Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nicardipin på nyrefunktionen ved bevidst hypotension

21. oktober 2014 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse var at påvise effekten af ​​nicardipin på nyrefunktionen med kreatininclearance, serumcystatin C, urinproduktion og fraktioneret udskillelse af natrium under bevidst hypotension til rygsøjlekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at fremkalde bevidst hypotension er farmakologiske midler, såsom inhalationsanæstetika, calciumkanalblokkere, beta-adrenerge blokkere blevet brugt alene eller i kombination. Nicardipin, der er klassificeret som en calciumkanalblokker, har en perifer vasodilatoreffekt via afslapning af glatte muskelfibre og sympatisk nervehæmning. Nicardipin udvider nyrearterien og øger den glomerulære filtrationshastighed. Tidligere undersøgelser rapporterede den nyrebeskyttende effekt af nicardipin i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og robotassisteret laparoskopisk kirurgi.

Formålet med denne undersøgelse var at påvise effekten af ​​nicardipin på nyrefunktionen med kreatininclearance, serumcystatin C, urinproduktion og fraktioneret udskillelse af natrium under bevidst hypotension til rygsøjlekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår anterior eller posterior spine interbody fusion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status III eller IV
  • Leverdysfunktion med aspartattransaminase/alanintransaminase større end 60/60 IE/L
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Anæmi på mindre end hæmatokrit 24 %
  • Diabetes mellitus
  • Alvorlig underernæring
  • disse diuretika eller antihypertensiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nicardipin og Remifentanil
intravenøst ​​nicardipin og remifentanil under bevidst hypotension
Medicin: Nicardipin
nicardipin 1-5 ug/kg/min og remifentanil 0,05 ug/kg/min under bevidst hypotension ved rygsøjlekirurgi
Andre navne:
  • Perdipin
Placebo komparator: Remifentanil
intravenøs remifentanil under bevidst hypotension
Medicin: Nicardipin
nicardipin 1-5 ug/kg/min og remifentanil 0,05 ug/kg/min under bevidst hypotension ved rygsøjlekirurgi
Andre navne:
  • Perdipin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kreatinin clearance
Tidsramme: efter bevidst hypotension og POD1
efter bevidst hypotension og POD1
serum cystatin C
Tidsramme: før bevidst hypotension, efter bevidst hypotension og POD1
før bevidst hypotension, efter bevidst hypotension og POD1
urinproduktion
Tidsramme: efter bevidst hypotension og POD1
efter bevidst hypotension og POD1
fraktioneret udskillelse af natrium
Tidsramme: før bevidst hypotension, efter bevidst hypotension og POD1
før bevidst hypotension, efter bevidst hypotension og POD1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kriterier for risiko, skade, svigt, tab og nyresygdom i slutstadiet (RIFLE).
Tidsramme: før bevidst hypotension, efter bevidst hypotension og POD1
før bevidst hypotension, efter bevidst hypotension og POD1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Studiestol: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6-2011-0205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal stenose

Kliniske forsøg med Nicardipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner