Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nikardipinu na funkci ledvin při záměrné hypotenzi

21. října 2014 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této studie bylo prokázat účinek nikardipinu na renální funkce s clearance kreatininu, sérový cystatin C, výdej moči a frakční exkreci sodíku při záměrné hypotenzi pro operaci páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vyvolání záměrné hypotenze byla použita farmakologická činidla, jako jsou inhalační anestetika, blokátory kalciových kanálů, beta-adrenergní blokátory samostatně nebo v kombinaci. Nikardipin, klasifikovaný jako blokátor kalciového kanálu, má periferní vazodilatační účinek prostřednictvím relaxace vláken hladkého svalstva a inhibice sympatického nervu. Nikardipin rozšiřuje renální tepnu a zvyšuje rychlost glomerulární filtrace. Předchozí studie uváděly renální protektivní účinek nikardipinu v kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem a roboticky asistovanou laparoskopickou chirurgií.

Cílem této studie bylo prokázat účinek nikardipinu na renální funkci s clearance kreatininu, sérového cystatinu C, močení a frakční exkreci sodíku během záměrné hypotenze pro operaci páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující mezitělovou fúzi přední nebo zadní páteře

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů III nebo IV
  • Jaterní dysfunkce s aspartáttransaminázou/alanintransaminázou vyšší než 60/60 IU/l
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Anémie nižší než hematokrit 24 %
  • Diabetes mellitus
  • Těžká podvýživa
  • ty diuretika nebo antihypertenziva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nikardipin a remifentanil
intravenózní nikardipin a remifentanil během záměrné hypotenze
Lék: Nikardipin
nikardipin 1-5 ug/kg/min a remifentanil 0,05 ug/kg/min při záměrné hypotenzi při operaci páteře
Ostatní jména:
  • Perdipine
Komparátor placeba: Remifentanil
intravenózní remifentanil během záměrné hypotenze
Lék: Nikardipin
nikardipin 1-5 ug/kg/min a remifentanil 0,05 ug/kg/min při záměrné hypotenzi při operaci páteře
Ostatní jména:
  • Perdipine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
clearance kreatininu
Časové okno: po záměrné hypotenzi a POD1
po záměrné hypotenzi a POD1
sérový cystatin C
Časové okno: před záměrnou hypotenzí, po záměrné hypotenzi a POD1
před záměrnou hypotenzí, po záměrné hypotenzi a POD1
výdej moči
Časové okno: po záměrné hypotenzi a POD1
po záměrné hypotenzi a POD1
frakční vylučování sodíku
Časové okno: před záměrnou hypotenzí, po záměrné hypotenzi a POD1
před záměrnou hypotenzí, po záměrné hypotenzi a POD1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kritéria rizika, zranění, selhání, ztráty a konečného stádia onemocnění ledvin (RIFLE).
Časové okno: před záměrnou hypotenzí, po záměrné hypotenzi a POD1
před záměrnou hypotenzí, po záměrné hypotenzi a POD1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6-2011-0205

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit