强化动机访谈 (IMI) 改善女性饮酒结果的随机试验
建议进行一项 II 期随机临床试验 (RCT),以比较酒精依赖女性的 9 节强化动机访谈 (IMI) 模型与标准动机访谈技术 (SMI)。 初步研究 87 名随机分配到 IMI 的女性或标准的单次动机访谈表明,在 4 个月和 6 个月的随访中,处于 IMI 状态的女性饮酒结果明显更好。 有趣的是,分配给 IMI 的女性的平均轨迹显示治疗期间和治疗后饮酒问题持续下降。 研究条件之间的差异在 4 个月 (p<.05) 和 6 个月 (p<.01) 的随访期间变得更大,并且 6 个月时的影响大小为中到大 (Cohen's d=0.63) 该研究将使用混合模型定量和定性方法来响应巴勒斯坦权力机构关于研究评估变化机制的呼吁。 与之前的许多 SMI 研究不同,我们将采用有限的排除标准,并将招募同时存在药物和精神疾病的参与者。
拟议研究的程序借鉴了我们目前成功评估 IMI 对甲基苯丙胺 (MA) 依赖的随机对照试验。 当前研究的成功方面包括招募目标的实现、对治疗和研究方案的严格遵守以及后续访谈的优秀率 (>90%)。 拟议的研究将在与当前研究相同的门诊治疗项目中进行,即加利福尼亚州拉斐特的新叶治疗中心。
参与者将包括 220 名依赖酒精的女性,她们将被随机分配到 IMI 或 SMI。 参加 SMI 的学生还将获得关注部分(营养教育),以实现两种学习条件之间的时间等效。 两组的参与者都将接受该计划提供的标准每周团体治疗。 此外,还将向所有参与者推荐匿名戒酒会。 主要结果将是饮酒、大量饮酒(4 杯以上)以及在基线和 2、6 和 12 个月时评估的酒精问题严重程度的测量。 次要结果将包括成瘾严重程度指数量表、精神问题和创伤症状。 该研究将包括对潜在中介的标准定量测试,包括治疗联盟、自我效能、动机、满意度和对外部服务的使用。 然而,该申请还建议创新地使用定性程序来识别影响结果的未被识别的因素。
研究概览
详细说明
拟议研究响应国家酒精滥用和酒精中毒研究所 (NIAAA) 发布的计划公告 PA-10-100,“酒精使用障碍:治疗、服务研究和恢复”(R01)。 我们的申请通过提出一项 II 期随机临床试验,将强化动机访谈 (IMI) 与酒精依赖女性的标准动机访谈技术 (SMI) 进行比较,从而解决了本公告的优先事项。 该研究将使用混合模型定量和定性方法来响应计划公告对研究评估变化机制的呼吁。 与许多以前的 SMI 研究不同,我们将采用有限的排除标准,并将招募同时存在药物和精神疾病的参与者。
SMI 最初是作为一种简短的干预措施(通常为 1-3 次)开发的,用于治疗问题饮酒者 (Miller & Rollnick, 2002)。 SMI 的总体策略是将支持性和指导性干预策略性地结合起来,作为引发对物质使用的矛盾心理(即利弊)的一种方式,从而增加改变的动力。 酒精治疗文献的系统评价一致表明 SMI 可有效治疗酒精使用障碍(Hettema、Steele 和 Miller,2005 年;Dunn、Deroo、Rivera,2001 年)。 研究表明,SMI 作为酒精问题的独立治疗方法是有效的(Project MATCH Research Group,1997 年;Miller,1993 年;Sellman、Sullivan、Dore、Adamson 和 MacEwan,2001 年),并且可以作为更强化治疗的准备(Burke , Arkowitz, & Menchola, 2003). 也许最著名和最大的基于 SMI 的研究是由 Project MATCH 研究小组(Sellman、Sullivan、Dore、Adamson 和MacEwan,2001 年;MATCH 项目研究小组,1998 年)。 参与者被随机分配到 4 节 MET、12 节认知行为咨询 (CBT) 或 12 节 12 步促进 (TSF)。 尽管 MET 的疗程较少,但 3 种情况的结果具有可比性。 该研究的局限性在于,同时存在严重药物或精神健康问题的个人以及住房不稳定的人都被排除在外。
与 Project MATCH 一样,大多数关于酒精问题的 SMI 研究都排除了同时患有严重的药物和精神健康问题的参与者。 然而,这些正是治疗从业者在公共资助的治疗项目中可能遇到的人类型。 当 SMI 干预措施针对非法药物依赖时,结果喜忧参半。 虽然许多评论(Dunn、Deroo、Rivera,2001 年)和荟萃分析(Burke、Arkowitz 和 Menchola,2003 年;Hettema、Steele 和 Miller,2005 年)得出结论,标准低剂量 SMI 可以有效地为更多强化药物治疗,一些研究与这些发现相矛盾(Downey, Rosengren, & Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen et al., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000)。 当发现药物和并发疾病的影响时,它们最常见的是保留,而不是物质使用(Carroll 等人,2006 年)。
拟议研究的程序借鉴了我们目前成功的评估 IMI 对 MA 依赖的 RCT。 当前研究的成功方面包括招募目标的实现、对治疗和研究方案的严格遵守以及后续访谈的优秀率 (>90%)。 拟议的研究将在与当前研究相同的门诊治疗项目中进行,即加利福尼亚州拉斐特的新叶治疗中心。 220 名依赖酒精的女性将被随机分配到 IMI 或 SMI,其中包含时间等效性(营养教育)的注意部分。 两组的参与者都将接受该计划提供的标准团体治疗。 主要结果将是饮酒、大量饮酒(4 杯以上)以及在基线和 2、6 和 12 个月时评估的酒精问题严重程度的测量。 次要结果将包括成瘾严重程度指数量表、精神问题和创伤症状。 该研究将包括对潜在中介的标准定量测试,包括治疗联盟、自我效能、动机、满意度和对外部服务的使用。 然而,该申请还建议创新地使用定性程序来识别影响结果的未被识别的因素。
目标 1:比较接受 IMI 和 SMI 的女性的饮酒问题。
假设 1.1: 在治疗的积极阶段(第 1-9 周),与 SMI 中的女性相比,IMI 中的女性呼气测醉器筛查阳性、饮酒天数和大量饮酒天数(4 次以上)更少。
假设 1.2:IMI 中的女性在 2、6 和 12 个月时饮酒天数和大量饮酒天数(4 次以上)以及成瘾严重程度指数 (ASI) 酒精量表得分较低。
目标 2:评估饮酒和酒精问题的潜在调解者。 假设 2.1:保留、治疗联盟、社会支持和动机的措施将调节学习条件和饮酒结果之间的关系。
