StepRite-arviointi
Toimintokohtaisen seurantalaitteen (StepRite) vertaileva tehokkuus lyhytaikaisiin tuloksiin aikuisilla polven artroplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalinen polvinivelleikkaus (TKA) on toimenpide, jota käytetään yleisesti nivelrikosta johtuvassa polvinivelen vakavassa rappeutumisessa. Kun TKA:t tehdään yhä enemmän ikääntyvässä väestössä aikana, jolloin kuntoutukseen osoitetut terveydenhuollon dollarit ovat laskussa, on tarvetta kehittää kuntoutuksen etäseurantaa sekä sitoutua ja optimoida toipumisen itsehallinta.
Nykyinen TKA-palautumisen hallinta suoritetaan tyypillisesti avohoidossa ja on pitkälti protokollapohjaista. Fysioterapeutti saattaa nähdä tyypillisen tapauksen 2-3 kertaa viikossa 8-10 viikon ajan suorittaakseen tiettyjä harjoituksia ja seuratakseen edistymistä (esim. liikeratojen (ROM) ja vahvistavien harjoitusten noudattaminen). Eräs äskettäinen tutkimus ehdotti, että vaihtelut potilaiden itsenäisessä harjoituksessa ja aktiivisuudessa nivelleikkauksen jälkeen voivat edistää vaihtelevia toiminnallisia hyötyjä.
Etäkuntoutus on nouseva tapa tarjota terveydenhuoltoa. Se todennäköisesti yleistyy, kun tekniikka kehittyy ja klinikka-ajan rahoitus vähenee. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että etäkuntoutus voi olla yhtä tehokasta kuin perinteinen hoito, minkä sekä potilaat että terveydenhuollon ammattilaiset sietävät hyvin.
MedHabin kehittämä StepRite-järjestelmä (http://www.medhab.com/) antaa fysioterapeutille mahdollisuuden seurata fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua etänä, mikä vähentää toistuvien avohoitokäyntien tarvetta. Kengän sisään sijoitettu ohut pohjallinen mittaa jalan kosketuspainetta ja kenkään kiinnitetty pieni laite mittaa kiihtyvyyttä. Nämä tiedot muunnetaan kvantitatiiviseksi palautteeksi harjoituksen noudattamisesta ja suorituskykymittauksista, joissa verrataan kirurgista puolta ei-kirurgiseen puoleen. Potilaalle annetaan reaaliaikaista palautetta harjoittelun ja painoa kantavan toiminnan aikana, ja HIPAA-suojattu käyttöliittymäsivusto näyttää nämä tiedot myös online-hallintapaneelissa sekä fysioterapeutille että lääkärille.
Ottaen huomioon mahdollisuudet parantaa potilaiden sitoutumista kuntoutukseen, tässä tutkimuksessa ehdotetaan hoitomallia, joka sisältää toiminnan seurannan klinikan ulkopuolella StepRite-laitteella sekä avohoidon ja terapeuttien etäkonsultaatioiden yhdistelmällä.
Hypoteesi
Potilaat, jotka käyttävät laitetta leikkauksen jälkeen, osoittavat parempia lyhytaikaisia parannuksia (eli 6 kuukautta TKA:n jälkeen) itse ilmoittamiensa toiminnallisten tulosten ja kävelyparametrien suhteen verrattuna kontrolliryhmään, joka ei käytä laitetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen polven kokonaisartroplastia aluepuudutuksessa (spinaali +/- epiduraali) tai yleispuudutuksessa. Kirurginen lähestymistapa anteriorisella 4–6 tuuman viillolla ja käyttämällä mediaalista parapatellaarista artrotomiaa. Posteriorinen stabiloitu polvinivelleikkauspäätös.
- Ikä 55-75 v. vanha
- BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neuromuskulaarinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, polio tai aivohalvaus).
- Vastapuolinen rappeuttava nivelsairaus, joka vaatii TKA:ta.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laite
Tämän haaran osallistujat saavat StepRite-laitteen.
He käyvät etäkäynnillä fysioterapeutin kanssa yhden henkilökohtaisen käynnin sijasta viikossa hoidon avohoidon aikana.
|
StepRite-laite käyttää pohjallista liikkeen seuraamiseen ja välittää nämä tiedot fysioterapeutille älypuhelinsovelluksen ja verkkolinkin kautta.
Sarjaharjoitukset voidaan ohjelmoida sovellukseen osallistujan suoritettavaksi
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen ja tavallinen hoito
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavallista hoitoa, eikä heille myönnetä StepRite-laitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 10, 24 viikkoa
|
KOOS on validoitu työkalu, jolla mitataan kipua ja elämänlaatua potilailla TKA:n jälkeen
|
Lähtötilanne, 4, 10, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Powers, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00002312
- HS-13-00319 (Muu tunniste: USC IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .