Влияние никардипина на функцию почек при преднамеренной гипотензии
21 октября 2014 г. обновлено: Yonsei University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать влияние никардипина на функцию почек с клиренсом креатинина, цистатином С в сыворотке, диурезом и фракционной экскрецией натрия во время преднамеренной гипотензии для операции на позвоночнике.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы вызвать преднамеренную гипотензию, фармакологические средства, такие как ингаляционные анестетики, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, использовались по отдельности или в комбинации. Никардипин, классифицируемый как блокатор кальциевых каналов, оказывает периферическое сосудорасширяющее действие за счет расслабления гладких мышечных волокон и ингибирования симпатических нервов. Никардипин расширяет почечную артерию и увеличивает скорость клубочковой фильтрации. В предыдущих исследованиях сообщалось о почечном защитном эффекте никардипина при кардиохирургии с искусственным кровообращением и роботизированной лапароскопической хирургии.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать влияние никардипина на функцию почек с клиренсом креатинина, цистатином С в сыворотке, диурезом и фракционной экскрецией натрия во время преднамеренной гипотензии для операции на позвоночнике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие передний или задний межтеловой спондилодез позвоночника
Критерий исключения:
- Пациенты с физическим статусом III или IV Американского общества анестезиологов
- Дисфункция печени с уровнем аспартатаминотрансферазы/аланинтрансаминазы выше 60/60 МЕ/л
- Цереброваскулярная болезнь
- Анемия ниже гематокрита 24%
- Сахарный диабет
- Тяжелое недоедание
- диуретики или антигипертензивные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Никардипин и ремифентанил
внутривенное введение никардипина и ремифентанила при преднамеренной артериальной гипотензии
|
никардипин 1-5 мкг/кг/мин и ремифентанил 0,05 мкг/кг/мин при преднамеренной гипотензии в хирургии позвоночника
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Ремифентанил
внутривенное введение ремифентанила при преднамеренной артериальной гипотензии
|
никардипин 1-5 мкг/кг/мин и ремифентанил 0,05 мкг/кг/мин при преднамеренной гипотензии в хирургии позвоночника
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиренс креатинина
Временное ограничение: после преднамеренной гипотензии и POD1
|
после преднамеренной гипотензии и POD1
|
|
сывороточный цистатин С
Временное ограничение: перед преднамеренной гипотензией, после преднамеренной гипотензии и POD1
|
перед преднамеренной гипотензией, после преднамеренной гипотензии и POD1
|
|
диурез
Временное ограничение: после преднамеренной гипотензии и POD1
|
после преднамеренной гипотензии и POD1
|
|
фракционное выведение натрия
Временное ограничение: перед преднамеренной гипотензией, после преднамеренной гипотензии и POD1
|
перед преднамеренной гипотензией, после преднамеренной гипотензии и POD1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Критерии риска, травмы, неудачи, потери и терминальной стадии почечной недостаточности (RIFLE)
Временное ограничение: перед преднамеренной гипотензией, после преднамеренной гипотензии и POD1
|
перед преднамеренной гипотензией, после преднамеренной гипотензии и POD1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Гипотония
- Стеноз позвоночного канала
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Никардипин
Другие идентификационные номера исследования
- 6-2011-0205
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .