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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02270671
Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung für junge Menschen
Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung für sozial ängstliche Jugendliche: Eine randomisierte Kontrollstudie
Das Attention Bias Modification Training (ABMT) ist ein computergestütztes Aufmerksamkeitstrainingsprogramm, das darauf abzielt, die Art und Weise zu ändern, wie die Aufmerksamkeit einer Person auf leichte Bedrohungen in der Umgebung gelenkt wird. Worauf eine Person ihre Aufmerksamkeit richtet, spielt eine wichtige Rolle dabei, wie sicher oder unsicher sie sich in bestimmten Situationen fühlt. Viele Untersuchungen haben gezeigt, dass Menschen mit einem hohen Maß an Angst dazu neigen, ihre Aufmerksamkeit auf negative Informationen in ihrer Umgebung zu richten. Der Zweck von ABMT besteht darin, Aufmerksamkeitsmuster zu etablieren, die nicht zu übermäßiger Angst führen. Die vorliegende Studie wird testen, ob diese Behandlung bei der Verringerung sozialer Ängste bei 15- bis 18-Jährigen im schulischen Umfeld wirksam ist.
Das Studiendesign besteht aus zwei Phasen. Während der Phase 1 füllen die Teilnehmer einen Screening-Fragebogen in Bezug auf ihr Wohlbefinden und ihre Emotionen aus. Dieser Fragebogen wird eine Messung der affektiven, kognitiven und verhaltensbezogenen Komponenten sozialer Angst im Jugendalter umfassen. Abhängig von ihrer Eignung (d. h. Wenn die Teilnehmer in Phase 1 der Studie einen Grenzwert bei einem standardisierten Maß für soziale Angst übersteigen, können sie dann zur Teilnahme an einem vierwöchigen computergestützten Aufmerksamkeitstrainingsprogramm eingeladen werden. Der Zweck dieser Phase besteht darin, herauszufinden, ob ABMT jungen Menschen hilft, sich in sozialen Situationen weniger besorgt oder nervös zu fühlen, indem es ihnen beibringt, sich anders auf ihre Umgebung zu konzentrieren.
Frühere Untersuchungen zu Aufmerksamkeitstrainingsaufgaben, die diesem Trainingsprogramm ähneln, legen nahe, dass Aufmerksamkeitstraining die Symptome sozialer Angst bei Jugendlichen reduzieren kann. Personen, die zur Teilnahme an der Schulungssitzung eingeladen werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (ABMT) oder der Placebogruppe (inaktiv) zugeordnet. Beide Gruppen werden gebeten, ein 4-wöchiges Programm zu absolvieren, das eine Computerschulung pro Woche umfasst (jede Sitzung dauert etwa 15–20 Minuten).
Den Teilnehmern werden außerdem Fragebögen ausgehändigt, die sie vor und nach der Intervention ausfüllen müssen, zusammen mit einer 12-wöchigen Nachuntersuchung. Dazu gehören Fragebögen zur Messung sozialer Ängste, depressiver Symptome und Ängste im Zusammenhang mit einer negativen Bewertung. Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert etwa 40 Minuten. Die Teilnehmer erfahren erst nach der Intervention, ob sie die Intervention oder das Placebo-Training erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die soziale Angststörung (SAD) gehört zu den häufigsten psychischen Störungen im Jugendalter (Merikangas et al., 2010). Bei 10 % der Frauen und 5 % der Männer wird im Jugendalter eine SAD diagnostiziert (Wittchen & Fehm, 2003). SAD ist durch ausgeprägte Furcht oder Furcht vor sozialen Situationen gekennzeichnet, in denen die Person einer möglichen Prüfung durch andere ausgesetzt ist (APA, 2013). SAD wird mit sozialer Isolation, schlechten sozialen Fähigkeiten, geringem Selbstwertgefühl und künftigen komorbiden psychischen Störungen in Verbindung gebracht (Wittchen et al., 2000). Soziale Ängste entwickeln sich typischerweise im Jugendalter, daher besteht die Notwendigkeit, sie frühzeitig zu erkennen und zu behandeln, bevor sich eine klinisch diagnostizierte SAD entwickelt. Die meisten frühen Interventionen bei sozialer Angst nutzten die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die sich auf die Modifizierung expliziter verbaler Erkenntnisse konzentriert (Neil & Christensen, 2009). Allerdings haben viele Jugendliche keinen Zugang zur kognitiven Verhaltenstherapie und viele empfinden diese als anspruchsvoll (Otto et al., 2004).
Kürzlich haben Forscher eine neuartige Behandlung namens Attention Bias Modification (ABM) entwickelt, die darauf abzielt, implizite kognitive Verzerrungen zu modifizieren (MacLeod, 2012). ABM basiert auf kognitiven Theorien, die davon ausgehen, dass Menschen mit Angstzuständen automatisch auf bedrohungsbezogene Informationen in ihrer Umgebung achten und eine Vorliebe für negative Informationen haben. Zur Unterstützung dieser Theorien zeigt die Forschung einen Zusammenhang zwischen Aufmerksamkeit und Angst (Mathews & MacLeod, 2002), und dieser Zusammenhang scheint kausal zu sein (Mogg & Bradley, 1998). Es gibt Hinweise darauf, dass soziale Angst durch ABM-Verfahren in klinischen (Amir et al., 2008) und nichtklinischen Populationen (Klump & Amir, 2009) reduziert werden kann. Bei Jugendlichen wurde jedoch nur wenig ABM-Forschung durchgeführt (Sportel et al., 2013). Beard et al. (2011) stellten fest, dass nur wenige ABM-Studien den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials entsprachen und nur wenige als klinische Studien registriert wurden (Emmelkamp, 2012).
Die vorliegende Studie:
Diese Forschung testet die Wirksamkeit des ABM-Trainings bei der Reduzierung sozialer Ängste bei Jugendlichen. Angesichts der Tatsache, dass soziale Ängste im Jugendalter auftreten und im späten Teenageralter ihren Höhepunkt erreichen (Merikangas et al., 2010), konzentriert sich diese Forschung auf 15- bis 18-Jährige. Da in keiner veröffentlichten Studie die Rolle des Geschlechts und seine Auswirkungen auf das ABM-Training speziell berücksichtigt wurden, bezieht diese Forschung das Geschlecht in das Design ein und steht somit im Einklang mit bewährten Verfahren (EU-Kommission, 2011).
Ziele und Ziele:
- Um die Wirksamkeit des ABM-Trainings bei der Reduzierung sozialer Ängste bei Jugendlichen zu testen
- Untersuchung des Einflusses des Geschlechts auf die Wirksamkeit des ABM-Trainings bei der Reduzierung sozialer Ängste
Zentrale Forschungsfragen:
Ist ABM-Training verbunden mit:
I. Ein Rückgang bedrohungsbedingter Aufmerksamkeitsverzerrungen? II. Ein Rückgang negativer Bewertungen? III. Ein Rückgang der sozialen Angst? IV. Ein Rückgang der Prüfungsangst?
- Hat das Geschlecht einen Einfluss auf die Wirksamkeit von ABM bei der Reduzierung sozialer Ängste?
PHASE 1: VOR-SCREEN AUF SOZIALE ANGST BEI JUGENDLICHEN Ziel: Screening auf subklinische Ausmaße sozialer Angst bei Jugendlichen.
Schulstichprobe: 4–8 große Schulen der zweiten Ebene in Dublin werden nach dem Zufallsprinzip aus der vom Ministerium für Bildung und Kompetenzen 2012 veröffentlichten Schulliste ausgewählt. Die Schulen werden nach Geschlechtern gemischt sein und hinsichtlich der Schulgröße, des benachteiligten/nicht benachteiligten Status und der geografischen Lage aufeinander abgestimmt sein.
Power-Analyse: Unter Verwendung von G*Power 3.1 wurde die Stichprobengröße basierend auf den folgenden Parametern auf 80 festgelegt: mittlere Effektgröße von 0,3, Alpha von 0,05, Power von 0,8, wiederholte Messungen zwischen Interaktion: 2 (Gruppe: ABM). , Placebo) X 2 (Geschlecht: Weiblich, Männlich) X 3 (Zeitpunkt: Vor, Nach, Nachuntersuchung). Um die Fluktuationsraten zu berücksichtigen, wird eine Stichprobe von 100 Teilnehmern rekrutiert.
Teilnehmer: Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren im Senior Cycle werden zum ersten Screening eingeladen.
Verfahren: Jugendliche müssen die Einverständniserklärung der Eltern und die Einverständniserklärung zurückgeben. Die Teilnehmer werden anhand des Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C, Beidel et al., 1998) untersucht. Teilnehmer, die im SPAI-C über dem Grenzwert für soziale Ängste liegen, werden zur Teilnahme an der Intervention eingeladen (Phase 2).
Ungefähr 1500 Schüler der Oberstufe an 8 Schulen werden eingeladen, die Vorprüfung in Phase 1 zu absolvieren. Bei einer ungefähren Rücklaufquote von 50 % (N=500) und unter Verwendung des oberen Perzentils von 25 % wird eine Stichprobe von 125 identifiziert. Aufgrund des erwarteten Schulabbruchs werden die Forscher nach dem Zufallsprinzip 100 Jugendliche für die Intervention auswählen (50 pro Erkrankung).
PHASE 2: RANDOMISIERTER KONTROLLVERSUCH Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von ABM mit Placebo-Training bei der Reduzierung sozialer Ängste.
Teilnehmer: Jugendliche aus Phase-1-Screening oberhalb des Cut-offs werden zur Teilnahme an der Intervention eingeladen und nach dem Zufallsprinzip dem ABM/Placebo-Training zugeordnet. Auf der Grundlage des Vorscreenings aus Phase 1 stellt der PI vor der Randomisierung die Gruppenäquivalenz zwischen ABM und Placebogruppe in Schlüsselvariablen (z. B. Alter, Geschlecht, soziale Ängste) sicher. Nach der Randomisierung werden unabhängige Variablen überprüft, um sicherzustellen, dass sie gruppenübergreifend ausgewogen sind und die Ergebnisse der Studie nicht verfälschen.
Verfahren:
ABM- und Placebo-Protokolle Teilnehmer der ABM- und Placebo-Trainingsgruppen erhalten über einen Zeitraum von 4 Wochen 4 Trainingseinheiten. Die Intervention wird während des Unterrichts auf einem Laptop durchgeführt und in einem ruhigen Raum in Anwesenheit des Forschers durchgeführt. Der Vortest findet vor dem Eingriff statt, der Nachtest erfolgt nach 4 Wochen, gefolgt von einer Nachuntersuchung nach 12 Wochen.
Die Dot-Probe-Aufmerksamkeitsaufgabe Die Dot-Probe-Aufgabe bildet die Grundlage sowohl für die Bewertung der Bedrohungsverzerrung als auch für die Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung. Bei der Dot-Probe-Aufgabe werden bei jedem Versuch gleichzeitig Gesichtspaare (Stimuli), ein bedrohliches (wütendes Gesicht) und ein neutrales (neutrales Gesicht) an verschiedenen Orten auf einem Computerbildschirm angezeigt. Jeder Versuch beginnt mit der Präsentation einer Fixierungsanzeige (500 ms; weißes Kreuz in der Mitte des Bildschirms), auf die der Teilnehmer seinen Blick richten soll. Auf die Fixationsanzeige folgt eine Gesichtspaaranzeige (500 ms). Unmittelbar nach der Flächenpaaranzeige erscheint eine Zielsonde. Die Zielsonde besteht aus einer Pfeilspitze, die entweder nach links oder rechts zeigt („<“ oder „>“) und an der Stelle erscheint, die zuvor von einer der Flächen eingenommen wurde. Die Teilnehmer müssen feststellen, welches Symbol angezeigt wird, indem sie eine von zwei vorgegebenen Tasten einer Maus drücken. Die Teilnehmer müssen so schnell wie möglich auf die Zielsonde reagieren, ohne die Genauigkeit zu beeinträchtigen. Reaktionslatenzzeiten bei dieser Aufgabe liefern eine „Momentaufnahme“ der Verteilung der Aufmerksamkeit des Teilnehmers, mit schnelleren Reaktionen auf Zielproben, die am besuchten Standort präsentiert werden, im Vergleich zum unbeaufsichtigten Standort. Eine Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Bedrohungen ist offensichtlich, wenn die Teilnehmer schneller auf Zielproben reagieren, die bedrohungsbezogene Reize anstelle neutraler Reize ersetzen. Nach einem Intervall zwischen den Versuchen (500 ms) beginnt ein neuer Versuch. Für die Computerschulung ist die Software E-Prime 2 (PST, Pittsburgh, PA) erforderlich.
Hinweisreize sind Gesichtsfotos von 20 verschiedenen Personen (10 Männer, 10 Frauen) aus dem NimStim-Stimulus-Set (Tottenham et al., 2009). Von jedem Einzelnen werden zwei verschiedene Bilder ausgewählt, die wütende und neutrale Gesichtsausdrücke zeigen. Den Teilnehmern werden bei jedem Versuch Gesichtspaare desselben Schauspielers (neutrales Gesicht – wütendes Gesicht oder neutrales Gesicht – neutrales Gesicht) auf dem Bildschirm präsentiert.
ABM-Training (Intervention) Das ABM-Protokoll besteht aus 160 Versuchen (120 wütend-neutrale Gesichtspaarpräsentationen und 40 neutral-neutrale Gesichtspaarpräsentationen). Im ABM-Zustand erscheint die Zielsonde in allen wütend-neutralen Versuchen an den Positionen der neutralen Fläche. Alle 40 Versuche (1 Block) wird eine kurze Pause eingelegt. Um mit dem Training fortzufahren, ist eine Genauigkeit von 70 % oder mehr für jeden Block erforderlich. Die Aufgabe dauert 7 Minuten.
Placebo-Training Das Placebo-Protokoll besteht aus 160 Versuchen (120 wütend-neutrale Gesichtspaare und 40 neutral-neutrale Gesichtspaar-Präsentationen). In diesem Zustand sind die Position des wütenden Gesichts, die Position der Sonde und der Akteur in der Darstellung vollständig ausgeglichen. Alle 40 Versuche (1 Block) wird eine kurze Pause eingelegt. Um mit dem Training fortzufahren, ist eine Genauigkeit von 70 % oder mehr für jeden Block erforderlich. Die Aufgabe dauert 7 Minuten.
Zielparameter:
Die Ergebnismessung wird allen Teilnehmern der randomisierten kontrollierten Studie vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (Woche 4) und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung verabreicht, einschließlich:
Messung der Bedrohungsverzerrung Das Protokoll zur Messung der Bedrohungsverzerrung besteht aus 120 Versuchen (80 wütend-neutrale und 40 neutral-neutrale Präsentationen). Die Position des wütenden Gesichts, die Position der Sonde, der Sondentyp und der Schauspieler sind in der Darstellung vollständig ausbalanciert. Der Teilnehmer muss bei den ersten 10 Versuchen eine Genauigkeit von mehr als 70 % erreichen. Die Aufgabe dauert 5 Minuten.
Soziales Phobie- und Angstinventar für Kinder (SPAI-C) Das SPAI-C (Beidel et al., 1998) ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsinstrument und weist gute psychometrische Eigenschaften bei jugendlichen Stichproben auf (Inderbitzen-Nolan et al., 2004). ). Der SPAI-C misst die somatischen, kognitiven und verhaltensbezogenen Aspekte sozialer Phobie bei Kindern und Jugendlichen. Die Fragen beziehen sich darauf, wie nervös sich der Befragte bei der Ausführung bestimmter Aufgaben fühlt. Die Antworten werden auf einer dreistufigen Skala von „nie“ oder „kaum“ bis „meistens“ oder „immer“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialer Angst hinweisen. In der vorliegenden Studie werden diejenigen Teilnehmer, die in Phase 1 der Studie über dem Cut-off des SPAI-C lagen, zur Teilnahme an Phase 2 der Studie eingeladen.
Kurze Skala zur Angst vor negativen Bewertungen – überarbeitet (BFNE-R) Negative Bewertungen sind ein wichtiger Aspekt sozialer Angst. Der BFNE (Carleton et al., 2006) ist ein 12-Punkte-Maß, das die Angst vor einer negativen Bewertung bewertet. Die Antworten auf die Items erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4. Der BFNE-R hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt und korreliert gut mit dem ursprünglichen BFNE (Carleton et al., 2006).
Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern (SCARED) Kinderversion Das von Birmaher et al. entwickelte SCARED. (1999) wird zum Screening auf Anzeichen von Angststörungen eingesetzt. Das 41-Punkte-Maß wird zur Messung von Angstzuständen verwendet, einschließlich Panik, Trennungsangst, generalisierter Angst, sozialer Vermeidung und Schulphobie. Es hat sich bei Jugendlichen als sehr zuverlässig erwiesen (Birmaher et al., 1999). Die Artikel werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet. Es wurde gezeigt, dass die internen Konsistenzen bei jugendlichen Proben hoch sind (Crocetti et al., 2009).
Depressions-Subskala der Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) Die RCADS (Chorpita et al., 2000) ist ein 47-Punkte-Selbstberichtsmaß und weist gute psychometrische Eigenschaften bei jugendlichen Stichproben auf (Mathyssek et al., 2013) Die Depression Die Subskala enthält 10 Elemente und wird in dieser Forschung verwendet. Items, die sich auf die Häufigkeit beziehen, mit der depressive Symptome auftreten, werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von nie bis immer bewertet.
Forschungsdesign: Ein gemischtes Modell 2 (Gruppe) x2 (Geschlecht) x3 (Zeit) komplexes Design, das zwischen Fächern und innerhalb der Fächer kombiniert, wird eingesetzt. Jeder Teilnehmer wird vor der Intervention, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung getestet.
Unabhängige Variablen:
Gruppe (K=2; ABM/Placebo) Geschlecht (K=2) Zeit (K=3; vor der Intervention [Grundlinie], nach der Intervention [Woche 4] und Nachbeobachtung)
Analysen:
Alle Analysen zur Veränderung sozialer Ängste, Ängste, Depressionen und Angst vor negativer Bewertung werden als Intention-to-Treat-Analysen durchgeführt.
- Beschreibende Statistik
- Chi-Quadrat-Analysen und ANOVAs
- Primäranalysen bestehen aus dreifach wiederholten ANOVAs 2 (Gruppe) x2 (Geschlecht) x3 (Zeit), um die untersuchten Variablen zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die beim SPAI-C über dem Cut-Off liegen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer diagnostizierten psychischen Störung
- Diejenigen, die derzeit einen Psychologen aufsuchen
- Diejenigen, die unterhalb des Cut-Offs des SPAI-C liegen
- Diejenigen, die die Teilnahme verweigern
- Personen, deren Eltern/Erziehungsberechtigte keine schriftliche Einwilligung erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo-Protokoll besteht aus 160 Versuchen (120 wütend-neutrale Gesichtspaare und 40 neutral-neutrale Gesichtspaar-Präsentationen).
In diesem Zustand sind die Position des wütenden Gesichts, die Position der Sonde und der Akteur in der Darstellung vollständig ausgeglichen.
Alle 40 Versuche (1 Block) wird eine kurze Pause eingelegt.
Um mit dem Training fortzufahren, ist eine Genauigkeit von 70 % oder mehr für jeden Block erforderlich.
Die Aufgabe dauert 7 Minuten.
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Placebo-Training
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Experimental: Intervention
Das ABMT-Protokoll (Attention Bias Modification Training) besteht aus 160 Versuchen (120 wütend-neutrale Gesichtspaarpräsentationen und 40 neutral-neutrale Gesichtspaarpräsentationen).
Im ABM-Zustand erscheint die Zielsonde in allen wütend-neutralen Versuchen an den Positionen der neutralen Fläche.
Alle 40 Versuche (1 Block) wird eine kurze Pause eingelegt.
Um mit dem Training fortzufahren, ist eine Genauigkeit von 70 % oder mehr für jeden Block erforderlich.
Die Aufgabe dauert 7 Minuten.
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Schulung zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Bedrohungsverzerrung 4 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Das Bias-Messprotokoll besteht aus 120 Versuchen (80 wütend-neutrale und 40 neutral-neutrale Präsentationen).
