 14;8(5):e64355. doi: 10.1371/journal.pone.0064355. Print 2013.
- Beard C, Weisberg RB, Amir N. Combined cognitive bias modification treatment for social anxiety disorder: a pilot trial. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):981-8. doi: 10.1002/da.20873. Epub 2011 Sep 2.
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Carleton RN, McCreary DR, Norton PJ, Asmundson GJ. Brief fear of negative evaluation scale-revised. Depress Anxiety. 2006;23(5):297-303. doi: 10.1002/da.20142.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- Crocetti E, Hale WW 3rd, Fermani A, Raaijmakers Q, Meeus W. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) in the general Italian adolescent population: a validation and a comparison between Italy and The Netherlands. J Anxiety Disord. 2009 Aug;23(6):824-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.04.003. Epub 2009 Apr 23.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Mathyssek CM, Olino TM, Hartman CA, Ormel J, Verhulst FC, Van Oort FV. Does the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) measure anxiety symptoms consistently across adolescence? The TRAILS study. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Mar;22(1):27-35. doi: 10.1002/mpr.1380. Epub 2013 Mar 11.
- Inderbitzen-Nolan H, Davies CA, McKeon ND. Investigating the construct validity of the SPAI-C: comparing the sensitivity and specificity of the SPAI-C and the SAS-A. J Anxiety Disord. 2004;18(4):547-60. doi: 10.1016/S0887-6185(03)00042-2.
- EU Commission. Toolkit Gender in EU-funded research. Luxembourg, Publications Office of the European Union, 2007.
- Beidel DC, Turner SM, Morris The Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Toronto, ON, Multi-Health Systems, 1998.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-14-49-Fitzgerald
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .