BIA 2-093 口服混悬剂和两种片剂制剂的单剂量药代动力学和相对生物利用度

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁（含）之间的男性或女性受试者。
• 体重指数 (BMI) 介于 19 和 28 kg/m2 之间的受试者，包括在内。
• 根据研究前的病史、身体检查、生命体征和筛选时的 12 导联心电图确定的健康受试者。
• 在筛选时进行了临床可接受的临床实验室测试的受试者。
• 在筛选时 HBsAg、抗 HCV 抗体和 HIV-1 和 HIV-2 抗体测试呈阴性的受试者。
• 在筛选时对酒精和药物滥用呈阴性的受试者。
• 不吸烟或每天吸烟少于 10 支或等量香烟的受试者。
• 能够并愿意提供书面知情同意书的受试者。
• （如果是女性）她因手术而没有生育能力，或者如果有生育能力，她使用了以下避孕方法之一：双屏障、宫内节育器或禁欲。
• （如果是女性）她在每个研究期的筛选和入院时的妊娠试验均为阴性。

排除标准：

• 不符合上述纳入标准的受试者，或
• 具有临床相关病史或存在呼吸系统、胃肠道、肾、肝、血液、淋巴、神经、心血管、精神病、肌肉骨骼、泌尿生殖、免疫、皮肤、内分泌、结缔组织疾病或病症的受试者。
• 具有临床相关手术史的受试者。
• 具有临床相关家族史的受试者。
• 有相关特应性病史的受试者。
• 有任何药物过敏史的受试者。
• 有酒精中毒或药物滥用史的受试者。
• 每周饮酒量超过 14 个单位的受试者。
• 在筛选和/或首次入院时有严重感染或已知炎症过程的受试者。
• 在筛选和/或首次入院时有急性胃肠道症状（例如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）的受试者。
• 第一期入院后 2 周内使用过药物的受试者。
• 筛选前3个月内参加过任何临床试验的受试者。
• 先前接受过 BIA 2-093 的受试者。
• 在筛选前的前 3 个月内捐献和/或接受过任何血液或血液制品的受试者。
• 素食者、纯素食者和/或有医学饮食限制的受试者。
• 无法与调查团队进行可靠沟通的受试者。
• 不太可能配合研究要求的受试者。
• 不愿或不能给予书面知情同意的受试者。
• （如果是女性）她怀孕或哺乳。
• （如果是女性）她有生育能力，但未使用经批准的有效避孕方法或使用口服避孕药。