Die Position des wütenden Gesichts, die Position der Sonde, der Sondentyp und der Schauspieler sind in der Darstellung alle vollständig ausbalanciert.
Der Teilnehmer muss bei den ersten 10 Versuchen eine Genauigkeit von mehr als 70 % erreichen. Die Messung der Bedrohungsverzerrung bestand aus 120 Versuchen der Dot-Probe-Aufgabe, von denen 80 wütende und neutrale Gesichtspaare und 40 neutrale und neutrale Gesichtspaare enthielten .
Der Threat-Bias-Score entspricht dem Mittelwert der neutralen NT-Versuche minus dem Mittelwert der Threat-NT-Versuche.
Ein Threat-Bias-Score >0 weist auf eine Tendenz zur Bedrohung hin, während Scores <0 bedeuten, dass der Teilnehmer langsamer auf bedrohliche Reize reagiert als auf neutrale Reize.
Reaktionszeiten wurden in Millisekunden gemessen.
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Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Soziale Phobie und Angst 4 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Das Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) ist ein 26 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß zur Untersuchung von Ängsten in sozialen Situationen.
Die Antworten werden anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 = nie oder kaum bis 2 = meistens oder immer mit Werten zwischen 0 und 52 angegeben.
Höhere Werte im SPAI-C bedeuten ein höheres Maß an sozialer Angst.
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Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vor einer negativen Bewertung 4 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Angst vor negativer Bewertung – Brief Fear of Negative Evaluation Questionnaire – II (BFNE-II; Carleton et al., 2007).
Der BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton & Asmundson, 2006) ist eine 12-Punkte-überarbeitete Version des BFNE (Leary, 1983), die dazu dient, die Angst der Befragten vor einer negativen Bewertung zu wecken.
Die Antworten werden anhand eines 5-Punkte-Likert-Skala-Antwortformats von 0 = „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 4 = „trifft völlig auf mich zu“ angegeben.
Die Werte reichen von 0 bis 48.
Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor einer negativen Bewertung hin
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Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Angstbedingte Störungen 4 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Der Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) (Birmaher et al., 1997) ist ein 41-Punkte-Messwert mit fünf Unterskalen.
Die Antworten basieren auf einer 3-Punkte-Likert-Skala, 0 = trifft nicht zu oder trifft kaum zu, bis 2 = trifft sehr gut oder trifft oft zu.
Die Subskalen sind: Generalisierte Angststörung (GAD) (9 Items, Bereich 0-18); Panikstörung (13 Items, 0-26); Trennungsangststörung (8 Punkte, 0-16); und soziale Phobie (7 Punkte, 0–14) und Schulvermeidung (4 Punkte, 0–8).
Die Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten (Bereich 0–82; Werte über 25 können auf eine Angststörung hinweisen).
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Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Depressionssymptome 4 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Die überarbeitete Skala für Angstzustände und Depressionen bei Kindern – schwere depressive Störung (RCADS-MDD).
Die Subskala für schwere depressive Störungen des RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto & Francis, 2000) ist eine 10-Punkte-Subskala, die die durch das DSM-IV charakterisierten Symptome von MDD untersucht und auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von reicht 0 = nie bis 3 = immer.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 30.
Es hat sich gezeigt, dass ein Score von 11 oder höher die Sensitivität und Spezifität für die Vorhersage von MDD optimiert (Ebesutani et al., 2012).
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Nach der Intervention (Woche 4) und 12-wöchiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
- Hauptermittler: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
- Studienstuhl: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Wittchen HU, Carter RM, Pfister H, Montgomery SA, Kessler RC. Disabilities and quality of life in pure and comorbid generalized anxiety disorder and major depression in a national survey. Int Clin Psychopharmacol. 2000 Nov;15(6):319-28. doi: 10.1097/00004850-200015060-00002.
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- Beidel DC, Turner SM, Morris The Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Toronto, ON, Multi-Health Systems, 1998.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HS-14-49-Fitzgerald
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Depression
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Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
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Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
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Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
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Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
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Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
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Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
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National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
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St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
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University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Placebo
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SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
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AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
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CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
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Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
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Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
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Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
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LifeMine TherapeuticsRekrutierung