意図的な低血圧症における腎機能に対するニカルジピンの効果
2014年10月21日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、脊椎手術のための意図的な低血圧中のクレアチニンクリアランス、血清シスタチンC、尿量、およびナトリウムの部分排泄を伴う腎機能に対するニカルジピンの効果を実証することでした.
調査の概要
詳細な説明
意図的な低血圧を誘発するために、吸入麻酔薬、カルシウム チャネル遮断薬、ベータアドレナリン遮断薬などの薬剤が単独または組み合わせて使用されてきました。 カルシウム チャネル遮断薬として分類されるニカルジピンは、平滑筋線維の弛緩および交感神経抑制による末梢血管拡張効果があります。 ニカルジピンは腎動脈を拡張し、糸球体濾過率を高めます。 以前の研究では、心肺バイパスを伴う心臓手術およびロボット支援腹腔鏡手術におけるニカルジピンの腎保護効果が報告されています。
この研究の目的は、脊椎手術のための意図的な低血圧中のクレアチニンクリアランス、血清シスタチンC、尿量、およびナトリウムの部分排泄を伴う腎機能に対するニカルジピンの効果を実証することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -前部または後部の脊椎椎体間固定を受けている患者
除外基準:
- -米国麻酔学会の身体状態IIIまたはIVの患者
- アスパラギン酸トランスアミナーゼ/アラニントランスアミナーゼが60/60 IU/Lを超える肝機能障害
- 脳血管疾患
- ヘマトクリット24%未満の貧血
- 糖尿病
- 重度の栄養失調
- それらの利尿薬または降圧薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ニカルジピンとレミフェンタニル
意図的な低血圧中の静脈内ニカルジピンおよびレミフェンタニル
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脊椎手術における意図的な低血圧時のニカルジピン 1-5 ug/kg/min およびレミフェンタニル 0.05 ug/kg/min
他の名前：
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プラセボコンパレーター：レミフェンタニル
意図的な低血圧中のレミフェンタニルの静脈内投与
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脊椎手術における意図的な低血圧時のニカルジピン 1-5 ug/kg/min およびレミフェンタニル 0.05 ug/kg/min
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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クレアチニンクリアランス
時間枠：意図的な低血圧後、およびPOD1
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意図的な低血圧後、およびPOD1
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血清シスタチンC
時間枠：意図的な低血圧前、意図的な低血圧後、POD1
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意図的な低血圧前、意図的な低血圧後、POD1
|
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尿量
時間枠：意図的な低血圧後、およびPOD1
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意図的な低血圧後、およびPOD1
|
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ナトリウムの部分排泄
時間枠：意図的な低血圧前、意図的な低血圧後、POD1
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意図的な低血圧前、意図的な低血圧後、POD1
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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リスク、傷害、失敗、損失、および末期腎疾患 (RIFLE) 基準
時間枠：意図的な低血圧前、意図的な低血圧後、POD1
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意図的な低血圧前、意図的な低血圧後、POD1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Chul Ho Chang, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月21日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6-2011-0205
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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