Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nikardypiny na czynność nerek w celowym niedociśnieniu

21 października 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy było wykazanie wpływu nikardypiny na czynność nerek z klirensem kreatyniny, stężeniem cystatyny C w surowicy, wydalaniem moczu i frakcjonowanym wydalaniem sodu podczas celowej hipotensji do operacji kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu wywołania zamierzonego niedociśnienia, środki farmakologiczne, takie jak anestetyki wziewne, blokery kanału wapniowego, beta-adrenolityki były stosowane pojedynczo lub w połączeniu. Nikardypina, sklasyfikowana jako bloker kanału wapniowego, ma działanie rozszerzające naczynia obwodowe poprzez rozluźnienie włókien mięśni gładkich i hamowanie nerwów współczulnych. Nikardypina rozszerza tętnicę nerkową i zwiększa szybkość filtracji kłębuszkowej. Wcześniejsze badania donosiły o ochronnym wpływie nikardypiny na nerki w kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym i chirurgii laparoskopowej z asystą robota.

Celem pracy było wykazanie wpływu nikardypiny na czynność nerek z klirensem kreatyniny, stężeniem cystatyny C w surowicy, wydalaniem moczu i frakcjonowanym wydalaniem sodu podczas celowej hipotensji do operacji kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zespoleniu międzytrzonowemu przedniego lub tylnego kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym III lub IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Zaburzenia czynności wątroby z transaminazą asparaginianową/transaminazą alaninową powyżej 60/60 j.m./l
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Niedokrwistość poniżej hematokrytu 24%
  • Cukrzyca
  • Ciężkie niedożywienie
  • te leki moczopędne lub leki przeciwnadciśnieniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nikardypina i Remifentanyl
dożylne podanie nikardypiny i remifentanylu podczas zamierzonego niedociśnienia
Lek: Nikardypina
nikardypina 1-5 μg/kg/min i remifentanyl 0,05 μg/kg/min podczas celowego podciśnienia w chirurgii kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Perdypina
Komparator placebo: Remifentanyl
dożylny remifentanyl w przypadku zamierzonego niedociśnienia
Lek: Nikardypina
nikardypina 1-5 μg/kg/min i remifentanyl 0,05 μg/kg/min podczas celowego podciśnienia w chirurgii kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Perdypina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
klirens kreatyniny
Ramy czasowe: po celowym niedociśnieniu i POD1
po celowym niedociśnieniu i POD1
cystatyna C w surowicy
Ramy czasowe: przed celowym niedociśnieniem, po celowym niedociśnieniu i POD1
przed celowym niedociśnieniem, po celowym niedociśnieniu i POD1
wydalanie moczu
Ramy czasowe: po celowym niedociśnieniu i POD1
po celowym niedociśnieniu i POD1
ułamkowe wydalanie sodu
Ramy czasowe: przed celowym niedociśnieniem, po celowym niedociśnieniu i POD1
przed celowym niedociśnieniem, po celowym niedociśnieniu i POD1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kryteria ryzyka, urazu, niepowodzenia, utraty i schyłkowej niewydolności nerek (RIFLE).
Ramy czasowe: przed celowym niedociśnieniem, po celowym niedociśnieniu i POD1
przed celowym niedociśnieniem, po celowym niedociśnieniu i POD1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6-2011-0205

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Nikardypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj