석회성 요독 동맥병증에 대한 비타민 K 보충의 평가 (VitK-CUA)

석회화 요독 동맥병증(CUA)은 칼시필락시스로도 알려져 있으며, 60-80%의 1년 사망률 및 상당한 이환율과 관련된 혈관 석회화 장애입니다. CUA는 말기 신장 질환(ESRD) 환자에게 주로 영향을 미치며 고통스러운 피부 병변을 나타냅니다. 드물지만(유병률: 투석 환자의 4%), CUA의 발생률은 우리와 다른 사람들이 보여주는 것처럼 증가하고 있습니다. 피부 세동맥의 벽화 석회화는 CUA의 특징적인 조직학적 소견입니다. 그러나 CUA의 병태생리학 및 위험 요인에 대한 이해에는 상당한 격차가 있으며 효과적인 치료법도 없습니다.

동물 모델에서 비타민 K는 decarboxylated-MGP(dc-MGP)를 carboxylated-MGP(c-MGP)로 전환하는 과정인 Matrix Gla Protein(MGP) 카르복실화의 보조 인자 역할을 하여 혈관 석회화를 예방합니다. 석회화 촉진 BMP(Bone Morphogenic Protein) 리간드를 억제함으로써 c-MGP는 강력한 혈관 석회화 억제제로 작용합니다. uc-MGP는 혈관 석회화 억제 특성 없이 비활성입니다. 그러나 비타민 K 투여가 CUA에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.

목표: CUA에서 경구용 비타민 K의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다.

연구자들은 다음과 같은 가설을 조사할 것입니다.

가설 1: 위약과 비교할 때 비타민 K 요법은 CUA가 있는 만성 혈액 투석 환자에서 카르복실화되지 않은 매트릭스 Gla 단백질을 감소시킵니다.

가설 2: CUA가 있는 만성 혈액투석 환자에서 비타민 K 요법을 안전하게 시행할 수 있다.

가설 3: 비타민 K 요법은 만성 혈액 투석 환자의 위약과 비교할 때 CUA 통증 및 평균 병변 크기의 개선으로 이어집니다.

연구 인구 및 절차: 20명의 환자가 2년 연구 기간 동안 이 파일럿 RCT에 등록됩니다.

연구 절차: 적격성 기준을 충족하는 환자는 총 12주 동안 일주일에 세 번 경구로 비타민 K(필로퀴논) 10mg을 받거나 동일한 나타나는 위약을 받도록 동의하고 무작위 배정됩니다. 후속 조치는 통증 중증도, CUA 병변(들)의 수 및 크기, 부작용에 관한 정보를 얻는 동안 4주마다 실시될 것입니다. 혈액 샘플은 기준선과 12주 후속 조치에서 채취됩니다.

샘플 처리 및 분석: 혈액 샘플(혈장 및 혈청, 총 30mL)은 기준선 및 12주 후속 조치에서 채취됩니다.