尼卡地平对故意性低血压肾功能的影响
2014年10月21日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是证明尼卡地平在脊柱手术故意低血压期间对肾功能的影响，包括肌酐清除率、血清胱抑素 C、尿量和钠排泄分数。
研究概览
详细说明
为了诱发故意低血压，已单独或组合使用诸如吸入麻醉剂、钙通道阻滞剂、β-肾上腺素能阻滞剂的药物制剂。 尼卡地平被归类为钙通道阻滞剂，通过松弛平滑肌纤维和抑制交感神经而具有外周血管扩张作用。 尼卡地平扩张肾动脉并增加肾小球滤过率。 先前的研究报道了尼卡地平在体外循环心脏手术和机器人辅助腹腔镜手术中的肾脏保护作用。
本研究的目的是证明尼卡地平对脊柱手术故意低血压期间肾功能的影响，包括肌酐清除率、血清胱抑素 C、尿量和钠排泄分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受前路或后路脊柱椎间融合术的患者
排除标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 III 或 IV 的患者
- 天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶大于 60/60 IU/L 的肝功能障碍
- 脑血管疾病
- 贫血低于血细胞比容 24%
- 糖尿病
- 严重营养不良
- 那些利尿剂或降压药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：尼卡地平和瑞芬太尼
故意低血压期间静脉注射尼卡地平和瑞芬太尼
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尼卡地平 1-5 ug/kg/min 和瑞芬太尼 0.05 ug/kg/min 在脊柱手术中故意降低血压
其他名称：
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安慰剂比较：瑞芬太尼
故意低血压期间静脉注射瑞芬太尼
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尼卡地平 1-5 ug/kg/min 和瑞芬太尼 0.05 ug/kg/min 在脊柱手术中故意降低血压
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肌酐清除率
大体时间：故意低血压后，POD1
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故意低血压后，POD1
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血清胱抑素C
大体时间：故意低血压前、故意低血压后和 POD1
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故意低血压前、故意低血压后和 POD1
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尿量
大体时间：故意低血压后，POD1
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故意低血压后，POD1
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|
钠排泄分数
大体时间：故意低血压前、故意低血压后和 POD1
|
故意低血压前、故意低血压后和 POD1
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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风险、伤害、失败、损失和终末期肾病 (RIFLE) 标准
大体时间：故意低血压前、故意低血压后和 POD1
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故意低血压前、故意低血压后和 POD1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chul Ho Chang, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月19日
首次发布 (估计)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月21日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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