Effetto della nicardipina sulla funzione renale nell'ipotensione deliberata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per indurre ipotensione deliberata, agenti farmacologici come anestetici per inalazione, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti beta-adrenergici sono stati usati da soli o in combinazione. La nicardipina, classificata come bloccante dei canali del calcio, ha un effetto vasodilatatore periferico attraverso il rilassamento della fibra muscolare liscia e l'inibizione del nervo simpatico. La nicardipina espande l'arteria renale e aumenta la velocità di filtrazione glomerulare. Precedenti studi hanno riportato l'effetto protettivo renale della nicardipina nella chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare e chirurgia laparoscopica robot-assistita.
Lo scopo di questo studio era dimostrare l'effetto della nicardipina sulla funzione renale con clearance della creatinina, cistatina C sierica, produzione di urina ed escrezione frazionata di sodio durante l'ipotensione deliberata per la chirurgia della colonna vertebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a fusione intersomatica della colonna vertebrale anteriore o posteriore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stato fisico III o IV dell'American Society of Anesthesiologists
- Disfunzione epatica con aspartato transaminasi/alanina transaminasi superiore a 60/60 UI/L
- Malattia cerebrovascolare
- Anemia inferiore all'ematocrito 24%
- Diabete mellito
- Grave malnutrizione
- quelli diuretici o farmaci antipertensivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nicardipina e Remifentanil
nicardipina e remifentanil per via endovenosa durante ipotensione deliberata
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nicardipina 1-5 ug/kg/min e remifentanil 0,05 ug/kg/min durante ipotensione deliberata nella chirurgia della colonna vertebrale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Remifentanil
remifentanil per via endovenosa durante ipotensione deliberata
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nicardipina 1-5 ug/kg/min e remifentanil 0,05 ug/kg/min durante ipotensione deliberata nella chirurgia della colonna vertebrale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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clearance della creatinina
Lasso di tempo: dopo ipotensione deliberata e POD1
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dopo ipotensione deliberata e POD1
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cistatina sierica C
Lasso di tempo: prima di ipotensione deliberata, dopo ipotensione deliberata e POD1
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prima di ipotensione deliberata, dopo ipotensione deliberata e POD1
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produzione di urina
Lasso di tempo: dopo ipotensione deliberata e POD1
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dopo ipotensione deliberata e POD1
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escrezione frazionata di sodio
Lasso di tempo: prima di ipotensione deliberata, dopo ipotensione deliberata e POD1
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prima di ipotensione deliberata, dopo ipotensione deliberata e POD1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Criteri di rischio, lesioni, fallimento, perdita e malattia renale allo stadio terminale (RIFLE).
Lasso di tempo: prima di ipotensione deliberata, dopo ipotensione deliberata e POD1
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prima di ipotensione deliberata, dopo ipotensione deliberata e POD1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Ipotensione
- Stenosi spinale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Nicardipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6-2011-0205
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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