Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nikardipin på njurfunktionen vid avsiktlig hypotoni

21 oktober 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie var att visa effekten av nikardipin på njurfunktionen med kreatininclearance, serumcystatin C, urinproduktion och fraktionerad utsöndring av natrium under avsiktlig hypotoni för ryggradskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att framkalla avsiktlig hypotoni har farmakologiska medel som inhalationsanestetika, kalciumkanalblockerare, beta-adrenerga blockerare använts ensamma eller i kombination. Nikardipin, klassad som en kalciumkanalblockerare, har en perifer vasodilaterande effekt via avslappning av glatta muskelfibrer och hämning av sympatisk nerv. Nikardipin expanderar njurartären och ökar glomerulär filtrationshastighet. Tidigare studier rapporterade den njurskyddande effekten av nikardipin vid hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och robotassisterad laparoskopisk kirurgi.

Syftet med denna studie var att visa effekten av nikardipin på njurfunktionen med kreatininclearance, serumcystatin C, urinproduktion och fraktionerad utsöndring av natrium under avsiktlig hypotoni för ryggradskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår främre eller bakre ryggradsfusion

Exklusions kriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status III eller IV
  • Leverdysfunktion med aspartattransaminas/alanintransaminas större än 60/60 IE/L
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Anemi mindre än hematokrit 24 %
  • Diabetes mellitus
  • Svår undernäring
  • dessa diuretika eller antihypertensiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nikardipin och Remifentanil
intravenöst nikardipin och remifentanil under avsiktlig hypotoni
Läkemedel: Nikardipin
nikardipin 1-5 ug/kg/min och remifentanil 0,05 ug/kg/min under avsiktlig hypotoni vid ryggradskirurgi
Andra namn:
  • Perdipin
Placebo-jämförare: Remifentanil
intravenös remifentanil under avsiktlig hypotoni
Läkemedel: Nikardipin
nikardipin 1-5 ug/kg/min och remifentanil 0,05 ug/kg/min under avsiktlig hypotoni vid ryggradskirurgi
Andra namn:
  • Perdipin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kreatininclearance
Tidsram: efter avsiktlig hypotoni och POD1
efter avsiktlig hypotoni och POD1
serum cystatin C
Tidsram: före avsiktlig hypotoni, efter avsiktlig hypotoni och POD1
före avsiktlig hypotoni, efter avsiktlig hypotoni och POD1
urinproduktion
Tidsram: efter avsiktlig hypotoni och POD1
efter avsiktlig hypotoni och POD1
fraktionerad utsöndring av natrium
Tidsram: före avsiktlig hypotoni, efter avsiktlig hypotoni och POD1
före avsiktlig hypotoni, efter avsiktlig hypotoni och POD1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kriterier för risk, skada, misslyckande, förlust och slutstadiet av njursjukdom (RIFLE).
Tidsram: före avsiktlig hypotoni, efter avsiktlig hypotoni och POD1
före avsiktlig hypotoni, efter avsiktlig hypotoni och POD1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Studiestol: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6-2011-0205

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera