步光测评
特定活动监测设备 (StepRite) 对成人全膝关节置换术后短期结果的比较效果
研究概览
详细说明
全膝关节置换术 (TKA) 是一种常用于治疗因骨关节炎引起的膝关节严重退化的手术。 随着在分配给康复的医疗保健资金数量下降的时期内,越来越多的 TKA 在人口老龄化中进行,因此需要开发康复的远程监控并参与和优化康复的自我管理。
TKA 恢复的当前管理通常在门诊环境中进行,并且是高度协议驱动的。 一个典型的案例可能会由物理治疗师每周 2-3 次,持续 8-10 周,以进行特定的锻炼并监测进展(即 遵守运动范围 (ROM) 和强化练习)。 最近的一项研究表明,关节置换术后患者独立运动和活动的变化可能导致不同的功能增益。
远程康复是一种提供医疗保健的新兴方法。 随着技术的进步和诊所预约资金的减少,它可能会变得更加普遍。 最近的研究表明,远程康复与传统治疗一样有效,而且患者和医疗保健专业人员都能很好地耐受。
MedHab (http://www.medhab.com/) 开发的 StepRite 系统 允许物理治疗师远程监控身体活动和锻炼,从而减少频繁门诊就诊的需要。 放置在鞋内的薄鞋垫测量足部接触压力,连接到鞋上的小型装置测量加速度。 该信息被转化为关于比较手术侧和非手术侧的运动依从性和性能测量的定量反馈。 在锻炼和负重活动期间向患者提供实时反馈,并且 HIPAA 安全用户界面网站还在在线仪表板中为物理治疗师和医生显示此信息。
鉴于改善患者参与康复的潜力,本研究提出了一种治疗模型,其中包括使用 StepRite 设备监测诊所外的活动,并结合使用门诊预约和与治疗师的远程咨询。
假设
与不使用该设备的对照组相比,术后使用该设备的患者在自我报告的功能结果和步态参数方面将表现出更好的短期改善(即 TKA 后 6 个月)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在区域(脊髓 +/- 硬膜外)或全身麻醉下进行单侧全膝关节置换术。 通过前 4-6 英寸切口并利用内侧髌旁关节切开术切口进行手术。 后路稳定全膝关节置换术的决定。
- 年龄 55-75 岁。老的
- 体重指数<35
排除标准:
- 神经肌肉疾病史(例如 帕金森病、小儿麻痹症或中风)。
- 需要 TKA 的对侧退行性关节疾病。
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:设备
这支队伍的参与者将收到 StepRite 设备。
在治疗的门诊阶段,他们将与他们的物理治疗师进行远程访问,以代替每周一次的面对面访问
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StepRite 设备使用鞋垫监测运动,并通过智能手机应用程序和网络链接将此信息传递给物理治疗师。
可以将练习编入应用程序,供参与者完成
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无干预:常规护理
这支队伍的参与者将接受常规护理,不会获得 StepRite 设备
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:基线、4、10、24 周
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KOOS 是一种经过验证的工具,可用于测量 TKA 术后患者的疼痛和生活质量
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基线、4、10、24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christopher Powers, PhD、University of Southern California
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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