目标 3:使用定性访谈来确定影响结果的其他因素。 内容领域将包括对治疗师的看法、IMI 和 SMI 干预、CBT 小组以及匿名嗜酒者 (AA)、亲密伙伴、朋友和家人等外部影响。
探索性目标:1) 比较 IMI 和 SMI 在 ASI 量表、精神症状、AA 受累和创伤症状方面的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Lafayette、California、美国、94549
- New Leaf Treatment Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1) 女性 2) 18 岁或以上 3) 根据 DSM-V 检查表评估,在过去 30 天内符合 DSM-V 当前酒精使用障碍标准,定义为 2 个或更多标准 4) 在过去 30 天内饮酒并由 NLTC 医务人员进行医学检查 5) 能够说和读英语,6) 能够给予知情同意 7) 可能在未来 12 个月内在该地区。
排除标准:
- 在过去 3 天内饮酒,可能需要酒精或药物解毒治疗,并且没有接受医生随访,或者未经 NLTC 医务人员的医疗许可
- 或对治疗严重的医疗或精神疾病有未满足的需求
- 任何会损害他们提供知情同意能力的条件
- 当前严重的药物使用障碍,定义为过去 30 天内符合 6 项或更多 DSM-V 标准,5.) 目前正在接受酒精或药物治疗
6) 不符合 DSM-V 清单评估的当前酒精使用障碍的 DSM-V 标准,7) 拒绝签署 HIPPA 授权表 8) 任何会妨碍安全、有用或持续参与的医疗或社会心理状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:9节强化动机访谈
实验条件将包括 9 个 1 小时的强化动机访谈课程。
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超过 9 周的每周单独治疗(强化 MI 条件),包括支持性和指导性干预。
控制条件包括一次 MI 和营养教育。
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有源比较器:1 次标准励志面试加 8 节营养课
标准 MI 干预将包括常用的单次 MI(50 分钟)加上 8 小时的营养教育,以实现学习条件的时间和注意力等效。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近两个月饮酒次数和饮酒频率的变化
大体时间:基线、2个月、6个月和12个月
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使用时间线回溯评估在过去两个月内改变每日饮酒模式(数量和频率)
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基线、2个月、6个月和12个月
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过去 30 天内饮酒严重程度的变化
大体时间:基线、2个月、6个月和12个月
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过去 30 天内酒精成瘾严重程度指数 (ASI) 分数的变化
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基线、2个月、6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 30 天内的就业、精神状况和法律地位的变化
大体时间:基线、2个月、6个月和12个月
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根据成瘾严重程度指数 (ASI) 评估的过去 30 天内就业、精神病状况和法律状况的变化
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基线、2个月、6个月和12个月
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心理健康的变化
大体时间:基线、2个月、6个月和12个月
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根据精神病学诊断筛查问卷 (PDSQ) 评估的过去两周内情绪、情绪、思想和行为的变化
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基线、2个月、6个月和12个月
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创伤和压力水平的变化
大体时间:基线、2个月、6个月和12个月
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通过酒精和药物后果问卷 (ADCQ) 评估的饮酒后果评分变化
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基线、2个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Douglas Polcin, Ed.D.、Alcohol Research Group / Public Health Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Burke BL, Arkowitz H, Menchola M. The efficacy of motivational interviewing: a meta-analysis of controlled clinical trials. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):843-61. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.843.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Mullins SM, Suarez M, Ondersma SJ, Page MC. The impact of motivational interviewing on substance abuse treatment retention: a randomized control trial of women involved with child welfare. J Subst Abuse Treat. 2004 Jul;27(1):51-8. doi: 10.1016/j.jsat.2004.03.010.
- Carroll KM, Ball SA, Nich C, Martino S, Frankforter TL, Farentinos C, Kunkel LE, Mikulich-Gilbertson SK, Morgenstern J, Obert JL, Polcin D, Snead N, Woody GE; National Institute on Drug Abuse Clinical Trials Network. Motivational interviewing to improve treatment engagement and outcome in individuals seeking treatment for substance abuse: a multisite effectiveness study. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):301-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.002. Epub 2005 Sep 28.
- Dunn C, Deroo L, Rivara FP. The use of brief interventions adapted from motivational interviewing across behavioral domains: a systematic review. Addiction. 2001 Dec;96(12):1725-42. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961217253.x.
- Sellman JD, Sullivan PF, Dore GM, Adamson SJ, MacEwan I. A randomized controlled trial of motivational enhancement therapy (MET) for mild to moderate alcohol dependence. J Stud Alcohol. 2001 May;62(3):389-96. doi: 10.15288/jsa.2001.62.389.
- Miller WR, Yahne CE, Tonigan JS. Motivational interviewing in drug abuse services: a randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2003 Aug;71(4):754-63. doi: 10.1037/0022-006x.71.4.754.
- Downey L, Rosengren DB, Donovan DM. Sources of motivation for abstinence: a replication analysis of the reasons for quitting questionnaire. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):79-89. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00090-3.
- Matching Alcoholism Treatments to Client Heterogeneity: Project MATCH posttreatment drinking outcomes. J Stud Alcohol. 1997 Jan;58(1):7-29.
- Matching alcoholism treatments to client heterogeneity: Project MATCH three-year drinking outcomes. Alcohol Clin Exp Res. 1998 Sep;22(6):1300-11. doi: 10.1111/j.1530-0277.1998.tb03912.x.
- Schneider RJ, Casey J, Kohn R. Motivational versus confrontational interviewing: a comparison of substance abuse assessment practices at employee assistance programs. J Behav Health Serv Res. 2000 Feb;27(1):60-74. doi: 10.1007/BF02287804.
- Winhusen T, Kropp F, Babcock D, Hague D, Erickson SJ, Renz C, Rau L, Lewis D, Leimberger J, Somoza E. Motivational enhancement therapy to improve treatment utilization and outcome in pregnant substance users. J Subst Abuse Treat. 2008 Sep;35(2):161-73. doi: 10.1016/j.jsat.2007.09.006. Epub 2008 Feb 20.
- Miller WR. What really drives change? Addiction. 1993 Nov;88(11):1479-80. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb03133.x. No abstract available.
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