Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ nevrobeskyttelse av Stellate Ganglion Block

19. mai 2016 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University

Forebyggende effekt av stellate ganglionblokk på cerebral vasospasme hos pasienter som gjennomgår aneurismekirurgi

For å undersøke om stellate ganglionblokk er nyttig for hjernebeskyttelse under kranial aneurismeoperasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vasospasmen etter kranial aneurismekirurgi har høyere forekomst, men har ikke en ideell behandlingsmetode. For tiden er den medisinske behandlingen svært begrenset effekt for å forhindre perioperativ cerebral iskemi.Stellatganglionblokk (SGB) er en effektiv og godt tolerert tilnærming til behandling av CVS i ulike kliniske omgivelser. Ny studie indikerte at SGB har en beskyttende effekt på forsinket cerebral vasospasme i en eksperimentell rottemodell av subaraknoidal blødning. Derfor antok vi at preoperativ SGB ville være en effektiv behandling for forbedring av vasospasme etter kranial aneurismeoperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aneurisme-pasienter med subaraknoidal blødning som er planlagt for kranial aneurismeoperasjon,
  • ASA karakter：Ⅱ-Ⅲ，
  • Hunt～Hess karakter :Ⅰ-Ⅲ,
  • ha et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykisk sykdom,
  • lokal infeksjon som ikke kan blokkere stellate ganglion,
  • gravid eller ammende,
  • kvalme kreft eller diabetes,
  • deltatt i studien eller annen relatert forskning de siste 30 dagene,
  • uavbrutte aneurismepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon 'Stellate Ganglion Block'
Eksperimentelle pasienter vil få en stellate ganglionblokk med 0,25 % ropivakain 6-8mL på høyre side i nivå med den sjette nakkevirvlene (C6) før operasjonen. Deretter vil kateteret festes til en pasientkontrollert analgesipumpe for engangsbruk som inneholder 0,2 % ropivakain 150 mL, som vil bli infundert med 2 mL/t.
Legemiddel: Stellate Ganglion Block
stellate ganglionblokk vil bli administrert ved bruk av enten 6-8 ml saltvann (gruppe 1) eller 0,25 % ropivakain 6-8 ml (gruppe 2)
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse med lav konsentrasjon av ropivakain
Ingen inngripen: uten 'Stellate Ganglion Block'
I kontrollgruppen vil alt bli utført som en rutinemessig sak uten innblanding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av cerebral vasospasme
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager etter aneurismeoperasjon
Forekomsten av cerebral vasospasme vil bli diagnostisert ved bruk av det transkranielle dopplerinstrumentet.
Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager etter aneurismeoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ cerebral oksygenmetabolisme
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager postoperativt

Cerebral oksygenmetabolisme vil bli overvåket gjennom jugular venøs oksygenmetning (SjVO2) og cerebral ekstraksjonshastighet av oksygen (CERO2), og målt ved blodgassanalyse på hvert tidspunkt, sistnevnte vil bli beregnet ved hjelp av formelen:

CaO2 = (Hb*1,38*SaO2) + (0,003*Pa02); CvO2 = (Hb*1,38*SjvO2) + (0,003*Pjv02); CERO2 = (CaO2-CvO2)/CaO2 hvor CaO2 er arterielt oksygeninnhold, Hb er arteriell hemoglobinkonsentrasjon, SaO2 er arteriell oksygenmetning, PaO2 er arteriell partialtrykk av oksygen, CvO2 er blandet venøst ​​oksygeninnhold og PjvO2 er jugularvenøs partial. trykk av oksygen.
Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager postoperativt
Forskjellen mellom plasmaendotelin, melatonin og S100-β proteinnivå mellom to grupper på hvert tidspunkt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager postoperativt
En 5-mL halsveneblodprøve vil bli tatt på hvert tidspunkt, sentrifugert ved 3000 rpm i 25 minutter og oppbevart i en fryser ved -80°C frem til analyse. konsentrasjonene av plasmaendotelin, melatonin og S100-β-protein vil bli målt ved hjelp av enzymkoblede immunosorbentanalyser.
Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager postoperativt
Postoperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager etter aneurismeoperasjon
Den postoperative kognitive funksjonen vil bli målt ved bruk av mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE).
Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager etter aneurismeoperasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den postoperative utvinningskvaliteten
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager postoperativt
Den postoperative utvinningskvaliteten vil bli evaluert ved bruk av Post-operativ Quality Recovery Scale (PQRS)
Endring fra baseline ved 2 timer, 6 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NXKJGG2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakraniell aneurisme

Kliniske studier på Stellate Ganglion Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere