Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по изменению предвзятости внимания для молодежи

14 ноября 2018 г. обновлено: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Тренинг по изменению предвзятости внимания для социально тревожных подростков: рандомизированное контрольное исследование

Обучение модификации предвзятости внимания (ABMT) - это компьютерная программа тренировки внимания, предназначенная для изменения способа, которым внимание человека направляется на легкие угрозы в окружающей среде. То, на чем человек фокусирует свое внимание, играет важную роль в том, насколько безопасно или небезопасно он себя чувствует в определенных ситуациях. Многие исследования показали, что люди с высоким уровнем тревожности склонны сосредотачивать свое внимание на негативной информации в своем окружении. Цель ABMT — установить модели внимания, которые не приводят к чрезмерному беспокойству. В настоящем исследовании будет проверено, эффективно ли это лечение для снижения социальной тревожности у 15-18-летних школьников.

Дизайн исследования состоит из двух этапов. На этапе 1 участники заполнят анкету скрининга в отношении их благополучия и эмоций. Этот опросник будет включать измерение аффективных, когнитивных и поведенческих компонентов социальной тревожности в подростковом возрасте. В зависимости от их пригодности (т. набранных выше порогового значения по стандартизированному показателю социальной тревожности на этапе 1 исследования), участников могут затем пригласить принять участие в 4-недельной компьютерной программе тренировки внимания. Цель этого этапа — увидеть, поможет ли ABMT молодым людям чувствовать себя менее беспокойными или нервными в социальных ситуациях, научив их по-другому сосредотачиваться на своем окружении.

Предыдущие исследования, содержащие задания на тренировку внимания, аналогичные этой программе обучения, показывают, что тренировка внимания может уменьшить симптомы социальной тревожности у подростков. Лица, приглашенные принять участие в тренинге, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (ABMT), либо в группу плацебо (неактивных). Обеим группам будет предложено пройти 4-недельную программу, включающую одно занятие компьютерным обучением в неделю (каждое занятие занимает примерно 15-20 минут).

Участникам также будут предоставлены анкеты для заполнения до и после вмешательства, а также 12-недельная последующая оценка. Они будут включать анкеты для измерения социальной тревожности, депрессивных симптомов и страхов в связи с негативной оценкой. Заполнение каждой анкеты занимает около 40 минут. Участники не будут знать, прошли ли они обучение по вмешательству или плацебо, до окончания вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Социальное тревожное расстройство (СТР) является одним из наиболее распространенных психических расстройств в подростковом возрасте (Merikangas et al., 2010), у 10% девочек и 5% мужчин в подростковом возрасте диагностируется САР (Wittchen & Fehm, 2003). СТР характеризуется выраженным страхом или беспокойством по поводу социальных ситуаций, в которых человек подвергается возможному контролю со стороны других (APA, 2013). САР связано с социальной изоляцией, плохими социальными навыками, низкой самооценкой и сопутствующими психическими расстройствами в будущем (Wittchen et al., 2000). Социальная тревожность обычно развивается в подростковом возрасте, поэтому ее необходимо выявлять и лечить на ранней стадии, до развития клинически диагностированного САР. В большинстве ранних вмешательств при социальной тревожности использовалась когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которая фокусируется на модификации явных вербальных когнитивных процессов (Neil & Christensen, 2009). Однако многие подростки не имеют доступа к когнитивно-поведенческой терапии, и многие считают ее требовательной (Otto et al., 2004).

Недавно исследователи разработали новое лечение, модификацию смещения внимания (ABM), которое направлено на изменение неявных когнитивных искажений (MacLeod, 2012). ABM основан на когнитивных теориях, которые предполагают, что люди с тревогой автоматически обращают внимание на информацию, связанную с угрозами, в их окружении и имеют склонность к негативной информации. В поддержку этих теорий исследования демонстрируют связь между вниманием и тревогой (Mathews & MacLeod, 2002), и эта связь представляется причинно-следственной (Mogg & Bradley, 1998). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что социальную тревожность можно уменьшить с помощью процедур ABM в клинических (Amir et al., 2008) и неклинических популяциях (Klump & Amir, 2009). Тем не менее, с подростками было проведено мало исследований ABM (Sportel et al., 2013). Борода и др. (2011) отметили, что лишь немногие исследования АВМ соответствовали рекомендациям «Сводные стандарты отчетности об испытаниях» и лишь немногие из них были зарегистрированы как клинические испытания (Emmelkamp, ​​2012).

Настоящее исследование:

Это исследование проверяет эффективность обучения ABM в снижении социальной тревожности у подростков. Учитывая, что возраст начала социальной тревожности — подростковый, пик которого приходится на поздний подростковый возраст (Merikangas et al., 2010), данное исследование сосредоточено на 15–18-летних. Учитывая, что ни в одном опубликованном исследовании специально не рассматривалась роль пола и его влияние на обучение по ПРО, это исследование включает гендер в структуру, таким образом, исследование соответствует передовой практике (Комиссия ЕС, 2011).

Цели и задачи:

  1. Проверить эффективность обучения ABM в снижении социальной тревожности у подростков.
  2. Изучить влияние пола на эффективность обучения ABM в снижении социальной тревожности.

Центральные вопросы исследования:

  1. Связана ли тренировка ПРО с:

    I. Уменьшение искажений внимания, связанных с угрозами? II. Снижение негативных оценок? III. Снижение социальной тревожности? IV. Снижение тестовой тревожности?

  2. Влияет ли пол на эффективность ABM в снижении социальной тревожности?

ЭТАП 1: ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ СКРИНИНГ НА СОЦИАЛЬНУЮ ТРЕВОЖНОСТЬ У ПОДРОСТКОВ Цель: Скрининг субклинических уровней социальной тревожности у подростков.

Выборка школ: 4-8 крупных школ второго уровня в Дублине будут случайным образом выбраны из списка школ, опубликованного Департаментом образования и навыков в 2012 году. Школы будут смешанными по гендерному признаку и соответствовать размеру школы, неблагополучному/не неблагополучному статусу и географическому местоположению.

Анализ мощности: Используя G*Power 3.1, размер выборки был определен как 80 на основе следующих параметров: средний размер эффекта 0,3, альфа 0,05, мощность 0,8, повторные измерения в промежуточном взаимодействии: 2 (группа: ABM , плацебо) X 2 (пол: женский, мужской) X 3 (время: до, после, последующее наблюдение). Для учета показателей отсева будет отобрана выборка из 100 участников.

Участники: подростки в возрасте 15-18 лет, участвующие в старшем цикле, будут приглашены на первичный скрининг.

Процедура: Подростки должны сдать формы родительского и информированного согласия. Участники будут проверены с использованием Опросника социальной фобии и тревоги у детей (SPAI-C, Beidel et al., 1998). Участники, набравшие выше порогового значения социальной тревожности по шкале SPAI-C, будут приглашены для участия в вмешательстве (этап 2).

Приблизительно 1500 учащихся старших классов из 8 школ будут приглашены для прохождения предварительного отбора на этапе 1. При приблизительной частоте ответов 50 % (N = 500) и использовании 25 % верхнего центиля будет определена выборка из 125 человек. Из-за ожидаемого отсева исследователи случайным образом выберут 100 подростков для вмешательства (по 50 на каждое заболевание).

ФАЗА 2: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ Цель: сравнить эффективность АБМ и плацебо-тренинга в снижении социальной тревожности.

Участники: подростки из фазы 1 скрининга выше порогового значения будут приглашены для участия в вмешательстве и случайным образом распределены для обучения ABM/плацебо. На основе предварительного скрининга на этапе 1 PI обеспечит групповую эквивалентность по ABM по сравнению с группой плацебо по ключевым переменным (например, возраст, пол, социальная тревожность) до рандомизации. После рандомизации будут проверены независимые переменные, чтобы убедиться, что они сбалансированы между группами, чтобы не исказить результаты исследования.

Процедура:

Протоколы ABM и плацебо Участники групп обучения ABM и плацебо пройдут 4 учебных занятия в течение 4-недельного периода. Вмешательство будет проводиться на ноутбуке во время школы и проводиться в тихой комнате в присутствии исследователя. Предварительное тестирование проводится до вмешательства, посттестирование проводится через 4 недели, а последующая оценка проводится через 12 недель.

Задача точечного зондирования внимания Задача точечного зондирования формирует основу как для оценки предвзятости угрозы, так и для модификации предвзятости внимания. В задаче с точечным зондом пары лиц (стимулы), одно связанное с угрозой (сердитое лицо) и одно нейтральное (нейтральное лицо), представляются в разных местах на экране компьютера в одно и то же время при каждом испытании. Каждое испытание начинается с представления дисплея фиксации (500 мс, белый крест в центре экрана), на котором участника просят сфокусировать свой взгляд. За отображением фиксации следует отображение пары лиц (500 мс). Сразу после отображения пары лиц появляется цель-зонд. Зонд-мишень состоит из стрелки, указывающей влево или вправо («<» или «>»), и появляется в месте, ранее занятом одной из граней. Участникам необходимо определить, какой символ появился, нажав одну из двух заранее заданных кнопок мыши. От участников требуется как можно быстрее реагировать на цель-зонд без ущерба для точности. Задержки ответа на эту задачу обеспечивают «моментальный снимок» распределения внимания участника с более быстрыми ответами на целевые зонды, представленные в посещаемом месте по сравнению с местом без присмотра. Предвзятость внимания к угрозе очевидна, когда участники быстрее реагируют на целевые зонды, которые заменяют стимулы, связанные с угрозой, а не нейтральные стимулы. Новое испытание начинается после интервала между испытаниями (500 мс). Для компьютерного обучения требуется программное обеспечение E-Prime 2 (PST, Питтсбург, Пенсильвания).

Сигнальные стимулы представляют собой фотографии лиц 20 разных людей (10 мужчин, 10 женщин) из набора стимулов NimStim (Tottenham, et al., 2009). Выбираются две разные фотографии каждого человека, изображающие гневное и нейтральное выражение лица. Участникам представлены пары лиц одного и того же актера (нейтральное лицо-сердитое лицо или нейтральное лицо-нейтральное лицо) на экране для каждого испытания.

Обучение ABM (вмешательству) Протокол ABM состоит из 160 испытаний (120 презентаций пар сердитых и нейтральных лиц и 40 презентаций пар нейтральных и нейтральных лиц). В состоянии ABM цель-зонд появляется в местах с нейтральным лицом во всех испытаниях с нейтральным гневом. Короткий перерыв делается через каждые 40 попыток (1 блок). Для продолжения обучения необходима точность 70% или выше для каждого блока. Задача занимает 7 минут.

Обучение плацебо Протокол плацебо состоит из 160 испытаний (120 пар сердитых и нейтральных лиц и 40 презентаций пар нейтральных и нейтральных лиц). В этом состоянии локация разгневанного лица, локация зонда и актер полностью уравновешены в представлении. Короткий перерыв делается через каждые 40 попыток (1 блок). Для продолжения обучения необходима точность 70% или выше для каждого блока. Задача занимает 7 минут.

Критерии оценки:

Оценка результатов будет проводиться для всех участников рандомизированного контролируемого исследования до вмешательства (исходный уровень), после вмешательства (4-я неделя) и через 12 недель наблюдения, включая:

Измерение предвзятости угроз Протокол измерения предвзятости угроз состоит из 120 испытаний (80 презентаций с нейтральным гневом и 40 презентаций нейтрального с нейтральным отношением). Расположение разгневанного лица, местоположение зонда, тип зонда и актер полностью уравновешены в представлении. Участник должен выполнить с точностью более 70% в первых 10 испытаниях. Задача занимает 5 минут.

Опросник социальной фобии и тревожности у детей (SPAI-C) SPAI-C (Beidel et al., 1998) представляет собой инструмент для самоотчета из 26 пунктов и имеет хорошие психометрические характеристики для выборок подростков (Inderbitzen-Nolan et al., 2004). ). SPAI-C измеряет соматические, когнитивные и поведенческие аспекты социальной фобии у детей и подростков. Вопросы касаются того, насколько нервным себя чувствует респондент при выполнении определенных задач, и ответы оцениваются по 3-балльной шкале от никогда или почти никогда до большей части времени или всегда с более высокими баллами, указывающими на более высокий уровень социальной тревожности. В настоящем исследовании те участники, которые набрали больше баллов по шкале SPAI-C на этапе 1 исследования, будут приглашены для участия в этапе 2 исследования.

Краткая шкала страха негативных оценок - пересмотренная (BFNE-R) Негативные оценки являются важным аспектом социальной тревожности. BFNE (Carleton et al., 2006) представляет собой показатель из 12 пунктов, который оценивает страх перед негативной оценкой. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. BFNE-R показал высокую внутреннюю согласованность и хорошо коррелирует с исходным BFNE (Carleton et al., 2006).

Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) Детская версия SCARED, разработанный Birmaher et al. (1999) используется для скрининга признаков тревожных расстройств. Измерение из 41 пункта используется для измерения тревоги, включая панику, тревогу разлуки, генерализованную тревогу, социальное избегание и школьную фобию. Он показал высокую надежность у подростков (Birmaher et al., 1999). Предметы оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта. Было показано, что внутренняя согласованность высока в выборках подростков (Crocetti et al., 2009).

Подшкала депрессии пересмотренной шкалы детской тревожности и депрессии (RCADS) RCADS (Chorpita et al., 2000) представляет собой самооценку из 47 пунктов и имеет хорошие психометрические характеристики в выборке подростков (Mathyssek et al., 2013) Депрессия Подшкала содержит 10 пунктов и будет использоваться в этом исследовании. Пункты, относящиеся к частоте проявления депрессивных симптомов, оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от никогда до всегда.

Дизайн исследования: будет использоваться смешанная модель 2 (группа) x2 (пол) x3 (время), комплексный дизайн, сочетающий между субъектами и внутри субъектов. Каждый участник будет протестирован до вмешательства, после вмешательства и последующего наблюдения.

Независимые переменные:

Группа (K=2; ABM/плацебо) Пол (K=2) Время (K=3; до вмешательства [исходный уровень], после вмешательства [неделя 4] и последующее наблюдение)

Анализы:

Все анализы изменения социальной тревожности, тревожности, депрессии и страха перед негативной оценкой будут проводиться как анализы намерения лечить.

  1. Описательная статистика
  2. Анализ хи-квадрат и ANOVA
  3. Первичный анализ будет состоять из трехфакторных повторных ANOVA 2 (группа) x2 (пол) x3 (время) для проверки изучаемых переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто набрал выше отсечки по SPAI-C

Критерий исключения:

  • Те, у кого диагностировано психическое расстройство
  • Те, кто в настоящее время посещает специалиста по психическому здоровью
  • Те, кто набрал ниже порогового значения по шкале SPAI-C
  • Тем, кто отказывается от участия
  • Те, чьи родители/опекуны не дают письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Протокол плацебо состоит из 160 испытаний (120 пар сердитых и нейтральных лиц и 40 представлений пар нейтральных и нейтральных лиц). В этом состоянии локация разгневанного лица, локация зонда и актер полностью уравновешены в представлении. Короткий перерыв делается через каждые 40 попыток (1 блок). Для продолжения обучения необходима точность 70% или выше для каждого блока. Задача занимает 7 минут.
Обучение плацебо
Экспериментальный: Вмешательство
Протокол обучения модификации предвзятости внимания (ABMT) состоит из 160 испытаний (120 презентаций пар сердитых и нейтральных лиц и 40 презентаций пар нейтральных и нейтральных лиц). В состоянии ABM цель-зонд появляется в местах с нейтральным лицом во всех испытаниях с нейтральным гневом. Короткий перерыв делается через каждые 40 попыток (1 блок). Для продолжения обучения необходима точность 70% или выше для каждого блока. Задача занимает 7 минут.
Обучение модификации смещения внимания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение предвзятости угроз через 4 недели после вмешательства и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение
Протокол измерения смещения состоит из 120 испытаний (80 сердитых-нейтральных и 40 нейтрально-нейтральных презентаций). Расположение разгневанного лица, местоположение зонда, тип зонда и актер полностью уравновешены в представлении. Участник должен выполнить первые 10 попыток с точностью более 70 %. Измерение предвзятости угроз состояло из 120 испытаний задачи «точка-зонд», 80 из которых содержали пары сердитых и нейтральных лиц, а 40 из них содержали пары нейтральных и нейтральных лиц. . Оценка систематической ошибки угроз равна среднему значению нейтральных испытаний NT минус среднее значение испытаний угроз NT. Баллы смещения угрозы > 0 указывают на предвзятость к угрозе, тогда как баллы < 0 означают, что участник медленнее реагирует на угрожающие стимулы, чем на нейтральные стимулы. Время реакции измеряли в миллисекундах.
После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение
Социальная фобия и тревога через 4 недели после вмешательства и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение
Опросник социальной фобии и тревожности у детей (SPAI-C) (Beidel et al., 1998, 2000) представляет собой самооценку из 26 пунктов, изучающую тревожность в социальных ситуациях. Ответы указаны с использованием 3-балльной шкалы Лайкерта от 0 = никогда или почти никогда до 2 = большую часть времени или всегда с оценкой от 0 до 52. Более высокие баллы по шкале SPAI-C отражают более высокий уровень социальной тревожности.
После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх отрицательной оценки через 4 недели после вмешательства и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение
Анкета для самоотчета из 12 пунктов для измерения страха перед негативной оценкой – Краткая анкета для оценки страха перед негативной оценкой – II (BFNE-II; Carleton et al., 2007). BFNE-R (Carleton, McCreary, Norton, & Asmundson, 2006) представляет собой переработанную версию BFNE из 12 пунктов (Leary, 1983), используемую для выявления страха респондентов перед негативной оценкой. Ответы указаны с использованием формата ответов по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = совсем не характерны для меня до 4 = полностью характерны для меня. Оценки варьируются от 0 до 48. Более высокие баллы указывают на более высокий страх перед негативной оценкой
После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение
Расстройства, связанные с тревогой, через 4 недели после вмешательства и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью (SCARED) (Birmaher et al., 1997) представляет собой показатель из 41 пункта, который имеет пять подшкал. В ответах используется 3-балльная шкала Лайкерта: от 0 = неверно или почти никогда не соответствует действительности, до 2 = очень верно или часто верно. Подшкалы: Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) (9 пунктов, диапазон 0-18); Паническое расстройство (13 пунктов, 0-26); Сепарационное тревожное расстройство (8 пунктов, 0-16); и Социальная фобия (7 пунктов, 0-14) и Избегание школы (4 пункта, 0-8). Подшкалы суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 82; в то время как баллы более 25 могут свидетельствовать о тревожном расстройстве).
После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение
Симптомы депрессии через 4 недели после вмешательства и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение
Пересмотренная шкала детского беспокойства и депрессии - большое депрессивное расстройство (RCADS-MDD). Подшкала большого депрессивного расстройства RCADS (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000) представляет собой подшкалу из 10 пунктов, изучающую симптомы БДР, как это описано в DSM-IV, с 4-балльной шкалой Лайкерта, варьирующейся от от 0 = никогда до 3 = всегда. Баллы варьируются от 0 до 30. Было показано, что балл 11 или выше оптимизирует чувствительность и специфичность для прогнозирования БДР (Ebesutani et al., 2012).
После вмешательства (4-я неделя) и 12-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Fitzgerald, Ph.D., University College Dublin
  • Главный следователь: Barbara Dooley, Ph.D., University College Dublin
  • Учебный стул: Yair Bar-Haim, Ph.D., Tel Aviv University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-14-49-Fitzgerald

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться