Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nikardipin hatása a vesefunkcióra szándékos hipotenzióban

2014. október 21. frissítette: Yonsei University
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy bemutassa a nikardipin hatását a vesefunkcióra a kreatinin-clearance, a szérum cisztatin C, a vizeletkibocsátás és a nátrium frakcionált kiválasztódása esetén a gerincműtét során alkalmazott szándékos hipotenzió során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szándékos hipotenzió kiváltására olyan farmakológiai szereket alkalmaztak, mint az inhalációs érzéstelenítők, kalciumcsatorna-blokkolók, béta-adrenerg blokkolók önmagukban vagy kombinációban. A kalciumcsatorna-blokkolóként besorolt ​​nikardipin perifériás értágító hatással rendelkezik a simaizomrostok relaxációja és a szimpatikus idegek gátlása révén. A nikardipin kiterjeszti a veseartériát és növeli a glomeruláris filtrációs rátát. Korábbi tanulmányok a nikardipin vesevédő hatásáról számoltak be kardiopulmonális bypass-os szívsebészetben és robot-asszisztált laparoszkópos műtétekben.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy bemutassa a nikardipin hatását a vesefunkcióra a kreatinin-clearance, a szérum cisztatin C, a vizeletkibocsátással és a nátrium frakcionált kiválasztásával a gerincműtét során fellépő szándékos hipotenzió során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elülső vagy hátulsó gerinc testközi összeolvadáson átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága III. vagy IV. fizikai állapotú betegek
  • Májműködési zavar 60/60 NE/l-nél nagyobb aszpartát-transzamináz/alanin-transzamináz mellett
  • Cerebrovascularis betegség
  • 24%-nál alacsonyabb hematokrit értékû vérszegénység
  • Diabetes mellitus
  • Súlyos alultápláltság
  • azok a vízhajtók vagy vérnyomáscsökkentők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nikardipin és Remifentanil
intravénás nikardipin és remifentanil szándékos hipotenzió esetén
Drog: Nikardipin
nikardipin 1-5 ug/ttkg/perc és remifentanil 0,05 ug/ttkg/perc gerincműtéteknél szándékos hipotenzió esetén
Más nevek:
  • Perdipin
Placebo Comparator: Remifentanil
intravénás remifentanil szándékos hipotenzió során
Drog: Nikardipin
nikardipin 1-5 ug/ttkg/perc és remifentanil 0,05 ug/ttkg/perc gerincműtéteknél szándékos hipotenzió esetén
Más nevek:
  • Perdipin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kreatinin-clearance
Időkeret: szándékos hipotenzió és POD1 után
szándékos hipotenzió és POD1 után
szérum cisztatin C
Időkeret: szándékos hipotenzió előtt, szándékos hipotenzió után és POD1
szándékos hipotenzió előtt, szándékos hipotenzió után és POD1
vizeletkibocsátás
Időkeret: szándékos hipotenzió és POD1 után
szándékos hipotenzió és POD1 után
a nátrium frakcionált kiválasztódása
Időkeret: szándékos hipotenzió előtt, szándékos hipotenzió után és POD1
szándékos hipotenzió előtt, szándékos hipotenzió után és POD1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kockázat, sérülés, kudarc, veszteség és végstádiumú vesebetegség (RIFLE) kritériumai
Időkeret: szándékos hipotenzió előtt, szándékos hipotenzió után és POD1
szándékos hipotenzió előtt, szándékos hipotenzió után és POD1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6-2011-0205

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel