Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikardipiinin vaikutus munuaisten toimintaan tarkoituksellisessa hypotensiossa

tiistai 21. lokakuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa nikardipiinin vaikutus munuaisten toimintaan kreatiniinipuhdistuman, seerumin kystatiini C:n, virtsan erittymisen ja natriumin murto-osan erittymisen aikana selkäleikkauksen tarkoituksellisen hypotension aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksenmukaisen hypotension aikaansaamiseksi on käytetty farmakologisia aineita, kuten inhaloitavia anestesia-aineita, kalsiumkanavasalpaajia, beetasalpaajia, yksin tai yhdistelmänä. Nikardipiinilla, joka on luokiteltu kalsiumkanavan salpaajaksi, on perifeerinen verisuonia laajentava vaikutus sileälihaskuitujen rentouttamisen ja sympaattisen hermon eston kautta. Nikardipiini laajentaa munuaisvaltimoa ja lisää glomerulusten suodatusnopeutta. Aiemmat tutkimukset raportoivat nikardipiinin munuaisia ​​suojaavasta vaikutuksesta sydänkirurgiassa kardiopulmonaarisen ohituksen ja robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa nikardipiinin vaikutus munuaisten toimintaan kreatiniinipuhdistuman, seerumin kystatiini C:n, virtsan erittymisen ja natriumin fraktionaalisen erittymisen kanssa selkäleikkauksen tarkoituksellisen hypotension aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään anterior tai posterior selkärangan interbody fuusio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists fyysinen tila III tai IV
  • Maksan toimintahäiriö, jossa aspartaattitransaminaasi/alaniinitransaminaasi on yli 60/60 IU/l
  • Aivoverisuonitauti
  • Anemia, jonka hematokriitti on alle 24 %
  • Diabetes mellitus
  • Vakava aliravitsemus
  • diureetteja tai verenpainelääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nikardipiini ja remifentaniili
laskimoon nikardipiinia ja remifentaniilia tarkoituksellisen hypotension aikana
Lääke: Nikardipiini
nikardipiini 1-5 ug/kg/min ja remifentaniili 0,05 ug/kg/min selkärangan leikkauksen tarkoituksellisen hypotension aikana
Muut nimet:
  • Perdipiini
Placebo Comparator: Remifentaniili
laskimoon remifentaniilia tarkoituksellisen hypotension aikana
Lääke: Nikardipiini
nikardipiini 1-5 ug/kg/min ja remifentaniili 0,05 ug/kg/min selkärangan leikkauksen tarkoituksellisen hypotension aikana
Muut nimet:
  • Perdipiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: tahallisen hypotension jälkeen ja POD1
tahallisen hypotension jälkeen ja POD1
seerumin kystatiini C
Aikaikkuna: ennen tahallista hypotensiota, tahallisen hypotension jälkeen ja POD1
ennen tahallista hypotensiota, tahallisen hypotension jälkeen ja POD1
virtsan eritystä
Aikaikkuna: tahallisen hypotension jälkeen ja POD1
tahallisen hypotension jälkeen ja POD1
natriumin fraktionaalinen erittyminen
Aikaikkuna: ennen tahallista hypotensiota, tahallisen hypotension jälkeen ja POD1
ennen tahallista hypotensiota, tahallisen hypotension jälkeen ja POD1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riskin, loukkaantumisen, epäonnistumisen, menetyksen ja loppuvaiheen munuaissairauden (RIFLE) kriteerit
Aikaikkuna: ennen tahallista hypotensiota, tahallisen hypotension jälkeen ja POD1
ennen tahallista hypotensiota, tahallisen hypotension jälkeen ja POD1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6-2011-0205

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa