Prova randomizzata di colloquio motivazionale intensivo (IMI) per migliorare i risultati del consumo di alcol tra le donne

Lo studio proposto risponde all'annuncio di programma PA-10-100, "Disturbi da uso di alcol: trattamento, ricerca sui servizi e recupero" (R01) emesso dall'Istituto nazionale sull'abuso di alcol e l'alcolismo (NIAAA). La nostra applicazione affronta le priorità di questo annuncio proponendo uno studio clinico randomizzato di fase II che confronta il colloquio motivazionale intensivo (IMI) con le tecniche di colloquio motivazionale standard (SMI) per le donne dipendenti dall'alcol. Lo studio utilizzerà metodi quantitativi e qualitativi di modelli misti per rispondere all'invito a presentare studi che valutino i meccanismi di cambiamento nell'annuncio del programma. A differenza di molti studi precedenti sull'SMI, utilizzeremo criteri di esclusione limitati e arruoleremo partecipanti che presentano coesistenti droghe e disturbi psichiatrici.

L'SMI è stato inizialmente sviluppato come intervento breve (tipicamente 1-3 sessioni) per il trattamento dei bevitori problematici (Miller & Rollnick, 2002). La strategia generale di SMI è quella di combinare strategicamente interventi di supporto e direttivi come un modo per suscitare ambivalenza sull'uso di sostanze (cioè, pro e contro) e quindi aumentare la motivazione al cambiamento. Revisioni sistematiche della letteratura sul trattamento dell'alcol hanno costantemente dimostrato che l'SMI è efficace per il trattamento dei disturbi da uso di alcol (Hettema, Steele e Miller, 2005; Dunn, Deroo, Rivera, 2001). Gli studi hanno dimostrato che SMI è efficace come trattamento autonomo per i problemi di alcol (Project MATCH Research Group, 1997; Miller, 1993; Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001) e come preparazione per un trattamento più intensivo (Burke , Arkowitz, & Menchola, 2003). Forse lo studio più noto e più ampio basato su una SMI è stata una valutazione della "terapia di potenziamento motivazionale" (MET) come condizione autonoma di 4 sessioni condotta dal Project MATCH Research Group (Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001; Progetto MATCH Research Group, 1998). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 4 sessioni di MET, 12 sessioni di consulenza cognitivo comportamentale (CBT) o 12 sessioni di facilitazione in 12 fasi (TSF). Nonostante un minor numero di sessioni in MET, i risultati tra le 3 condizioni erano comparabili. Una limitazione dello studio era che le persone con gravi problemi concomitanti di droga o salute mentale erano escluse così come quelle con instabilità abitativa.

Come il progetto MATCH, la maggior parte degli studi sull'SMI per problemi di alcol hanno escluso i partecipanti che hanno gravi problemi concomitanti di droga e salute mentale. Tuttavia, questi sono esattamente i tipi di individui che i professionisti del trattamento possono incontrare nei programmi di trattamento finanziati con fondi pubblici. Quando gli interventi SMI hanno preso di mira la tossicodipendenza illecita, i risultati sono stati contrastanti. Mentre una serie di revisioni (Dunn, Deroo, Rivera, 2001) e meta-analisi (Burke, Arkowitz, & Menchola, 2003; Hettema, Steele, & Miller, 2005) hanno concluso che la SMI standard a basso dosaggio è efficace come preparazione per ulteriori trattamento farmacologico intensivo, alcuni studi contraddicono questi risultati (Downey, Rosengren, & Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen et al., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000). Quando sono stati trovati effetti per droghe e disturbi concomitanti, sono stati più comunemente per la ritenzione, non per l'uso di sostanze (Carroll et al., 2006).

Le procedure per lo studio proposto attingono dal nostro attuale RCT di successo che valuta l'IMI per la dipendenza da MA. Gli aspetti di successo dell'attuale studio includono il raggiungimento degli obiettivi di reclutamento, una forte aderenza ai protocolli di trattamento e di ricerca e ottimi tassi di interviste di follow-up (> 90%). Lo studio proposto si svolgerà presso lo stesso programma di trattamento ambulatoriale dell'attuale studio, il New Leaf Treatment Center di Lafayette, in California. Duecentoventi donne alcoldipendenti saranno assegnate in modo casuale a IMI o SMI con una componente di attenzione per l'equivalenza temporale (educazione alimentare). I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di gruppo standard offerto durante il programma. Gli esiti primari saranno le misure del consumo di alcol, del consumo eccessivo (4+ drink) e della gravità dei problemi di alcol valutati al basale e a 2, 6 e 12 mesi. Gli esiti secondari includeranno le scale dell'indice di gravità della dipendenza, i problemi psichiatrici e i sintomi del trauma. Lo studio includerà test quantitativi standard di potenziali mediatori, tra cui l'alleanza terapeutica, l'autoefficacia, la motivazione, la soddisfazione e l'uso di servizi esterni. Tuttavia, l'applicazione propone anche un uso innovativo di procedure qualitative per identificare i fattori non riconosciuti che influenzano l'esito.

Obiettivo 1: Confrontare i problemi di alcol e alcol tra le donne che ricevono IMI e SMI.

Ipotesi 1.1: Durante la fase attiva del trattamento (settimane 1-9) le donne in IMI avranno meno screening dell'etilometro positivi, giorni in cui bevono e giorni in cui bevono molto (4+ drink) rispetto alle donne in SMI.

Ipotesi 1.2: le donne nell'IMI dimostreranno meno giorni di consumo di alcol e giorni di consumo eccessivo (4+ drink) e punteggi inferiori sulla scala dell'alcol dell'indice di gravità delle dipendenze (ASI) a 2, 6 e 12 mesi.

Obiettivo 2: Valutare i potenziali mediatori del consumo di alcol e dei problemi. Ipotesi 2.1: le misure di ritenzione, alleanza terapeutica, supporto sociale e motivazione mediano la relazione tra la condizione dello studio e l'esito del consumo di alcol.

Obiettivo 3: Utilizzare interviste qualitative per identificare ulteriori fattori che influenzano il risultato. Le aree di contenuto includeranno le percezioni del terapeuta, gli interventi IMI e SMI, il gruppo CBT e influenze esterne come Alcolisti Anonimi (AA), partner intimi, amici e familiari.

Obiettivi esplorativi: 1) Confrontare i risultati IMI e SMI su scale ASI, sintomi psichiatrici, coinvolgimento AA e sintomi traumatici.