Ensayo aleatorizado de entrevistas motivacionales intensivas (IMI) para mejorar los resultados de consumo de alcohol entre las mujeres

El estudio propuesto responde al anuncio de programa PA-10-100, "Trastornos por consumo de alcohol: tratamiento, investigación de servicios y recuperación" (R01) emitido por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA). Nuestra aplicación aborda las prioridades de este anuncio al proponer un ensayo clínico aleatorizado de fase II que compare la entrevista motivacional intensiva (IMI) con las técnicas estándar de entrevista motivacional (SMI) para mujeres dependientes del alcohol. El estudio utilizará métodos cuantitativos y cualitativos de modelos mixtos para responder a la convocatoria de estudios del anuncio del programa que evalúe los mecanismos de cambio. A diferencia de muchos estudios previos de SMI, emplearemos criterios de exclusión limitados e inscribiremos a participantes que presenten trastornos psiquiátricos y por drogas coexistentes.

SMI se desarrolló inicialmente como una intervención breve (típicamente de 1 a 3 sesiones) para el tratamiento de bebedores problemáticos (Miller & Rollnick, 2002). La estrategia general de SMI es combinar estratégicamente intervenciones directivas y de apoyo como una forma de provocar ambivalencia sobre el uso de sustancias (es decir, pros y contras) y, por lo tanto, aumentar la motivación para el cambio. Las revisiones sistemáticas de la literatura sobre el tratamiento del alcohol han demostrado consistentemente que la SMI es eficaz para tratar los trastornos por consumo de alcohol (Hettema, Steele y Miller, 2005; Dunn, Deroo, Rivera, 2001). Los estudios han demostrado que SMI es eficaz como tratamiento independiente para los problemas de alcohol (Project MATCH Research Group, 1997; Miller, 1993; Sellman, Sullivan, Dore, Adamson y MacEwan, 2001) y como preparación para un tratamiento más intensivo (Burke , Arkowitz y Menchola, 2003). Quizás el estudio más grande y más conocido de un SMI basado fue una evaluación de la "terapia de mejora de la motivación" (MET) como una condición independiente de 4 sesiones realizada por el Grupo de Investigación del Proyecto MATCH (Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001; Grupo de Investigación del Proyecto MATCH, 1998). Los participantes fueron asignados aleatoriamente a 4 sesiones de MET, 12 sesiones de asesoramiento conductual cognitivo (CBT) o 12 sesiones de facilitación de 12 pasos (TSF). A pesar de menos sesiones en MET, los resultados entre las 3 condiciones fueron comparables. Una limitación del estudio fue que se excluyó a las personas con problemas graves de drogas o de salud mental concurrentes, así como a aquellas con inestabilidad de vivienda.

Al igual que Project MATCH, la mayoría de los estudios de SMI para problemas de alcohol han excluido a los participantes que tienen problemas graves de salud mental y drogas concurrentes. Sin embargo, estos son precisamente los tipos de personas que los profesionales del tratamiento probablemente encontrarán en los programas de tratamiento financiados con fondos públicos. Cuando las intervenciones de SMI se han dirigido a la dependencia de drogas ilícitas, los resultados han sido mixtos. Si bien varias revisiones (Dunn, Deroo, Rivera, 2001) y metanálisis (Burke, Arkowitz y Menchola, 2003; Hettema, Steele y Miller, 2005) han concluido que la SMI de dosis baja estándar es eficaz como preparación para más tratamiento farmacológico intensivo, algunos estudios contradicen estos hallazgos (Downey, Rosengren, & Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen et al., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000). Cuando se han encontrado efectos por drogas y trastornos concurrentes, por lo general han sido por retención, no por uso de sustancias (Carroll et al., 2006).

Los procedimientos para el estudio propuesto se basan en nuestro ECA exitoso actual que evalúa IMI para la dependencia de MA. Los aspectos exitosos del estudio actual incluyen el logro de los objetivos de reclutamiento, una fuerte adherencia a los protocolos de tratamiento e investigación, y excelentes tasas de entrevistas de seguimiento (>90%). El estudio propuesto se llevará a cabo en el mismo programa de tratamiento ambulatorio que el estudio actual, New Leaf Treatment Center en Lafayette, California. Doscientas veinte mujeres dependientes de alcohol serán asignadas aleatoriamente a IMI o SMI con un componente de atención por equivalencia de tiempo (educación nutricional). Los participantes de ambos grupos recibirán el tratamiento grupal estándar que se ofrece en el programa. Los resultados primarios serán medidas de consumo de alcohol, consumo excesivo de alcohol (más de 4 bebidas) y la gravedad de los problemas con el alcohol evaluados al inicio y a los 2, 6 y 12 meses. Los resultados secundarios incluirán escalas del índice de gravedad de la adicción, problemas psiquiátricos y síntomas de trauma. El estudio incluirá pruebas cuantitativas estándar de posibles mediadores, incluida la alianza terapéutica, la autoeficacia, la motivación, la satisfacción y el uso de servicios externos. Sin embargo, la aplicación también propone un uso innovador de procedimientos cualitativos para identificar factores no reconocidos que influyen en el resultado.

Objetivo 1: Comparar los problemas con la bebida y el alcohol entre las mujeres que reciben IMI y SMI.

Hipótesis 1.1: Durante la fase activa del tratamiento (semanas 1 a 9), las mujeres en IMI tendrán menos pruebas positivas de alcoholemia, días de consumo de alcohol y días de consumo excesivo de alcohol (más de 4 tragos) que las mujeres en SMI.

Hipótesis 1.2: Las mujeres en IMI demostrarán menos días de consumo de alcohol y días de consumo excesivo de alcohol (más de 4 tragos) y puntajes más bajos en la escala de alcohol del índice de gravedad de la adicción (ASI) a los 2, 6 y 12 meses.

Objetivo 2: Evaluar los posibles mediadores de los problemas relacionados con la bebida y el alcohol. Hipótesis 2.1: Las medidas de retención, alianza terapéutica, apoyo social y motivación mediarán la relación entre la condición del estudio y el resultado del consumo de alcohol.

Objetivo 3: utilizar entrevistas cualitativas para identificar factores adicionales que influyen en el resultado. Las áreas de contenido incluirán las percepciones del terapeuta, las intervenciones de IMI y SMI, el grupo CBT e influencias externas como Alcohólicos Anónimos (AA), parejas íntimas, amigos y familiares.

Objetivos exploratorios: 1) Comparar los resultados de IMI y SMI en escalas ASI, síntomas psiquiátricos, afectación de AA y síntomas de trauma.