Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peroperativ neuroskydd av stellate ganglionblock

19 maj 2016 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

Förebyggande effekt av stellate ganglionblock på cerebral vasospasm hos patienter som genomgår aneurysmkirurgi

För att undersöka om stellat ganglionblockering är till hjälp för hjärnskyddet under kranial aneurysmoperation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vasospasmen efter kranial aneurysmoperation har en högre incidens, men har inte en idealisk behandlingsmetod. För närvarande är den medicinska behandlingen mycket begränsad effekt för att förhindra perioperativ cerebral ischemi.Stellatganglionblock (SGB) är ett effektivt och vältolererat tillvägagångssätt för behandling av CVS i olika kliniska miljöer. Ny studie visade att SGB har en skyddande effekt på fördröjd cerebral vasospasm i en experimentell råttmodell av subaraknoidal blödning. Därför antog vi att den preoperativa SGB skulle vara en effektiv behandling för förbättring av vasospasm efter kranial aneurysmoperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aneurysm subaraknoidal blödning patienter schemalagda för kranial aneurysm operation,
  • ASA-klass:Ⅱ-Ⅲ，
  • Hunt～Hess betyg :Ⅰ-Ⅲ,
  • ha ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • historia av psykisk sjukdom,
  • lokal infektion som inte kan göra stellate ganglion block,
  • gravid eller ammande,
  • illamående cancer eller diabetes,
  • deltagit i studien eller annan relaterad forskning under de senaste 30 dagarna，
  • obrutna aneurysmpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention "Stellate Ganglion Block"
Experimentella patienter kommer att få ett stellat ganglionblock med 0,25 % ropivakain 6-8 ml på höger sida i nivå med den sjätte halskotan (C6) före operationen. Därefter kommer katetern att fästas på en patientkontrollerad analgesipump för engångsbruk som innehåller 0,2 % ropivakain 150 mL, som infunderas med 2 mL/h.
Läkemedel: Stellat Ganglion Block
stellate ganglionblock kommer att administreras med antingen 6-8mL saltlösning (Grupp 1) eller 0,25% ropivakain 6-8mL (Grupp 2)
Andra namn:
  • Lokalbedövning med låg koncentration av ropivakain
Inget ingripande: utan 'Stellate Ganglion Block'
I kontrollgruppen kommer allt att genomföras som rutin utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av cerebral vasospasm
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar efter aneurysmoperation
Förekomsten av cerebral vasospasm kommer att diagnostiseras med hjälp av det transkraniella dopplerinstrumentet.
Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar efter aneurysmoperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativ cerebral syremetabolism
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar postoperativt

Cerebral syremetabolism kommer att övervakas genom jugular venös syremättnad (SjVO2) och cerebral extraktionshastighet av syre (CERO2), och mäts med blodgasanalys vid varje tidpunkt, den senare kommer att beräknas med formeln:

CaO2 = (Hb*1,38*SaO2) + (0,003*Pa02); CvO2 = (Hb*1,38*SjvO2) + (0,003*Pjv02); CERO2 = (CaO2-CvO2)/CaO2 där CaO2 är arteriellt syreinnehåll, Hb är arteriell hemoglobinkoncentration, SaO2 är arteriell syremättnad, PaO2 är det arteriella partialtrycket av syre, CvO2 är blandat venöst syreinnehåll och PjvO2 är jugularvenen partiell syretrycket.
Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar postoperativt
Skillnaden mellan plasmaendotelin-, melatonin- och S100-β-proteinnivåer mellan två grupper vid varje tidpunkt
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar postoperativt
Ett 5-ml halsvenöst blodprov tas vid varje tidpunkt, centrifugeras vid 3 000 rpm i 25 minuter och förvaras i en frys vid -80°C fram till analys. koncentrationerna av plasmaendotelin, melatonin och S100-β-protein kommer att mätas med hjälp av enzymkopplade immunosorbentanalyser.
Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar postoperativt
Postoperativ kognitiv funktion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar efter aneurysmoperation
Den postoperativa kognitiva funktionen kommer att mätas med hjälp av mini-mental state examination (MMSE).
Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar efter aneurysmoperation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den postoperativa återhämtningskvaliteten
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar postoperativt
Den postoperativa återhämtningskvaliteten kommer att utvärderas med hjälp av Post-operativ Quality Recovery Scale (PQRS)
Ändring från baslinjen vid 2 timmar, 6 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NXKJGG2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera