Neuroproteção perioperatória do bloqueio do gânglio estrelado
19 de maio de 2016 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Efeito preventivo do bloqueio do gânglio estrelado no vasoespasmo cerebral em pacientes submetidos à cirurgia de aneurisma
Investigar se o bloqueio do gânglio estrelado é útil para a proteção do cérebro durante a cirurgia de aneurisma craniano
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vasoespasmo após cirurgia de aneurisma craniano tem maior incidência, mas não possui método de tratamento ideal.
Atualmente, o tratamento médico tem efeito muito limitado para prevenir a isquemia cerebral perioperatória. O bloqueio do gânglio estrelado （SGB）é uma abordagem eficaz e bem tolerada para o tratamento de CVS em vários cenários clínicos. Um estudo recente indicou que o SGB tem um efeito protetor sobre vasoespasmo cerebral tardio em um modelo experimental de hemorragia subaracnóidea em ratos. Portanto, levantamos a hipótese de que a SGB pré-operatória seria um tratamento eficaz para melhora do vasoespasmo após cirurgia de aneurisma craniano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hemorragia subaracnoidea com aneurisma agendados para cirurgia de aneurisma craniano,
- Grau ASA：Ⅱ-Ⅲ，
- Grau de Hunt～Hess:Ⅰ-Ⅲ,
- ter um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- história de doença mental,
- infecção local que não consegue bloquear o gânglio estrelado，
- grávida ou lactante,
- câncer de náusea ou diabetes,
- participou do estudo ou outra pesquisa relacionada nos últimos 30 dias,
- pacientes com aneurismas não rotos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção 'Bloqueio do Gânglio Estrelado'
Os pacientes experimentais receberão um bloqueio do gânglio estrelado com ropivacaína a 0,25% 6-8mL no lado direito no nível da sexta vértebra cervical (C6) antes da cirurgia. Em seguida, o cateter será conectado a uma bomba de analgesia controlada pelo paciente de uso único contendo 0,2 % ropivacaína 150 mL, que será infundida a 2 mL/h.
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o bloqueio do gânglio estrelado será administrado usando solução salina 6-8mL (Grupo 1) ou ropivacaína a 0,25% 6-8mL (Grupo 2)
Outros nomes:
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Sem intervenção: sem 'Bloqueio Gânglio Estrelado'
No grupo de controle, tudo será feito de forma rotineira, sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de vasoespasmo cerebral
Prazo: Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia de aneurisma
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A ocorrência de vasoespasmo cerebral será diagnosticada por meio do instrumento doppler transcraniano.
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Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia de aneurisma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolismo de oxigênio cerebral perioperatório
Prazo: Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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O metabolismo cerebral de oxigênio será monitorado através da saturação venosa jugular de oxigênio (SjVO2) e da taxa de extração cerebral de oxigênio (CERO2), e medido por gasometria em cada ponto do tempo, este último será calculado usando a fórmula: CaO2 = (Hb*1,38*SaO2) + (0,003*PaO2); CvO2 = (Hb*1,38*SjvO2) + (0,003*PjvO2); CERO2 = (CaO2-CvO2)/CaO2 onde CaO2 é o conteúdo arterial de oxigênio, Hb é a concentração de hemoglobina arterial, SaO2 é a saturação arterial de oxigênio, PaO2 é a pressão parcial arterial de oxigênio, CvO2 é o conteúdo venoso misto de oxigênio e PjvO2 é a veia jugular parcial pressão de oxigênio. |
Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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A diferença de endotelina plasmática, melatonina e nível de proteína S100-β entre dois grupos em cada ponto de tempo
Prazo: Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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Uma amostra de 5 mL de sangue venoso jugular será coletada em cada ponto de tempo, centrifugada a 3.000 rpm por 25 min e mantida em freezer a -80°C até a análise.
as concentrações plasmáticas de endotelina, melatonina e proteína S100-β serão medidas por meio de ensaios imunoenzimáticos.
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Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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Função cognitiva pós-operatória
Prazo: Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia de aneurisma
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A função cognitiva pós-operatória será medida por meio do mini-exame do estado mental (MEEM).
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Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia de aneurisma
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade da recuperação pós-operatória
Prazo: Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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A qualidade da recuperação pós-operatória será avaliada por meio da Escala de Recuperação de Qualidade Pós-operatória (PQRS)
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Mudança da linha de base em 2 horas, 6 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Mucinoses
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Aneurisma
- Cistos ganglionares
- Aneurisma Intracraniano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- NXKJGG2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio Gânglio Estrelado
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Ondokuz Mayıs UniversityConcluídoDor crônica | Analgesia | Dor agudaPeru
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AtriCure, Inc.Inscrevendo-se por conviteDor Pós OperatóriaEstados Unidos
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Cairo UniversityDesconhecidoHipoplasia Mandibular | Retrognatismo MandibularEgito
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Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRecrutamento
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