Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglionilohkon perioperatiivinen neurosuojaus

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Stellate ganglion blokkauksen ehkäisevä vaikutus aivovasospasmiin potilailla, joille tehdään aneurysmaleikkaus

Tutkia, onko tähti ganglion blokkista hyötyä aivojen suojauksessa kallon aneurysmaleikkauksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kallon aneurysmaleikkauksen jälkeiset vasospasmit ovat yleisempiä, mutta niillä ei ole ihanteellista hoitomenetelmää. Tällä hetkellä lääkehoidolla on hyvin rajallinen vaikutus perioperatiivisen aivoiskemian estämiseksi. Stellate ganglionitukos (SGB) on tehokas ja hyvin siedetty lähestymistapa CVS:n hoitoon erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Uusin tutkimus osoitti, että SGB:llä on suojaava vaikutus. viivästyneeseen aivoverisuonten kouristukseen subarachnoidaalisen verenvuodon kokeellisessa rottamallissa. Tästä syystä oletimme, että leikkausta edeltävä SGB olisi tehokas hoito vasospasmin parantamiseksi kallon aneurysmaleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aneurysma subaraknoidaalista verenvuotoa sairastavat potilaat, joille on suunniteltu kallon aneurysmaleikkaus,
  • ASA-luokka: Ⅱ-Ⅲ,
  • Hunt～Hess-luokka :Ⅰ-Ⅲ,
  • saada tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • mielisairaushistoria,
  • paikallinen infektio, joka ei voi tehdä tähti ganglionsalpausta,
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • pahoinvointi syöpä tai diabetes,
  • osallistunut tutkimukseen tai muuhun asiaan liittyvään tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana,
  • repeytymättömät aneurysmapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio "Stellate Ganglion Block"
Kokeelliset potilaat saavat tähtiganglionlohkon, jossa on 0,25 % ropivakaiinia 6-8 ml oikealle puolelle kuudennen kaulanikaman (C6) tasolle ennen leikkausta. Sen jälkeen katetri kiinnitetään kertakäyttöiseen potilaan ohjaamaan analgesiapumppuun, joka sisältää 0,2 % ropivakaiinia 150 ml, joka infusoidaan 2 ml/h.
Lääke: Stellate ganglionilohko
tähti ganglion salpaus annetaan käyttämällä joko 6-8 ml suolaliuosta (ryhmä 1) tai 0,25 % ropivakaiinia 6-8 ml (ryhmä 2)
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia alhaisella pitoisuudella ropivakaiinia
Ei väliintuloa: ilman Stellate Ganglion Blockia
Kontrolliryhmässä kaikki tehdään rutiininomaisesti ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen vasospasmin esiintyvyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kohdalla aneurysmaleikkauksen jälkeen
Aivojen vasospasmin esiintyminen diagnosoidaan käyttämällä transkraniaalista doppler-instrumenttia.
Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kohdalla aneurysmaleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen aivojen happiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta

Aivojen happiaineenvaihduntaa seurataan kaulalaskimon happisaturaatiolla (SjVO2) ja hapen poistumisnopeudella (CERO2) ja mitataan verikaasuanalyysillä joka ajankohtana, jälkimmäinen lasketaan kaavalla:

CaO2 = (Hb*1,38*SaO2) + (0,003*Pa02); CvO2 = (Hb*1,38*SjvO2) + (0,003*PjvO2); CERO2 = (CaO2-CvO2)/CaO2, jossa CaO2 on valtimon happipitoisuus, Hb on valtimon hemoglobiinipitoisuus, SaO2 on valtimon happisaturaatio, PaO2 on valtimon hapen osapaine, CvO2 on sekoitettu laskimon happipitoisuus ja PjvO2 on kaulalaskimon osapaine. hapen paine.
Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta
Plasman endoteliinin, melatoniinin ja S100-β-proteiinin tason ero kahden ryhmän välillä kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta
Jokaisena ajankohtana otetaan 5 ml:n kaulalaskimoverinäyte, sentrifugoidaan nopeudella 3 000 rpm 25 minuuttia ja säilytetään pakastimessa -80 °C:ssa analyysiin asti. plasman endoteliinin, melatoniinin ja S100-β-proteiinin pitoisuudet mitataan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä.
Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kohdalla aneurysmaleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintaa mitataan käyttämällä minimental state -tutkimusta (MMSE).
Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kohdalla aneurysmaleikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu arvioidaan Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS) -asteikolla.
Muutos lähtötasosta 2 tunnin, 6 tunnin, 1 päivän, 3 päivän ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Ningxia Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NXKJGG2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa