Randomisierte Studie zur intensiven motivierenden Gesprächsführung (IMI) zur Verbesserung der Trinkergebnisse bei Frauen

Die vorgeschlagene Studie ist eine Reaktion auf die Programmankündigung PA-10-100, „Alcohol Use Disorders: Treatment, Services Research, and Recovery“ (R01), herausgegeben vom National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Unser Antrag geht auf die Prioritäten dieser Ankündigung ein, indem er eine randomisierte klinische Phase-II-Studie vorschlägt, in der intensive motivierende Gesprächsführung (IMI) mit standardmäßigen motivierenden Gesprächstechniken (SMI) für alkoholabhängige Frauen verglichen wird. Die Studie wird quantitative und qualitative Methoden mit gemischten Modellen verwenden, um der Aufforderung zur Einreichung von Studien zur Bewertung von Veränderungsmechanismen nachzukommen. Im Gegensatz zu vielen früheren SMI-Studien werden wir begrenzte Ausschlusskriterien anwenden und Teilnehmer einschreiben, die gleichzeitig an Drogen- und psychiatrischen Störungen leiden.

SMI wurde ursprünglich als kurze Intervention (typischerweise 1-3 Sitzungen) zur Behandlung von Problemtrinkern entwickelt (Miller & Rollnick, 2002). Die allgemeine Strategie von SMI besteht darin, unterstützende und direktive Interventionen strategisch zu kombinieren, um eine Ambivalenz gegenüber dem Substanzkonsum (d. h. Vor- und Nachteile) hervorzurufen und dadurch die Motivation für Veränderungen zu erhöhen. Systematische Überprüfungen der Literatur zur Alkoholbehandlung haben durchweg gezeigt, dass SMI bei der Behandlung von Alkoholkonsumstörungen wirksam ist (Hettema, Steele, & Miller, 2005; Dunn, Deroo, Rivera, 2001). Studien haben gezeigt, dass SMI als eigenständige Behandlung von Alkoholproblemen (Project MATCH Research Group, 1997; Miller, 1993; Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001) und als Vorbereitung auf eine intensivere Behandlung (Burke , Arkowitz & Menchola, 2003). Die vielleicht bekannteste und größte Studie auf SMI-Basis war eine Bewertung der "Motivational Enhancement Therapy" (MET) als eigenständige Bedingung mit 4 Sitzungen, die von der Project MATCH Research Group (Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001; Project MATCH Research Group, 1998). Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip 4 Sitzungen MET, 12 Sitzungen kognitiver Verhaltensberatung (CBT) oder 12 Sitzungen 12-stufiger Moderation (TSF) zugeteilt. Trotz weniger Sitzungen in MET waren die Ergebnisse unter den 3 Bedingungen vergleichbar. Eine Einschränkung der Studie bestand darin, dass Personen mit schwerwiegenden gleichzeitig auftretenden Drogen- oder psychischen Gesundheitsproblemen ebenso ausgeschlossen wurden wie Personen mit Wohnungsinstabilität.

Wie bei Project MATCH haben die meisten SMI-Studien bei Alkoholproblemen Teilnehmer ausgeschlossen, die ernsthafte gleichzeitig auftretende Drogen- und psychische Gesundheitsprobleme haben. Dies sind jedoch genau die Arten von Personen, denen Heilpraktiker in öffentlich finanzierten Behandlungsprogrammen wahrscheinlich begegnen werden. Wenn SMI-Interventionen auf die Abhängigkeit von illegalen Drogen abzielten, waren die Ergebnisse gemischt. Während eine Reihe von Übersichtsarbeiten (Dunn, Deroo, Rivera, 2001) und Metaanalysen (Burke, Arkowitz, & Menchola, 2003; Hettema, Steele, & Miller, 2005) zu dem Schluss gekommen sind, dass Standard-SMI in niedriger Dosis als Vorbereitung auf mehr wirksam ist intensiver medikamentöser Behandlung widersprechen einige Studien diesen Ergebnissen (Downey, Rosengren, & Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen et al., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000). Wenn Wirkungen für Arzneimittel- und gleichzeitig auftretende Störungen festgestellt wurden, betrafen sie meistens die Beibehaltung, nicht den Substanzgebrauch (Carroll et al., 2006).

Die Verfahren für die vorgeschlagene Studie stützen sich auf unsere aktuelle erfolgreiche RCT zur Bewertung von IMI auf MA-Abhängigkeit. Zu den erfolgreichen Aspekten der aktuellen Studie gehören das Erreichen der Rekrutierungsziele, die strikte Einhaltung der Behandlungs- und Forschungsprotokolle und hervorragende Raten für Folgegespräche (>90 %). Die vorgeschlagene Studie wird im Rahmen desselben ambulanten Behandlungsprogramms wie die aktuelle Studie, New Leaf Treatment Center in Lafayette, Kalifornien, durchgeführt. Zweihundertzwanzig alkoholabhängige Frauen werden nach dem Zufallsprinzip IMI oder SMI mit einer Aufmerksamkeitskomponente für Zeitäquivalenz (Ernährungserziehung) zugeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten die im Rahmen des Programms angebotene Standardgruppenbehandlung. Die primären Ergebnisse sind Messungen des Alkoholkonsums, des starken Alkoholkonsums (4+ Getränke) und der Schwere der Alkoholprobleme, die zu Studienbeginn und nach 2, 6 und 12 Monaten bewertet werden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Sucht-Schwere-Index-Skalen, psychiatrische Probleme und Traumasymptome. Die Studie umfasst standardmäßige quantitative Tests potenzieller Mediatoren, einschließlich therapeutischer Allianz, Selbstwirksamkeit, Motivation, Zufriedenheit und Nutzung externer Dienste. Der Antrag schlägt jedoch auch eine innovative Verwendung qualitativer Verfahren vor, um unerkannte Faktoren zu identifizieren, die das Ergebnis beeinflussen.

Ziel 1: Vergleich von Trink- und Alkoholproblemen bei Frauen, die IMI und SMI erhalten.

Hypothese 1.1: Während der aktiven Phase der Behandlung (Wochen 1-9) haben Frauen in IMI weniger positive Alkoholtests, Trinktage und Tage mit starkem Alkoholkonsum (4+ Getränke) als Frauen in SMI.

Hypothese 1.2: Frauen in IMI werden nach 2, 6 und 12 Monaten weniger Trinktage und Tage mit starkem Alkoholkonsum (4+ Getränke) und niedrigere Werte auf der Alkoholskala des Suchtschwereindex (ASI) aufweisen.

Ziel 2: Potenzielle Mediatoren von Trink- und Alkoholproblemen zu bewerten. Hypothese 2.1: Maßnahmen der Bindung, der therapeutischen Allianz, der sozialen Unterstützung und der Motivation werden die Beziehung zwischen Studienbedingungen und Trinkergebnis vermitteln.

Ziel 3: Verwenden Sie qualitative Interviews, um zusätzliche Faktoren zu identifizieren, die das Ergebnis beeinflussen. Zu den Inhaltsbereichen gehören Wahrnehmungen des Therapeuten, IMI- und SMI-Interventionen, die CBT-Gruppe und externe Einflüsse wie Anonyme Alkoholiker (AA), Intimpartner, Freunde und Familie.

Untersuchungsziele: 1) Vergleich der IMI- und SMI-Ergebnisse auf ASI-Skalen, psychiatrischen Symptomen, AA-Beteiligung und Traumasymptomen.