Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da nicardipina na função renal na hipotensão deliberada

21 de outubro de 2014 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo foi demonstrar o efeito da nicardipina na função renal com depuração de creatinina, cistatina C sérica, produção de urina e excreção fracionada de sódio durante hipotensão deliberada para cirurgia da coluna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para induzir hipotensão deliberada, agentes farmacológicos como anestésicos inalatórios, bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores beta-adrenérgicos têm sido usados ​​isoladamente ou em combinação. A nicardipina, classificada como um bloqueador dos canais de cálcio, tem um efeito vasodilatador periférico via relaxamento da fibra muscular lisa e inibição do nervo simpático. A nicardipina expande a artéria renal e aumenta a taxa de filtração glomerular. Estudos anteriores relataram o efeito protetor renal da nicardipina em cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e cirurgia laparoscópica assistida por robô.

O objetivo deste estudo foi demonstrar o efeito da nicardipina na função renal com depuração de creatinina, cistatina C sérica, débito urinário e excreção fracionada de sódio durante hipotensão deliberada para cirurgia da coluna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à fusão intersomática da coluna anterior ou posterior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estado físico III ou IV da American Society of Anesthesiologists
  • Disfunção hepática com aspartato transaminase/alanina transaminase maior que 60/60 UI/L
  • Doença cerebrovascular
  • Anemia menor que hematócrito 24%
  • diabetes melito
  • Desnutrição grave
  • aqueles diuréticos ou anti-hipertensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nicardipina e Remifentanil
nicardipina intravenosa e remifentanil durante hipotensão deliberada
Medicamento: Nicardipina
nicardipina 1-5 ug/kg/min e remifentanil 0,05 ug/kg/min durante hipotensão deliberada em cirurgia de coluna
Outros nomes:
  • Perdipina
Comparador de Placebo: Remifentanil
remifentanil intravenoso durante hipotensão deliberada
Medicamento: Nicardipina
nicardipina 1-5 ug/kg/min e remifentanil 0,05 ug/kg/min durante hipotensão deliberada em cirurgia de coluna
Outros nomes:
  • Perdipina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
depuração de creatinina
Prazo: após hipotensão deliberada e POD1
após hipotensão deliberada e POD1
cistatina C sérica
Prazo: antes da hipotensão deliberada, após a hipotensão deliberada e POD1
antes da hipotensão deliberada, após a hipotensão deliberada e POD1
saída de urina
Prazo: após hipotensão deliberada e POD1
após hipotensão deliberada e POD1
excreção fracionada de sódio
Prazo: antes da hipotensão deliberada, após a hipotensão deliberada e POD1
antes da hipotensão deliberada, após a hipotensão deliberada e POD1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Critérios de risco, lesão, falha, perda e doença renal terminal (RIFLE)
Prazo: antes da hipotensão deliberada, após a hipotensão deliberada e POD1
antes da hipotensão deliberada, após a hipotensão deliberada e POD1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6-2011-0205

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estenose espinal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever