Randomizowana próba intensywnych wywiadów motywujących (IMI) w celu poprawy wyników picia wśród kobiet

Proponowane badanie jest odpowiedzią na ogłoszenie programu PA-10-100, „Zaburzenia związane z używaniem alkoholu: leczenie, badanie usług i powrót do zdrowia” (R01) wydane przez National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Nasza aplikacja odnosi się do priorytetów tego ogłoszenia, proponując randomizowane badanie kliniczne fazy II porównujące intensywne wywiady motywacyjne (IMI) ze standardowymi technikami wywiadów motywacyjnych (SMI) dla kobiet uzależnionych od alkoholu. W badaniu zostaną wykorzystane metody ilościowe i jakościowe modelu mieszanego, aby odpowiedzieć na ogłoszenie programu o przeprowadzenie badań oceniających mechanizmy zmian. W przeciwieństwie do wielu poprzednich badań SMI, zastosujemy ograniczone kryteria wykluczenia i zapiszemy uczestników, którzy zgłaszają się ze współistniejącymi zaburzeniami narkotykowymi i psychiatrycznymi.

SMI został początkowo opracowany jako krótka interwencja (zwykle 1-3 sesje) w leczeniu osób problemowo pijących (Miller i Rollnick, 2002). Ogólna strategia SMI polega na strategicznym łączeniu interwencji wspierających i dyrektywnych jako sposobu na wywołanie ambiwalencji na temat używania substancji (tj. zalet i wad), a tym samym zwiększenie motywacji do zmiany. Systematyczne przeglądy literatury dotyczącej leczenia alkoholizmu konsekwentnie wykazały, że SMI jest skuteczny w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (Hettema, Steele i Miller, 2005; Dunn, Deroo, Rivera, 2001). Badania wykazały, że SMI jest skuteczny jako samodzielna terapia problemów alkoholowych (Project MATCH Research Group, 1997; Miller, 1993; Sellman, Sullivan, Dore, Adamson i MacEwan, 2001) oraz jako przygotowanie do bardziej intensywnego leczenia (Burke , Arkowitz i Menchola, 2003). Być może najbardziej znanym i największym badaniem opartym na SMI była ocena „terapii wzmacniającej motywację” (MET) jako samodzielnego, 4-sesyjnego warunku przeprowadzonego przez Project MATCH Research Group (Sellman, Sullivan, Dore, Adamson i MacEwan, 2001; Grupa Badawcza Projektu MATCH, 1998). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 4 sesji MET, 12 sesji poradnictwa poznawczo-behawioralnego (CBT) lub 12 sesji 12-stopniowej facylitacji (TSF). Pomimo mniejszej liczby sesji w MET, wyniki w 3 stanach były porównywalne. Ograniczeniem badania było wykluczenie osób z poważnymi współwystępującymi problemami narkotykowymi lub psychicznymi, podobnie jak osoby z niestabilnością mieszkaniową.

Podobnie jak w przypadku projektu MATCH, większość badań nad SMI w przypadku problemów alkoholowych wykluczyła uczestników, którzy mają poważne współwystępujące problemy związane z narkotykami i zdrowiem psychicznym. Są to jednak dokładnie te typy osób, z którymi praktycy leczenia mogą się spotkać w programach leczenia finansowanych ze środków publicznych. Kiedy interwencje SMI były ukierunkowane na nielegalne uzależnienie od narkotyków, wyniki były mieszane. Podczas gdy wiele przeglądów (Dunn, Deroo, Rivera, 2001) i metaanaliz (Burke, Arkowitz i Menchola, 2003; Hettema, Steele i Miller, 2005) wykazało, że standardowe niskie dawki SMI są skuteczne jako przygotowanie do większej intensywnego leczenia odwykowego, niektóre badania zaprzeczają tym odkryciom (Downey, Rosengren i Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen i in., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000). Kiedy efekty zostały znalezione w przypadku narkotyków i współwystępujących zaburzeń, najczęściej dotyczyły one zatrzymania, a nie używania substancji (Carroll i in., 2006).

Procedury proponowanego badania czerpią z naszego obecnego udanego RCT oceniającego IMI pod kątem uzależnienia od MA. Pomyślne aspekty obecnego badania obejmują osiągnięcie celów rekrutacyjnych, ścisłe przestrzeganie protokołów leczenia i badań oraz doskonałe wskaźniki wywiadów kontrolnych (> 90%). Proponowane badanie odbędzie się w ramach tego samego programu leczenia ambulatoryjnego, co obecne badanie, New Leaf Treatment Center w Lafayette w Kalifornii. Dwieście dwadzieścia kobiet uzależnionych od alkoholu zostanie losowo przydzielonych do IMI lub SMI z komponentem uwagi dotyczącym równoważności czasowej (edukacja żywieniowa). Uczestnicy obu grup otrzymają standardowe leczenie grupowe oferowane w programie. Głównymi wynikami będą miary picia, intensywnego picia (4+ drinki) oraz nasilenia problemów alkoholowych ocenianych na początku badania oraz po 2, 6 i 12 miesiącach. Wyniki drugorzędne będą obejmować skale wskaźnika nasilenia uzależnień, problemy psychiatryczne i objawy traumy. Badanie obejmie standardowe testy ilościowe potencjalnych mediatorów, w tym sojusz terapeutyczny, poczucie własnej skuteczności, motywację, satysfakcję i korzystanie z usług zewnętrznych. Jednak aplikacja proponuje również innowacyjne wykorzystanie procedur jakościowych do identyfikacji nierozpoznanych czynników wpływających na wynik.

Cel 1: Porównanie problemów związanych z piciem i alkoholem wśród kobiet otrzymujących IMI i SMI.

Hipoteza 1.1: Podczas aktywnej fazy leczenia (tygodnie 1-9) kobiety w IMI będą miały mniej pozytywnych wyników badań alkomatem, dni picia i dni intensywnego picia (4+ drinki) niż kobiety w SMI.

Hipoteza 1.2: Kobiety w IMI wykażą mniej dni picia i dni intensywnego picia (4+ drinki) oraz niższe wyniki w Skali Alkoholowej Indeksu Nasilenia Uzależnienia (ASI) w wieku 2, 6 i 12 miesięcy.

Cel 2: Ocena potencjalnych mediatorów problemów związanych z piciem i alkoholem. Hipoteza 2.1: Miary retencji, sojusz terapeutyczny, wsparcie społeczne i motywacja będą pośredniczyć w związku między warunkami nauki a wynikami picia.

Cel 3: Wykorzystanie wywiadów jakościowych do zidentyfikowania dodatkowych czynników wpływających na wynik. Obszary treści będą obejmować postrzeganie terapeuty, interwencje IMI i SMI, grupę CBT oraz wpływy zewnętrzne, takie jak Anonimowi Alkoholicy (AA), bliscy partnerzy, przyjaciele i rodzina.

Cele eksploracyjne: 1) Porównanie wyników IMI i SMI na skalach ASI, objawów psychiatrycznych, zaangażowania AA i objawów traumy.