补充维生素 K 治疗钙化性尿毒症性小动脉病的评价 (VitK-CUA)

钙化性尿毒症小动脉病 (CUA)，也称为钙化防御，是一种血管钙化障碍，一年死亡率和发病率高达 60-80%。 CUA 主要影响终末期肾病 (ESRD) 患者，并表现为疼痛性皮肤病变。 尽管罕见（透析患者中​​患病率：4%），CUA 的发病率正在上升，正如我们和其他人所表明的那样。 真皮小动脉壁钙化是 CUA 的标志性组织学发现。 然而，对 CUA 的病理生理学和危险因素的理解存在重大差距，并且没有有效的治疗方法。

在动物模型中，维生素 K 通过作为基质 Gla 蛋白 (MGP) 羧化的辅助因子来防止血管钙化，这是一种将脱羧 MGP (dc-MGP) 转化为羧化 MGP (c-MGP) 的过程。 通过抑制促钙化骨形态发生蛋白 (BMP) 配体，c-MGP 可作为一种有效的血管钙化抑制剂。 uc-MGP 没有活性，没有血管钙化抑制特性。 然而，服用维生素 K 对 CUA 的影响仍然未知。

目的：在 CUA 中进行口服维生素 K 的试点随机对照试验 (RCT)。

调查人员将检验以下假设：

假设 1：与安慰剂相比，维生素 K 疗法可减少患有 CUA 的慢性血液透析患者的未羧化基质 Gla 蛋白。

假设 2：维生素 K 疗法可以安全地用于患有 CUA 的慢性血液透析患者。

假设 3：在慢性血液透析患者中​​，与安慰剂相比，维生素 K 疗法可改善 CUA 疼痛和平均病变大小。

研究人群和程序：在为期 2 年的研究期间，将有 20 名患者参加该试点 RCT。

研究程序： 符合资格标准的患者将被同意并随机接受维生素 K（叶绿醌）10 mg 每周 3 次口服，共 12 周或相同的安慰剂。 将每 4 周进行一次随访，在此期间将获得有关疼痛严重程度、CUA 损伤的数量和大小以及不良事件的信息。 将在基线和 12 周随访时采集血样。

样本处理和化验：将在基线和 12 周随访时采集血样（血浆和血清，共 30 mL）。