Randomiserat försök med intensiva motiverande intervjuer (IMI) för att förbättra alkoholkonsumtionen bland kvinnor

Den föreslagna studien svarar på programmeddelandet PA-10-100, "Alcohol Use Disorders: Treatment, Services Research, and Recovery" (R01) utfärdat av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Vår ansökan tar upp prioriteringarna i detta tillkännagivande genom att föreslå en randomiserad klinisk prövning i fas II som jämför intensiva motiverande intervjuer (IMI) med standardtekniker för motiverande intervjuer (SMI) för alkoholberoende kvinnor. Studien kommer att använda blandade modeller av kvantitativa och kvalitativa metoder för att svara på programmeddelandets uppmaning till studier som bedömer förändringsmekanismer. Till skillnad från många tidigare studier av SMI kommer vi att använda begränsade uteslutningskriterier och kommer att registrera deltagare som har samexisterande droger och psykiatriska störningar.

SMI utvecklades initialt som en kort intervention (vanligtvis 1-3 sessioner) för behandling av problemdrinkare (Miller & Rollnick, 2002). Den allmänna strategin för SMI är att strategiskt kombinera stödjande och vägledande insatser som ett sätt att framkalla ambivalens kring droganvändning (d.v.s. för- och nackdelar) och därigenom öka motivationen för förändring. Systematiska översikter av alkoholbehandlingslitteraturen har konsekvent visat att SMI är effektivt för behandling av alkoholmissbruk (Hettema, Steele, & Miller, 2005; Dunn, Deroo, Rivera, 2001). Studier har visat att SMI är effektivt som en fristående behandling för alkoholproblem (Project MATCH Research Group, 1997; Miller, 1993; Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001) och som förberedelse för mer intensiv behandling (Burke , Arkowitz, & Menchola, 2003). Den kanske mest kända och största studien av en SMI-baserad var en bedömning av "motiverande förbättringsterapi" (MET) som ett fristående, 4-sessionstillstånd utfört av Project MATCH Research Group (Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001; Project MATCH Research Group, 1998). Deltagarna tilldelades slumpmässigt 4 sessioner med MET, 12 sessioner med kognitiv beteenderådgivning (KBT) eller 12 sessioner med 12-stegs facilitering (TSF). Trots färre sessioner i MET var resultaten bland de tre tillstånden jämförbara. En begränsning av studien var att individer med allvarliga samtidiga drog- eller psykiska problem uteslöts liksom de med bostadsinstabilitet.

Liksom Project MATCH har de flesta studier av SMI för alkoholproblem exkluderat deltagare som har allvarliga samtidiga drog- och psykiska problem. Det är dock just dessa typer av individer som behandlingsutövare sannolikt kommer att stöta på i offentligt finansierade behandlingsprogram. När SMI-insatser har riktats mot illegalt drogberoende har resultaten varit blandade. Medan ett antal recensioner (Dunn, Deroo, Rivera, 2001) och metaanalyser (Burke, Arkowitz, & Menchola, 2003; Hettema, Steele, & Miller, 2005) har dragit slutsatsen att standard lågdos SMI är effektiv som förberedelse för mer intensiv läkemedelsbehandling motsäger vissa studier dessa fynd (Downey, Rosengren, & Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen et al., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000). När effekter har hittats för droger och samtidigt förekommande störningar har de oftast varit för retention, inte missbruk (Carroll et al., 2006).

Procedurerna för den föreslagna studien bygger på vår nuvarande framgångsrika RCT-bedömning av IMI för MA-beroende. Framgångsrika aspekter av den aktuella studien inkluderar uppnåendet av rekryteringsmål, stark efterlevnad av behandlings- och forskningsprotokollen och utmärkta priser för uppföljande intervjuer (>90 %). Den föreslagna studien kommer att äga rum vid samma polikliniska behandlingsprogram som den aktuella studien, New Leaf Treatment Center i Lafayette, Kalifornien. Tvåhundratjugo alkoholberoende kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas IMI eller SMI med en uppmärksamhetskomponent för tidsekvivalens (näringsutbildning). Deltagare i båda grupperna kommer att få standardgruppbehandling som erbjuds vid programmet. De primära resultaten kommer att vara mått på drickande, tungt drickande (4+ drinkar) och svårighetsgraden av alkoholproblem bedömda vid baslinjen och 2, 6 och 12 månader. Sekundära resultat kommer att inkludera skalor för Addiction Severity Index, psykiatriska problem och symptom på trauma. Studien kommer att omfatta kvantitativ standardtestning av potentiella medlare, inklusive den terapeutiska alliansen, själveffektivitet, motivation, tillfredsställelse och användning av externa tjänster. Ansökan föreslår dock också en innovativ användning av kvalitativa procedurer för att identifiera okända faktorer som påverkar resultatet.

Mål 1: Att jämföra alkohol- och alkoholproblem bland kvinnor som får IMI och SMI.

Hypotes 1.1: Under den aktiva fasen av behandlingen (vecka 1-9) kommer kvinnor i IMI att ha färre positiva alkomätare, dricksdagar och drickande dagar (4+ drinkar) än kvinnor i SMI.

Hypotes 1.2: Kvinnor i IMI kommer att uppvisa färre dricksdagar och drickande dagar (4+ drinkar) och lägre poäng på alkoholskalan för beroende allvarlighetsindex (ASI) vid 2, 6 och 12 månader.

Mål 2: Att bedöma potentiella förmedlare av alkohol- och alkoholproblem. Hypotes 2.1: Mått på retention, terapeutisk allians, socialt stöd och motivation kommer att förmedla förhållandet mellan studietillstånd och alkoholutfall.

Mål 3: Att använda kvalitativa intervjuer för att identifiera ytterligare faktorer som påverkar resultatet. Innehållsområden kommer att omfatta uppfattningar om terapeuten, IMI- och SMI-interventioner, KBT-gruppen och yttre påverkan som Anonyma Alkoholister (AA), intima partners, vänner och familj.

Undersökande mål: 1) Att jämföra IMI- och SMI-resultat på ASI-skalor, psykiatriska symtom, AA-inblandning och traumasymtom.