성상 신경절 차단의 수술 전후 신경보호
2016년 5월 19일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
동맥류 수술 환자의 뇌혈관 경련에 대한 성상신경절 차단술의 예방 효과
뇌동맥류 수술 시 성상신경절차단이 뇌보호에 도움이 되는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
뇌동맥류 수술 후 혈관경련은 발병률이 높지만 이상적인 치료 방법은 없다.
현재 의학적 치료는 수술 전후 뇌 허혈을 예방하는 효과가 매우 제한적입니다. 성상 신경절 차단(SGB)은 다양한 임상 환경에서 CVS 치료에 효과적이고 내약성이 우수한 접근 방식입니다. 최근 연구에 따르면 SGB는 보호 효과가 있음이 나타났습니다. 따라서 뇌동맥류 수술 후 혈관경련 개선에 수술 전 SGB가 효과적인 치료법이 될 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌동맥류 수술 예정인 동맥류 지주막하 출혈 환자,
- ASA 등급：Ⅱ-Ⅲ，
- 헌트～헤스 등급 :Ⅰ-Ⅲ,
- 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 정신 질환의 역사，
- 성상 신경절 차단을 할 수 없는 국소 감염，
- 임신 또는 수유,
- 메스꺼움 암 또는 당뇨병，
- 지난 30일 동안 연구 또는 기타 관련 연구에 참여,
- 비파열 동맥류 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 '성상 신경절 블록'
실험 환자는 수술 전 6번째 경추(C6) 높이에서 우측에 0.25% 로피바카인 6-8mL로 성상신경절 차단술을 받게 됩니다. 그런 다음 카테터를 0.2 % ropivacaine 150mL, 2mL/h로 주입됩니다.
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성상 신경절 차단은 6-8mL 식염수(그룹 1) 또는 0.25% 로피바카인 6-8mL(그룹 2)를 사용하여 투여됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: '성상 신경절 차단' 없이
대조군에서는 모든 일이 개입 없이 일상적으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈관 경련의 발병률
기간: 동맥류 수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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뇌혈관경련의 발생은 경두개 도플러 기구를 이용하여 진단하게 된다.
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동맥류 수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 대뇌 산소 대사
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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대뇌 산소 대사는 경정맥 산소 포화도(SjVO2) 및 대뇌 산소 추출 속도(CERO2)를 통해 모니터링되고 각 시점에서 혈액 가스 분석으로 측정되며 후자는 공식을 사용하여 계산됩니다. CaO2 = (Hb*1.38*SaO2) + (0.003*PaO2); CvO2 = (Hb*1.38*SjvO2) + (0.003*PjvO2); CERO2 = (CaO2-CvO2)/CaO2 여기서 CaO2는 동맥 산소 함량, Hb는 동맥 헤모글로빈 농도, SaO2는 동맥 산소 포화도, PaO2는 동맥 산소 분압, CvO2는 혼합 정맥 산소 함량, PjvO2는 경정맥 부분 산소의 압력. |
수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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각 시점에서 두 그룹 간의 혈장 엔도텔린, 멜라토닌 및 S100-β 단백질 수준의 차이
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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각 시점에서 5mL의 경정맥혈 샘플을 채취하여 3,000rpm에서 25분 동안 원심분리하고 분석할 때까지 -80°C의 냉동고에 보관합니다.
혈장 엔도텔린, 멜라토닌 및 S100-β 단백질의 농도는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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수술 후 인지 기능
기간: 동맥류 수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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수술 후 인지 기능은 미니 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 측정됩니다.
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동맥류 수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복 품질
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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수술 후 회복의 질은 수술 후 질 회복 척도(PQRS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 2시간, 6시간, 1일, 3일 및 7일에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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