Pharmacocinétique à dose unique et biodisponibilité relative d'une suspension orale et de deux formulations de comprimés de BIA 2-093

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 45 ans inclus.
• Sujets d'indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 28 kg/m2 inclus.
• - Sujets en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux avant l'étude, l'examen physique, les signes vitaux et l'ECG à 12 dérivations lors du dépistage.
• Sujets qui avaient des tests de laboratoire clinique cliniquement acceptables lors de la sélection.
• - Sujets négatifs aux tests HBsAg, anti-HCV Ac et HIV-1 et HIV-2 Ac lors du dépistage.
• Sujets négatifs pour l'alcool et les drogues lors de la sélection.
• Sujets non fumeurs ou fumant moins de 10 cigarettes ou équivalent par jour.
• Sujets capables et désireux de donner un consentement éclairé écrit.
• (Si femme) Elle n'était pas en âge de procréer en raison d'une intervention chirurgicale ou, si elle était en âge de procréer, elle a utilisé l'une des méthodes de contraception suivantes : double barrière, dispositif intra-utérin ou abstinence.
• (Si une femme) Elle a eu un test de grossesse négatif lors de la sélection et de l'admission à chaque période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui ne sont pas conformes aux critères d'inclusion ci-dessus, ou
• Sujets qui ont des antécédents cliniquement pertinents ou la présence de maladies ou de troubles respiratoires, gastro-intestinaux, rénaux, hépatiques, hématologiques, lymphatiques, neurologiques, cardiovasculaires, psychiatriques, musculo-squelettiques, génito-urinaires, immunologiques, dermatologiques, endocriniens, du tissu conjonctif.
• Sujets ayant des antécédents chirurgicaux cliniquement pertinents.
• Sujets ayant des antécédents familiaux cliniquement pertinents.
• Sujets ayant des antécédents d'atopie pertinente.
• Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse.
• Sujets ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
• Sujets qui consomment plus de 14 unités d'alcool par semaine.
• Sujets qui ont une infection importante ou un processus inflammatoire connu lors du dépistage et/ou de la première admission.
• Sujets présentant des symptômes gastro-intestinaux aigus au moment du dépistage et/ou de la première admission (par exemple, nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac).
• Sujets qui ont utilisé des médicaments dans les 2 semaines suivant l'admission à la première période.
• - Sujets ayant participé à un essai clinique dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Sujets ayant déjà reçu le BIA 2-093.
• Sujets qui ont donné et / ou reçu du sang ou des produits sanguins au cours des 3 mois précédant le dépistage.
• Sujets végétariens, végétaliens et/ou ayant des restrictions alimentaires médicales.
• Les sujets qui ne peuvent pas communiquer de manière fiable avec l'équipe d'enquête.
• Sujets peu susceptibles de coopérer avec les exigences de l'étude.
• Les sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé par écrit.
• (Si une femme) Elle est enceinte ou allaite.
• (Si une femme) Elle est en âge de procréer et elle n'utilise pas de méthode contraceptive efficace approuvée ou elle utilise des contraceptifs oraux.