Evaluación de StepRite
Eficacia comparativa de un dispositivo de monitorización de actividad específica (StepRite) en los resultados a corto plazo en adultos después de una artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (TKA) es un procedimiento comúnmente utilizado en la degeneración severa de la articulación de la rodilla debido a la osteoartritis. Con un número cada vez mayor de TKA realizadas en una población que está envejeciendo en un momento en que la cantidad de dólares de atención médica asignados a la rehabilitación está disminuyendo, existe la necesidad de desarrollar un control remoto de la rehabilitación y de involucrar y optimizar la autogestión de la recuperación.
El manejo actual de la recuperación de la artroplastia total de rodilla generalmente se realiza en un entorno ambulatorio y está muy basado en protocolos. Un caso típico puede ser visto por el fisioterapeuta 2-3 veces por semana durante 8-10 semanas para realizar ejercicios específicos y monitorear el progreso (es decir, cumplimiento con el rango de movimiento (ROM) y ejercicios de fortalecimiento). Un estudio reciente sugirió que la variación en el ejercicio y la actividad independientes de los pacientes después de la cirugía de artroplastia puede contribuir a ganancias funcionales variables.
La telerehabilitación es un método emergente para brindar atención médica. Es probable que se vuelva más frecuente a medida que mejore la tecnología y disminuya la financiación de las citas clínicas. Estudios recientes han demostrado que la telerehabilitación puede ser tan eficaz como el tratamiento convencional, ya que es bien tolerada tanto por los pacientes como por los profesionales sanitarios.
El sistema StepRite desarrollado por MedHab (http://www.medhab.com/) permite al fisioterapeuta controlar la actividad física y el ejercicio de forma remota, lo que reduce la necesidad de visitas ambulatorias frecuentes. Una plantilla delgada colocada dentro del zapato mide la presión de contacto del pie y un pequeño dispositivo adjunto al zapato mide la aceleración. Esta información se traduce en retroalimentación cuantitativa sobre el cumplimiento del ejercicio y las medidas de rendimiento que comparan el lado quirúrgico con el lado no quirúrgico. Se proporciona al paciente retroalimentación en tiempo real durante el ejercicio y las actividades de carga de peso, y un sitio web de interfaz de usuario protegido por HIPAA también muestra esta información en un tablero en línea tanto para los fisioterapeutas como para el médico.
Dado el potencial para mejorar el compromiso del paciente con la rehabilitación, este estudio propone un modelo de tratamiento que incluye monitorear la actividad fuera de la clínica usando el dispositivo StepRite y usando una combinación de citas ambulatorias y consultas remotas con terapeutas.
Hipótesis
Los pacientes que usan el dispositivo después de la cirugía demostrarán mejoras superiores a corto plazo (es decir, 6 meses después de la artroplastia total de rodilla) con respecto a los resultados funcionales autoinformados y los parámetros de la marcha, en comparación con un grupo de control que no usa el dispositivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla unilateral realizada bajo anestesia regional (espinal +/- epidural) o general. Abordaje quirúrgico a través de una incisión anterior de 4 a 6 pulgadas y utilizando una incisión de artrotomía pararrotuliana medial. Decisión de artroplastia total de rodilla posterior estabilizada.
- Edad 55-75 años viejo
- IMC <35
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno neuromuscular (p. Parkinson, poliomielitis o accidente cerebrovascular).
- Enfermedad articular degenerativa contralateral que requiere una ATR.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo
Los participantes de este brazo recibirán el dispositivo StepRite.
Tendrán una visita remota con su fisioterapeuta en lugar de una visita en persona por semana durante la fase ambulatoria de su tratamiento.
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El dispositivo StepRite usa una plantilla para monitorear el movimiento y transmite esta información al fisioterapeuta a través de una aplicación de teléfono inteligente y un enlace web.
Los ejercicios establecidos se pueden programar en la aplicación para que el participante los complete
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Sin intervención: Atención habitual y habitual
Los participantes en este brazo recibirán la atención habitual y no se les entregará el dispositivo StepRite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 10, 24 semanas
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El KOOS es una herramienta validada para medir el dolor y la calidad de vida en pacientes después de una ATR
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Línea de base, 4, 10, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Powers, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00002312
- HS-13-00319 (Otro identificador: USC IRB)
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