星状神经节阻滞的围手术期神经保护
2016年5月19日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
星状神经节阻滞对动脉瘤手术患者脑血管痉挛的预防作用
探讨星状神经节阻滞是否有助于颅动脉瘤手术中的脑保护
研究概览
详细说明
颅动脉瘤手术后血管痉挛发生率较高，但尚无理想的治疗方法。
目前，药物治疗对预防围手术期脑缺血的作用非常有限。星状神经节阻滞（SGB）是各种临床情况下治疗CVS的有效且耐受性良好的方法。最近的研究表明SGB具有保护作用对蛛网膜下腔出血实验性大鼠模型延迟性脑血管痉挛的影响。因此，我们假设术前 SGB 将是改善颅动脉瘤手术后血管痉挛的有效治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行颅动脉瘤手术的动脉瘤蛛网膜下腔出血患者，
- ASA等级：Ⅱ-Ⅲ，
- 亨特～赫斯等级：Ⅰ-Ⅲ，
- 获得知情同意。
排除标准：
- 精神病史，
- 不能做星状神经节阻滞的局部感染，
- 怀孕或哺乳期，
- 恶心癌症或糖尿病，
- 最近30天内参加过研究或其他相关研究，
- 未破裂动脉瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预“星状神经节阻滞”
实验患者术前在右侧第六颈椎（C6）水平接受0.25%罗哌卡因6-8mL星状神经节阻滞，然后将导管连接到一次性使用的患者自控镇痛泵上，其中含有0.2 % 罗哌卡因 150 mL，将以 2 mL/h 的速度输注。
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将使用 6-8mL 生理盐水（第 1 组）或 0.25% 罗哌卡因 6-8mL（第 2 组）进行星状神经节阻滞
其他名称：
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无干预：没有“星状神经节阻滞”
在对照组中，每件事都会像例行公事一样进行，无需干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血管痉挛的发生率
大体时间：动脉瘤手术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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脑血管痉挛的发生将通过经颅多普勒仪器进行诊断。
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动脉瘤手术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期脑氧代谢
大体时间：术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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脑氧代谢将通过颈静脉血氧饱和度（SjVO2）和脑氧提取率（CERO2）监测，并通过每个时间点的血气分析测量，后者将使用以下公式计算： CaO2 = (Hb*1.38*SaO2) + (0.003*PaO2); CvO2 = (Hb*1.38*SjvO2) + (0.003*PjvO2); CERO2 = (CaO2-CvO2)/CaO2 其中 CaO2 为动脉血氧含量，Hb 为动脉血红蛋白浓度，SaO2 为动脉血氧饱和度，PaO2 为动脉氧分压，CvO2 为混合静脉氧含量，PjvO2 为颈静脉分压氧气的压力。 |
术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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两组各时间点血浆内皮素、褪黑素、S100-β蛋白水平差异
大体时间：术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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将在每个时间点采集 5 mL 颈静脉血样，以 3,000 rpm 离心 25 分钟，并保存在-80°C 的冰箱中直至分析。
将使用酶联免疫吸附测定法测量血浆内皮素、褪黑激素和 S100-β 蛋白的浓度。
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术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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术后认知功能
大体时间：动脉瘤手术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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术后认知功能将通过简易精神状态检查（MMSE）进行测量。
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动脉瘤手术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恢复质量
大体时间：术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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术后恢复质量将通过使用术后质量恢复量表（PQRS）进行评估
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术后 2 小时、6 小时、1 天、3 天和 7 天相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xu Wang、Gereral Hospital of Ningxia Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月24日
首次发布 (估计)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月19日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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