Gerandomiseerde proef van intensieve motiverende gespreksvoering (IMI) om de drinkresultaten bij vrouwen te verbeteren

De voorgestelde studie reageert op de programma-aankondiging PA-10-100, "Alcohol Use Disorders: Treatment, Services Research, and Recovery" (R01), uitgegeven door het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Onze aanvraag komt tegemoet aan de prioriteiten van deze aankondiging door een fase II gerandomiseerde klinische studie voor te stellen waarin intensieve motiverende gespreksvoering (IMI) wordt vergeleken met standaard motiverende gesprekstechnieken (SMI) voor vrouwen die afhankelijk zijn van alcohol. De studie zal kwantitatieve en kwalitatieve methoden van gemengd model gebruiken om te reageren op de oproep van de programmaaankondiging voor studies die mechanismen van verandering beoordelen. In tegenstelling tot veel eerdere onderzoeken naar SMI zullen we beperkte uitsluitingscriteria hanteren en zullen we deelnemers inschrijven die zich presenteren met naast elkaar bestaande drugs- en psychiatrische stoornissen.

SMI werd oorspronkelijk ontwikkeld als een korte interventie (meestal 1-3 sessies) voor de behandeling van probleemdrinkers (Miller & Rollnick, 2002). De algemene strategie van SMI is om ondersteunende en sturende interventies strategisch te combineren als een manier om ambivalentie over middelengebruik op te wekken (d.w.z. voor- en nadelen) en daardoor de motivatie voor verandering te vergroten. Systematische beoordelingen van de literatuur over alcoholbehandeling hebben consequent aangetoond dat SMI effectief is voor de behandeling van stoornissen door alcoholgebruik (Hettema, Steele, & Miller, 2005; Dunn, Deroo, Rivera, 2001). Studies hebben aangetoond dat SMI effectief is als op zichzelf staande behandeling van alcoholproblemen (Project MATCH Research Group, 1997; Miller, 1993; Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001) en als voorbereiding op een intensievere behandeling (Burke , Arkowitz, & Menchola, 2003). Misschien wel de bekendste en grootste studie op basis van SMI was een beoordeling van "motivational enhancement therapy" (MET) als een op zichzelf staande conditie van 4 sessies, uitgevoerd door de Project MATCH Research Group (Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001; Project MATCH-onderzoeksgroep, 1998). Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 4 sessies MET, 12 sessies cognitieve gedragstherapie (CGT) of 12 sessies 12-step facilitation (TSF). Ondanks minder sessies in MET, waren de resultaten voor de 3 aandoeningen vergelijkbaar. Een beperking van de studie was dat personen met ernstige co-optredende drugs- of psychische problemen werden uitgesloten, net als degenen met instabiele huisvesting.

Net als Project MATCH hebben de meeste onderzoeken naar SMI voor alcoholproblemen deelnemers uitgesloten die ernstige gelijktijdig optredende drugs- en psychische problemen hebben. Dit zijn echter precies de soorten individuen die behandelaars waarschijnlijk zullen tegenkomen in door de overheid gefinancierde behandelprogramma's. Wanneer SMI-interventies gericht waren op illegale drugsverslaving, waren de resultaten gemengd. Terwijl een aantal reviews (Dunn, Deroo, Rivera, 2001) en meta-analyses (Burke, Arkowitz, & Menchola, 2003; Hettema, Steele, & Miller, 2005) hebben geconcludeerd dat standaard lage dosis SMI effectief is als voorbereiding op meer intensieve medicamenteuze behandeling spreken sommige onderzoeken deze bevindingen tegen (Downey, Rosengren, & Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen et al., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000). Wanneer er effecten zijn gevonden voor drugs en gelijktijdig optredende stoornissen, zijn deze meestal voor retentie, niet voor middelengebruik (Carroll et al., 2006).

Procedures voor de voorgestelde studie zijn gebaseerd op onze huidige succesvolle RCT die IMI beoordeelt op MA-afhankelijkheid. Succesvolle aspecten van het huidige onderzoek zijn onder meer het behalen van de wervingsdoelen, een sterke naleving van de behandelings- en onderzoeksprotocollen en uitstekende tarieven voor vervolggesprekken (>90%). De voorgestelde studie zal plaatsvinden in hetzelfde poliklinische behandelprogramma als de huidige studie, New Leaf Treatment Center in Lafayette, Californië. Tweehonderdtwintig alcoholafhankelijke vrouwen worden willekeurig toegewezen aan IMI of SMI met een aandachtscomponent voor tijdsequivalentie (voedingsvoorlichting). Deelnemers aan beide groepen krijgen een standaard groepsbehandeling aangeboden in het programma. De primaire uitkomsten zijn metingen van drinken, zwaar drinken (4+ drankjes) en de ernst van alcoholproblemen, beoordeeld bij aanvang en na 2, 6 en 12 maanden. Secundaire uitkomsten zijn onder meer schalen voor de Severity Index van de verslaving, psychiatrische problemen en symptomen van trauma. De studie omvat standaard kwantitatieve tests van potentiële bemiddelaars, waaronder de therapeutische alliantie, zelfeffectiviteit, motivatie, tevredenheid en het gebruik van externe diensten. De applicatie stelt echter ook een innovatief gebruik van kwalitatieve procedures voor om niet-herkende factoren die de uitkomst beïnvloeden te identificeren.

Doel 1: Vergelijken van drank- en alcoholproblemen bij vrouwen die IMI en SMI krijgen.

Hypothese 1.1: Tijdens de actieve fase van de behandeling (week 1-9) zullen vrouwen in IMI minder positieve ademanalyseschermen, drinkdagen en zware drinkdagen (4+ drankjes) hebben dan vrouwen in SMI.

Hypothese 1.2: Vrouwen in IMI zullen minder drinkdagen en zware drinkdagen (4+ drankjes) vertonen en lagere scores op de Addiction Severity Index (ASI) Alcoholschaal na 2, 6 en 12 maanden.

Doel 2: potentiële bemiddelaars van drank- en alcoholproblemen beoordelen. Hypothese 2.1: Maatstaven van retentie, therapeutische alliantie, sociale steun en motivatie zullen de relatie tussen studieconditie en drinkresultaat mediëren.

Doel 3: Kwalitatieve interviews gebruiken om aanvullende factoren te identificeren die de uitkomst beïnvloeden. Inhoudsgebieden omvatten percepties van de therapeut, IMI & SMI-interventies, de CGT-groep en externe invloeden zoals Anonieme Alcoholisten (AA), intieme partners, vrienden en familie.

Onderzoeksdoelen: 1) IMI- en SMI-uitkomsten vergelijken op ASI-schalen, psychiatrische symptomen, AA-betrokkenheid en traumasymptomen.