Рандомизированное исследование интенсивного мотивационного интервьюирования (IMI) для улучшения результатов употребления алкоголя среди женщин

Предлагаемое исследование соответствует Объявлению программы PA-10-100 «Расстройства, связанные с употреблением алкоголя: лечение, исследование услуг и выздоровление» (R01), выпущенному Национальным институтом злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA). Наше приложение учитывает приоритеты этого объявления, предлагая рандомизированное клиническое испытание фазы II, сравнивающее интенсивное мотивационное интервьюирование (IMI) со стандартными методами мотивационного интервьюирования (SMI) для зависимых от алкоголя женщин. В исследовании будут использоваться количественные и качественные методы смешанной модели, чтобы ответить на объявленный программой призыв к исследованиям, оценивающим механизмы изменений. В отличие от многих предыдущих исследований ТПЗ, мы будем использовать ограниченные критерии исключения и будем включать участников с сопутствующими лекарственными и психическими расстройствами.

Первоначально SMI разрабатывался как краткосрочное вмешательство (обычно 1-3 сеанса) для лечения проблемных алкоголиков (Miller & Rollnick, 2002). Общая стратегия SMI заключается в стратегическом сочетании поддерживающих и директивных вмешательств, чтобы выявить двойственное отношение к употреблению психоактивных веществ (т. Систематические обзоры литературы по лечению алкоголизма постоянно показывают, что SMI эффективен для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Hettema, Steele, & Miller, 2005; Dunn, Deroo, Rivera, 2001). Исследования показали, что SMI эффективен как самостоятельный метод лечения проблем с алкоголем (Project MATCH Research Group, 1997; Miller, 1993; Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001) и как подготовка к более интенсивному лечению (Burke , Арковиц и Менчола, 2003 г.). Возможно, самым известным и крупнейшим исследованием, основанным на SMI, была оценка «мотивационной усиливающей терапии» (MET) как отдельного состояния, состоящего из 4 сеансов, проведенного исследовательской группой Project MATCH (Sellman, Sullivan, Dore, Adamson и др.). MacEwan, 2001; Project MATCH Research Group, 1998). Участников случайным образом распределили на 4 сеанса МЕТ, 12 сеансов когнитивно-поведенческого консультирования (КПТ) или 12 сеансов 12-этапной фасилитации (TSF). Несмотря на меньшее количество сеансов МЕТ, результаты трех состояний были сопоставимы. Ограничением исследования было то, что из него были исключены лица с серьезными сопутствующими проблемами, связанными с наркотиками или психическим здоровьем, а также лица с нестабильностью жилья.

Как и проект MATCH, большинство исследований SMI при проблемах с алкоголем исключали участников с серьезными сопутствующими проблемами, связанными с наркотиками и психическим здоровьем. Тем не менее, это именно те люди, с которыми практикующие врачи могут столкнуться в программах лечения, финансируемых государством. Когда вмешательства СМИ были нацелены на борьбу с зависимостью от незаконных наркотиков, результаты были неоднозначными. Хотя ряд обзоров (Dunn, Deroo, Rivera, 2001) и метаанализов (Burke, Arkowitz, & Menchola, 2003; Hettema, Steele, & Miller, 2005) пришли к выводу, что стандартные низкие дозы SMI эффективны в качестве подготовки к более интенсивное медикаментозное лечение, некоторые исследования противоречат этим выводам (Downey, Rosengren, & Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen et al., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000). Когда были обнаружены эффекты наркотиков и сопутствующих расстройств, они чаще всего были связаны с задержкой, а не с употреблением психоактивных веществ (Carroll et al., 2006).

Процедуры для предлагаемого исследования основаны на нашем текущем успешном РКИ, оценивающем IMI для зависимости от MA. Успешные аспекты текущего исследования включают достижение целей набора, строгое соблюдение протоколов лечения и исследования, а также отличные показатели повторных интервью (> 90%). Предлагаемое исследование будет проходить в той же программе амбулаторного лечения, что и текущее исследование, в Лечебном центре New Leaf в Лафайете, Калифорния. Двести двадцать женщин с алкогольной зависимостью будут случайным образом распределены в IMI или SMI с компонентом внимания для эквивалентности времени (обучение правильному питанию). Участники обеих групп получат стандартное групповое лечение, предлагаемое программой. Первичными результатами будут показатели употребления алкоголя, употребления алкоголя в больших количествах (4+ порции) и серьезность проблем с алкоголем, оцениваемые на исходном уровне и через 2, 6 и 12 месяцев. Вторичные результаты будут включать шкалы индекса тяжести зависимости, психические проблемы и симптомы травмы. Исследование будет включать стандартное количественное тестирование потенциальных посредников, в том числе терапевтического альянса, самоэффективности, мотивации, удовлетворенности и использования внешних услуг. Тем не менее, приложение также предлагает инновационное использование качественных процедур для выявления неизвестных факторов, влияющих на результат.

Цель 1: Сравнить проблемы с алкоголем и алкоголем среди женщин, получающих IMI и SMI.

Гипотеза 1.1: Во время активной фазы лечения (недели 1-9) у женщин с ТПЗ будет меньше положительных результатов алкотестерного анализа, дней употребления алкоголя и дней чрезмерного употребления алкоголя (4+ порций), чем у женщин с ТПЗ.

Гипотеза 1.2: Женщины в IMI будут демонстрировать меньшее количество дней употребления алкоголя и дней с большим количеством алкоголя (4+ порций) и более низкие баллы по шкале Индекса серьезности зависимости (ASI) Алкоголь через 2, 6 и 12 месяцев.

Цель 2: Оценить потенциальных медиаторов проблем с алкоголем и алкоголем. Гипотеза 2.1: Меры удержания, терапевтический альянс, социальная поддержка и мотивация будут опосредовать взаимосвязь между состоянием исследования и результатами употребления алкоголя.

Цель 3: Использовать качественные интервью для выявления дополнительных факторов, влияющих на результат. Области содержания будут включать в себя восприятие терапевта, вмешательства IMI и SMI, группу КПТ и внешние влияния, такие как Анонимные Алкоголики (АА), интимные партнеры, друзья и семья.

Исследовательские цели: 1) Сравнить исходы ИИМ и ТПЗ по шкалам ИСИ, психическим симптомам, вовлечению АА и симптомам травмы.